由西安楊森制藥有限公司主辦的“更多人生 從此新生”芮達(帕利哌酮緩釋片)中國上市新聞發(fā)布會于2009年2月13日在北京召開。會上,西安楊森制藥有限公司正式宣布,獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療精神分裂癥的新型藥物—芮達(Invega)正式在中國上市。國內(nèi)眾多精神科專家及醫(yī)師共同見證了芮達在中國的上市,希望更多的精神分裂癥病患通過芮達治療,能夠達到臨床痊愈,最終重新回歸社會。
芮達,即帕利哌酮緩釋片于2006 年12月被美國FDA批準(zhǔn)用于治療精神分裂癥并在美國率先上市,隨后在歐洲和亞洲不同國家先后上市,2008年9月,帕利哌酮緩釋片獲得中國藥監(jiān)局的審核批準(zhǔn),商品名為芮達。芮達采用高純度的帕利哌酮成分,運用獨特的24小時滲透性給藥系統(tǒng)OROS緩釋技術(shù),保證了準(zhǔn)確、恒定的24小時藥物釋放過程,使得服藥更加方便,也加快了藥物起效時間,讓患者獲得更好的依從性和更快的癥狀控制。同時,芮達已擁有全球眾多國家的臨床和使用經(jīng)驗,是唯一被PSP量表證明能夠有效控制精神分裂癥狀,改善患者社會功能的新型抗精神分裂癥治療藥物。
研究發(fā)現(xiàn),由于精神分裂癥病程多遷延,呈反復(fù)加重或惡化,每一次復(fù)發(fā)都有可能導(dǎo)致患者大腦的永久性損傷 認(rèn)知功能進一步受損,社會功能進一步下降的不良后果。所以,在疾病早期階段正確選擇一種有效的藥物,并采取積極有效的治療方法尤為關(guān)鍵。中華醫(yī)學(xué)會精神病學(xué)分會秘書長,北京回龍觀醫(yī)院院長楊甫德教授在會上說:“精神分裂癥是一種對人體極具破壞力的精神疾病。OROS技術(shù)的運用,在精神分裂癥治療領(lǐng)域是一個里程碑式的突破。芮達起效快,能明顯改善患者的個人和社會功能,勢必影響整個治療精神分裂癥治療領(lǐng)域的新格局。”隨后,楊甫德院長通過介紹一例參加《可變劑量帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥患者的療效及安全性研究》的病例,向與會者講述了患者在使用芮達治療后,癥狀及個人和社會功能的恢復(fù)情況。
帕利哌酮(Paliperidone)與強生-楊森的另一拳頭產(chǎn)品利培酮(risperidone,Risperdal)化學(xué)結(jié)構(gòu)相近。由于Risperdal的專利于2008年期滿。業(yè)界普遍認(rèn)為Paliperidone ER有希望能取代利醅酮,成為另一個重磅炸彈。
最后,西安楊森制藥有限公司特藥事業(yè)部總經(jīng)理劉幼雷先生在會上的致辭中表示:“西安楊森運用強生公司強大的研發(fā)實力和自身在精神科治療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢,率先將最先進的OROS緩釋技術(shù)運用到新型抗精神分裂癥藥物芮達(帕利哌酮緩釋片)中。芮達(帕利哌酮緩釋片)能夠有效改善患者的社會功能,為中國的廣大精神分裂癥患者帶來新的希望。西安楊森也將一如既往地攜手廣大專家、醫(yī)生,為中國精神衛(wèi)生領(lǐng)域做出更大貢獻。”