大冢和靈北2月14日宣布,長效版抗精神病藥物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑)獲加拿大衛生部批準,作為每月一次的肌內注射(IM)劑型藥物,用于口服阿立哌唑穩定病情的精神分裂癥成人患者的維持治療,該藥是唯一獲批的每月一次的注射劑型多巴胺D2部分激動劑。
大冢(Otsuka)和靈北(Lundbeck)2月14日宣布,長效版抗精神病藥物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑)獲加拿大衛生部批準,作為每月一次的肌內注射(IM)劑型藥物,用于口服阿立哌唑穩定病情的精神分裂癥(schizophrenia)成人患者的維持治療,該藥是唯一獲批的每月一次的注射劑型多巴胺D2部分激動劑。此前,Abilify Maintena于2013年11月獲歐盟批準。
Abilify Maintena將成為大冢-靈北全球聯盟在加拿大推出的首個商業化產品,該藥預計將于2014年4月在加拿大上市。
防止復發是治療精神分裂癥的關鍵。支持Abilify Maintena監管文件的關鍵性研究證明,在精神分裂癥的長期治療中,與安慰劑相比,Abilify Maintena能夠降低復發的風險,同時療效不遜色于口服阿立哌唑。
Abilify Maintena具有與口服阿立哌唑類似的耐受性,與安慰劑相比,Abilify Maintena在患者個人和社會功能上表現出統計學意義的顯著改善,在雙盲治療階段結束時,高達93%的患者對Abilify Maintena治療表現出及其滿意、非常滿意或有點滿意。