對于很多人來說,艾滋病是一種可怕的疾病,因為艾滋病目前沒有治愈的方法。但艾滋病的治療以及藥物的研發是一直在進行的,通過早起抑制病毒增生是能起到延長患者生命的作用的,而二合一抗HIV組合物Descovy有望獲批,給艾滋病的治療帶來了新的方向。
近期,吉利德發布特大喜訊,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富馬酸替諾福韋艾拉酚胺)開發的二合一抗HIV組合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他濱/富馬酸替諾福韋艾拉酚胺,200/10mg和200/25mg)獲得FDA積極意見,有望批準聯合其他HIV抗逆轉錄病毒藥物,用于12歲及以上兒童及成人HIV感染者的治療。
此前,吉利德Descovy組合療法已經收獲歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)支持,預計2-3個月有望實現登陸歐洲。
本次FDA的積極意見主要依據3項有關Genvoya的III期臨床試驗(編號104、111和109)的積極結果。其中編號104和111關鍵III期臨床試驗主要考察和對比Genvoya(埃替拉韋150mg/恩曲他濱200mg/cobicistat150mg/富馬酸替諾福韋艾拉酚胺10mg)與Stribild(埃替拉韋150mg/恩曲他濱200mg/cobicistat150mg/富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg)對18歲及以上成人初治HIV患者的治療作用。結果顯示,與Stribild相比,Genvoya治療組順利達到臨床主要終點,且具有非劣效性。編號109的III期臨床試驗則主要考察Genvoya對含TDF的抗HIV藥物不耐受患者的療效,顯示Genvoya抗HIV療效具有非劣效性。