李氏藥廠肝癌新藥Pexa-Vec進(jìn)入三期臨床

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　　SillaJen公司和李氏大藥廠（Lee's Pharmaceutical）宣布，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)了一項(xiàng)用在研藥物Pexa-Vec（先前名為JX-594）治療晚期肝癌的3期臨床試驗(yàn)PHOCUS。

　　肝癌也稱為肝細(xì)胞癌（HCC），是一種源自肝部的癌癥（并非是源自其他器官進(jìn)而轉(zhuǎn)移至肝臟的癌癥）。索拉非尼（Nexavar?，sorafenib）是目前唯一被批準(zhǔn)用于治療晚期肝癌的全身性（systemic treatment）藥物。

　　Pexa-Vec是SillaJen專有的SOLVE平臺(tái)中最先進(jìn)的候選藥物。Pexa-Vec牛痘菌株骨架曾做為全球接種計(jì)劃的一部分在數(shù)百萬(wàn)人中安全使用。這一菌株由于癌細(xì)胞中常見的遺傳缺陷可以自然靶向癌細(xì)胞。Pexa-Vec可以通過(guò)刪除其胸苷激酶（TK）基因來(lái)增強(qiáng)這一功能，使其依賴于在癌細(xì)胞中持續(xù)高水平表達(dá)的細(xì)胞TK。Pexa-Vec也用于表達(dá)免疫原性GM-CSF蛋白。這一蛋白互補(bǔ)了候選藥物的癌細(xì)胞裂解，導(dǎo)致腫瘤壞死、腫瘤血管系統(tǒng)停止和持續(xù)的抗腫瘤免疫攻擊等事件。

　　關(guān)于該藥物治療晚期肝癌的PHOCUS是一項(xiàng)國(guó)際3期臨床研究，招募從未接受過(guò)針對(duì)晚期肝癌的全身性藥物治療的患者。這些患者將被隨機(jī)分配到兩個(gè)治療組，一組接受Pexa-Vec和索拉非尼治療，另一組只接受索拉非尼治療。研究的主要目的是比較這兩組患者的總體生存期（OS），以確定該藥物是否可以減緩?fù)砥诟伟┑倪M(jìn)展速度，同時(shí)提高生活質(zhì)量。

　　“這是一個(gè)令人興奮的進(jìn)步，也是Pexa-Vec計(jì)劃的一個(gè)重要里程碑，”SillaJen的首席執(zhí)行官Eun Sang Moon博士說(shuō)道：“我們深切地意識(shí)到中國(guó)肝癌有許多未被滿足的需求，我們衷心希望未來(lái)幾年可以為這些患者提供Pexa-Vec。”

　　“我們很高興CFDA的藥品審評(píng)中心能批準(zhǔn)3期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)。我們期待PHOCUS試驗(yàn)在中國(guó)進(jìn)行。這是Pexa-Vec開發(fā)的一個(gè)重要里程碑，也是我們與SillaJen團(tuán)隊(duì)合作的結(jié)果，”李氏大藥廠的首席執(zhí)行官Benjamin Li博士說(shuō)。 （來(lái)源生物谷）

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