美國FDA近日批準可注射式皮膚填充劑(Radiesse)兩個新適應證:矯正中重度的面部皺褶(如鼻唇溝)和HIV患者的面部脂肪萎縮。
該產品是首個包裹于水基載體內的羥磷灰石鈣鹽微粒,可填充面部的皺褶和凹陷,且刺激新膠原形成以恢復飽滿的輪廓。
美國一項多中心研究納入117例有中重度面部皺褶的患者,雙側臉分別接受羥磷灰石鈣鹽和人體膠原(Cosmoplast)。結果顯示,前者注射容量僅為后者的一半,但6個月時治療改善率卻顯著提高(82%對27%;P <0.0001);同時79%接受該產品者鼻唇溝改善更明顯。
美國另一項前瞻性多中心研究納入100例面部脂肪萎縮的HIV感染者,患者至少接受了3年高效抗逆轉錄病毒治療(HAART),同時出現面部脂肪萎縮。大多數患者(78%)需要3次治療(首劑、第1個月、第6個月)。結果,第3個月時患者左頰平均厚度改善達2.6 mm(P=0.0001),第6個月時改善達到 2.4 mm(P=0.0001)。
該產品的耐受性
和安全性都很好,最常見的不良事件有暫時水腫、淤斑、紅斑或注射部位疼痛。