緩解疼痛 骨關節炎新藥臨床2期結果積極

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　　Samumed公司近日在2017年美國風濕病學會（ACR）/風濕病學會衛生專業人員協會（ARHP）年會上公布了小分子Wnt通路抑制劑SM04690的2期概念驗證性試驗結，這一新藥用于治療患有膝蓋骨關節炎（osteoarthritis， OA）的患者。該試驗在預先指定的單側癥狀性膝蓋OA患者亞群中，對患者關節內進行SM04690的單次注射。試驗結果顯示，根據52周時對膝蓋進行的X光片檢查結果，內側關節間隙寬度（mJSW）得到增加，疼痛程度和功能評分也都得到了改善。

　　骨關節炎是最常見的關節炎類型。據估計，全球的膝蓋骨關節炎患病率為3.8％（女性為4.8％，男性為2.8％）。骨關節炎的主要特征為關節軟骨的破壞和骨骼的結構改變，導致產生疼痛和喪失關節功能。近幾十年來，美國成年人受骨關節炎響的總人數從1995年的2100萬上升到2005年的2700萬人。據估計，2005年時美國26歲及以上的成年人中有930萬人（4.9％）都患有膝蓋骨關節炎。

　　是作為關節內注射用的Wnt通路小分子抑制劑，用來研發用于治療骨關節炎的改良型骨關節炎藥物（DMOAD）。 臨床前數據表明，具有雙重作用機制，具有三種治療關節的功效：產生新的關節軟骨，減緩軟骨退化以及減少關節炎癥。

　　在此次概念驗證性試驗中，中度至重度膝蓋骨關節炎患者將會在其疼痛程度更高的膝蓋處進行單次注射。對患者疼痛程度和功能評分的測量使用西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數（WOMAC）進行評估。此次試驗結果是由對兩類預先設定好的人群分析得出的，這兩類人群分別是隨機分配組（N = 455）和單側癥狀性膝蓋骨關節炎組（n = 164）。

　　在使用0.07mg的 SM04690進行治療的過程中，患者報告的結果以及通過X光檢查的結果均顯示了統計學上的顯著改善。WOMAC指數顯示，患者的疼痛程度、功能評分以及內側關節間隙寬度都呈現比基線水平的大幅提高，在臨床上具有重要意義。在另一項事后分析中，這些患者的X光檢查結果與患者報告的改善結果是一致的。總的來說，這些數據證明了SM04690作為第一種膝蓋骨關節炎改良型藥物（DMOAD）的可能性。

　　改善疾病的潛能，以及其結構改善與體征和癥狀改善之間的相關性，為治療骨關節炎疾病帶來了非常大的希望，” Samumed首席醫學官Yusuf Yazici博士說：“令我們特別感到鼓舞的是，試驗結果表明X光檢查結果呈現的積極結果，得到了患者報告中相似體征和癥狀緩解的佐證。我們的下一個2期臨床試驗目前正在進行試驗者招募，預期在2018年年中得到試驗數據。”

　　我們希望，這款新藥能夠為膝蓋骨關節炎患帶來新的治療希望。(來源：生物谷)

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