吉利德HIV復方新藥Descovy（F/TAF）獲歐盟批準

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　　艾滋病是一種具有傳染性的疾病，可怕之處不僅僅在于目前無法治愈，在感染的早期還沒有明顯的表現，往往被很多人忽視了，不能在早期進行抗病毒治療。目前吉利德HIV復方新藥Descovy（F/TAF）獲歐盟批準，為艾滋病的治療帶來新的選擇。

　　美國生物技術巨頭吉利德（Gilead）艾滋病管線本月在美歐監管方面喜訊不斷。本月初，該公司研發的HIV復方新藥Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide,F/TAF,恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺，200/10mg和200/25mg）獲FDA批準，成為該公司在美國市場獲批的第三款以TAF為基礎的HIV藥物。近日，Descovy也獲得歐盟批準上市，成為吉利德在歐洲市場獲批的第2款以TAF為基礎的HIV藥物，同時也是歐盟在過去10年中批準的首個新的HIV背景療法。Descovy適應癥為聯合其他HIV抗逆轉錄病毒藥物，用于HIV-1成人感染者，以及12歲及以上且體重至少35千克的HIV青少年感染者。

　　Descovy的獲批，是基于2個關鍵III期研究（Study 104,Study 111）的48周數據。這2項研究在HIV-1初治成人患者中開展，將基于F/TAF的四合一HIV新藥Genvoya（E/C/F/TAF）與吉利德已上市的四合一HIV藥物Stribild（E/C/F/TDF）進行了對比，數據表明，Genvoya（E/C/F/TAF）療效媲美Stribild（E/C/F/TDF），同時顯著改善了腎功能和骨骼參數。

　　Genvoya（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg,E/C/F/TAF）也是日服一次的四合一復方單片，該藥由抗病毒藥物elvitegravir（埃替拉韋）、emtricitabine （恩曲他濱）、藥物增效劑cobicistat及tenofovir alafenamide（富馬酸替諾福韋艾拉酚胺，TAF）組成，于2015年11月同時獲美國和歐盟批準。

　　兩者的差別在于TDF和TAF.TAF是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI），在臨床試驗中已被證明在低于吉利德已上市藥物Viread（替諾福韋酯，TDF）十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時可改善腎功能和骨骼方面參數。TDF也是一種新型NRTI藥物，目前被廣泛用于HIV（艾滋）和HBV（乙肝）的治療，該藥在2014年的銷售額達到了11億美元。而TAF有望取代TDF,成為吉利德鞏固其感染性疾病治療領域領導者地位的又一利器。

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