GSK慢阻肺藥品歐樂欣中國內地上市獲批

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　　葛蘭素史克（GSK）宣布，其一款用于慢性阻塞性肺病（以下簡稱“慢阻肺”）長期維持治療的藥品歐樂欣（通用名：烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑）獲得藥品監督管理局的上市批準。

　　中國有約4300萬慢阻肺患者。其中，許多慢阻肺患者存在多種癥狀，并且承受著相當重的疾病負擔。歐樂欣中國注冊臨床研究主要研究者、中國工程院鐘南山稱，使用理想的支氣管舒張藥物進一步改善肺功能，提高患者的生活質量和健康狀況是慢阻肺治療的重要目標。

　　歐樂欣是由GSK和Innoviva聯合開發的呼吸領域藥品。它是一種含有兩種支氣管擴張劑成分的干粉吸入劑。它包含了一種長效抗膽堿能藥物：烏美溴銨，以及一種長效β2受體激動劑：維蘭特羅。在中國，歐樂欣獲批的劑量為烏美溴銨62.5mcg/維蘭特羅25mcg。

　　GSK稱，針對全球9329名慢阻肺患者開展研究，單用支氣管舒張劑為噻托溴銨18mcg每日一次，5項為期6個月肺功能研究，一項12個月長期安全性研究以及9項時長相對較短的研究。這些臨床研究結果顯示歐樂欣在改善肺功能、癥狀和健康狀況，減少慢阻肺急性加重方面較安慰劑或單用支氣管舒張劑具有顯著優勢，同時具有良好的安全性和耐受性。另有一項為期6個月納入580例患者（其中包括385例中國患者）的亞洲人群有效性和安全性研究也顯示出與全球研究相一致的結果。

　　GSK中國醫學事務負責人、副總裁賀李鏡博士稱，有研究顯示，盡管已經接受單支氣管擴張劑治療，仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀 ，這大大加重了慢阻肺患者的疾病負擔。因此，在合適慢阻肺患者中使用雙支氣管擴張劑，進一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質量非常重要。GSK的目標是以患者為中心，為醫生提供一系列慢阻肺治療藥物，以便為中國慢阻肺患者提供指南推薦的個性化疾病治療方案。”

　　來源：經濟網

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