2010年在中國上市的唯一抗
腫瘤分子靶向藥——
安維汀(
貝伐珠單抗),被國家食品藥品監督管理局批準用于晚期結、直腸癌。然而安維汀早在2004年已在全球多個國家上市,2006年10月,更新增適應癥非小細胞
肺癌,2007年,歐盟國家批準用于
乳腺癌。
近年來美國陸續有醫生臨床治療時發現,由于安維汀作用對象為抗血管內皮增生因子(VEGF),可中和黃斑部不正常的高濃度眼疾VEGF,從而抑制AMD(年齡相關性
黃斑變性)惡化,用來治療這一老年人常見的,可導致嚴重視力損傷的眼病成功性很大。安維汀的療效在醫生圈子內傳開,久而久之,國際間幾乎所有治療黃斑變性眼病的醫生都曾使用或推薦使用過安維汀。2009年,國內一些大型醫院如北京協和醫院等亦開始將其用于臨床治療AMD,至今已注射超過10萬例次。這正是抗癌藥安維汀(貝伐珠單抗)國內上演“上海眼藥門”的起因。
在中國將
癌癥用藥安維汀治療眼底病早不是秘密,它甚至早被全世界眼科醫生臨床實踐證實具有治療眼底病功效且價格低廉,一直活躍在眼科醫生的私人藥方單上,這次上海的醫療感染事故讓它以替罪羊的身份出現在人們的焦點中,并引發了“假藥”、“倒藥”等爭論。
那為什么多年來全球性使用的安維汀(貝伐珠單抗),到現在才關注藥物副作用問題?據“上海眼藥門”事件后的調查,問題源于患者使用的這批安維汀屬“走私”性質。安維汀(貝伐珠單抗)是一種生物制劑,是一種單克隆抗體蛋白,一旦運輸和保存環節條件不夠好,會導致蛋白質變性,進而會出現變態反應,導致免疫原性炎癥,因此安維汀一定需要冷藏運輸。但那些通過各種“走私渠道”進來的安維汀,顯然在《藥品經營質量管理規范》監管之外。
在今年羅氏醫藥的安維汀(貝伐珠單抗)上市北京發布會上,國內專家接受采訪時表示,安維汀是世界領先的抗腫瘤血管生成藥物,將成為癌癥治療領域未來的發展方向,以此為基礎形成的“抗腫瘤血管生成+抗腫瘤細胞增殖”治療策略正在成為國際上腫瘤治療的核心策略。
北京協和醫院腫瘤化療科主任醫師趙林介紹,抗腫瘤血管生成是一種全新的癌癥治療理念,與傳統的抗腫瘤細胞增殖不同,它主要通過抑制血管內皮生長因子的生物活性來破壞腫瘤生長和轉移的微環境,從而達到治療癌癥的作用。新的抗癌策略徹底改變了人類抗癌的傳統模式,為治療癌癥提供了一種新的選擇和更高的成功幾率,具有里程碑的意義。
近十年來,分子靶向治療的發展進一步改善了腫瘤患者的生存率,常見腫瘤的治愈率已經有相當幅度的提高。新型的抗腫瘤血管生成藥物安維汀(貝伐珠單抗)在中國的注冊臨床研究則有力地證明,它在晚期
結直腸癌的治療中顯示出其獨特優勢,將為我國晚期結直腸癌患者帶來更有效的治療。
多年的臨床力證,安維汀(貝伐珠單抗)療效被受肯定。在未來的日子里,研究人員將繼續研究,把安維汀推至更多的醫學領域,讓更多的患者從中受惠。