拜耳和Regeneron合作開發(fā)眼科疾病新型組合療法

　　德國(guó)制藥巨頭拜耳（Bayer）近日與再生元（Regeneron）達(dá)成戰(zhàn)略合作，聯(lián)合開發(fā)由血管生成素2（Ang2）抗體nesvacumab和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）俘獲劑aflibercept（阿柏西普）組成的一種聯(lián)合療法，用于嚴(yán)重眼科疾病的治療。目前，2項(xiàng)正在進(jìn)行的II期臨床研究，正在評(píng)估該組合療法作為一種復(fù)配的單一玻璃體腔內(nèi)注射液（名為REGN910-3），用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet-AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的治療。

　　血管生成素（angiopoietins）由Regeneron公司的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，這是一個(gè)血管生長(zhǎng)因子家族。臨床前數(shù)據(jù)表明，血管生成素與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）家族共同作用，促進(jìn)了眼內(nèi)血管和淋巴管的形成和成熟。因此，血管生成素2（Ang2）與VEGF共同作用有可能影響特定眼部疾病新生血管的病理學(xué)進(jìn)程及血管壁的通透性。

　　根據(jù)協(xié)議，拜耳將支付Regeneron一筆5000萬(wàn)美元的預(yù)付款，雙方將共同承擔(dān)該項(xiàng)目的全球開發(fā)成本。拜耳將擁有該組合療法在美國(guó)以外的國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，并與Regeneron平分利潤(rùn)。在美國(guó)，Regeneron保留獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，并獨(dú)享美國(guó)市場(chǎng)銷售的全部利潤(rùn)。此外，Regeneron還將有資格獲得高達(dá)8000萬(wàn)美元的開發(fā)及監(jiān)管里程碑金。

　　目前，雙方正在合作開展Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）的全球開發(fā)及商業(yè)化，以及由REGN2176-3（一種靶向血小板衍生生長(zhǎng)因子受體β（PDGFR-β）的抗體）與aflibercept復(fù)配而成的單一玻璃體內(nèi)注射液，目前該注射液正處于II期臨床，用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet-AMD）的治療。

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