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近日,東陽光藥發布公告稱,公司苯溴馬隆片(50mg)獲國家藥監局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端抗痛風制劑銷售額為16.39億元,同比增長83.55%。東陽光藥苯溴馬隆片為國內首個過評降尿酸藥。
苯溴馬隆片(商品名:爾同舒)為東陽光藥的重點產品之一,是治療高尿酸血癥的主要方案之一。高尿酸血癥患者易出現破壞人體的組織臟器的尿酸鹽結晶沉淀,帶來不可逆的損害。當尿酸鹽結晶沉積在關節組織,引起晶體相關性關節病從而形成痛風。
國內外研究顯示,約有90%的高尿酸血癥患者屬于尿酸排泄不良型。苯溴馬隆為促進尿酸排泄類藥物,通過抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。該藥品降尿酸效果顯著,同時安全性良好,長期使用不增加肝腎負擔。
米內網數據顯示,東陽光藥苯溴馬隆片為國內首個過評降尿酸藥。除苯溴馬隆,非布司他也有企業一致性評價申請在審中,涉及企業有恒瑞醫藥、萬邦醫藥2家企業。
東陽光藥苯溴馬隆片審評情況
隨著人們生活水平提高及飲食結構變化,高尿酸血癥和痛風這種“富貴病”,越來越多的光顧到尋常百姓家,并逐漸呈現“年輕化”的趨勢。伴隨著痛風發病率的提高,我國抗痛風藥市場不斷攀升。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端抗痛風制劑市場規模上漲至16.39億元,同比增長83.55%。
中國公立醫療機構終端抗痛風制劑銷售情況(單位:萬元)
目前臨床常用的抗痛風制劑主要有非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒。其中,非布司他占據66.31%的市場份額,苯溴馬隆占比22.73%。
2018年中國公立醫療機構終端抗痛風制劑品種格局
據米內網數據,2018年中國公立醫療機構終端苯溴馬隆銷售額為3.72億元,同比增長31.58%,東陽光藥爾同舒占據24.5%的市場份額。
東陽光藥表示,該藥品成功通過一致性評價,是對公司研發能力、生產和藥品質量及藥品療效的權威性認可,也使該藥品在未來的市場拓展、醫保支付等層面獲得優勢。公將繼續推動其他仿制藥一致性評價進程,為廣大患者提供質價雙優的用藥選擇。
來源:米內網數據庫、上市公司公告