依匹斯汀(商品名:凱萊止)是目前臨床上治療各種
皮炎、濕疹、
蕁麻疹等瘙癢性
皮膚病的常用抗過敏藥物。我科于2007年8月25日~2008年2月25日,應用凱萊止治療了103例慢性蕁麻疹患者,并對其療效
和安全性進行了觀察,現總結如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料:入選標準:年齡18~65歲,性別不限,臨床上確診為慢性蕁麻疹患者;在試驗前24h有蕁麻疹的癥狀和體征;自愿接受治療,且能服從治療方案;2周內未用過其他抗組胺藥、抗膽堿藥、受體激動劑、阿司匹林及糖皮質激素。排除標準:患有心臟病、嚴重肝腎功能不全、血液細統疾病、自身免疫性疾病、慢性感染、嚴重
腫瘤、精神病、
高血壓病、
糖尿病、吸毒及酗酒的患者。男36例,女67例,年齡18~65歲,病程2個月~20年。
1.2 用藥方法:采用多中心開放試驗。試驗藥品為凱萊止,10mg/粒,20mg/(次·d),連續用藥2周。
1.3 臨床療效觀察及療效判斷標準:按4級評分方法記錄服用藥后的癥狀和體征,并計算療效指數,同時觀察不良反應,并詳細記錄不良反應的表現和轉歸。蕁麻疹的癥狀和體征的4級評分標準:①風團數目:0分為無風團;1分為風數1~10個;2分為風團數11~20個;3分為風團數>20個,遍布全身。②風團大小:0分為無風團;1分為風直徑<1cm;2分為風團直徑1~2.5cm;3分為風團直徑>2.5cm。③瘙癢程度:0分為無瘙癢;1分為輕度瘙癢,不影響睡眠;2分為中度瘙癢,每晚因瘙癢覺醒次數≤2次;3分為重度瘙癢,每晚因瘙癢覺醒次數≥3次或無法入睡,影響睡眠、正常生活和工作。④風團發生次數:0分為無風團;1分為風團出現1次/d;2分為風團出現2~3次/d;3分為風團出現>3次/d。⑤風團持續時間:0分為無風團;1分為風團持續時間≤4h;2分為4h<風團持續時間≤12h;3分為風團持續時間>12h。 治療指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。療效判斷標準:痊愈:治療指數為100%;顯效:60%≤治療指數<100%;有效:20%≤治療指數<60%;無效:治療指數<20%。痊愈和顯效例數的百分數合計為有效率。
1.4 結果
1.4.1 療效:凱萊止治療103例慢性蕁麻疹患者,痊愈41例,痊愈率為39.8%;顯效40例,顯效率為38.8%;有效19例,無效3例,有效率為78.6%。
1.4.2 不良反應:服藥過程中有7例出現不良反應,其中4例輕度嗜睡,1例出現口干,另外1例除口干外,還兼有輕度嗜睡,1例有輕度頭暈感。不良反應發生率為0.67%,但程度輕微,均未作處理即自行緩解,不影響繼續治療。
2 討論
依匹斯汀是一種強效抗過敏藥物,不僅能拮抗H1受體,而且能抑制白三烯誘導的粒細胞趨化,拮抗血小板激活因子和緩激肽,抑制細胞釋放多種炎癥介質,因而具有抗變態反應作用[1]。
Grant等[2]對健康男性志愿者中進行雙盲、單劑量、交叉對照試驗顯示,抑制風團和紅暈依匹斯汀起效最快,其次是西替利嗪。
由于本次臨床試驗療效觀察僅為6個月,停藥后未作進一步的隨訪,所以長期療效及停藥后的復發率還有待進一步的臨床觀察。部分患者服用了凱萊止后出現了一些不良反應,主要是嗜睡、口干、頭暈,但程度輕微,未作處理癥狀能自行緩解,均不影響繼續治療,表明本藥按規定劑量口服是比較安全的。
參考來源:《吉林醫學》2008年11月29卷22期;《依匹斯汀治療慢性蕁麻疹103例療效觀察》;鄧堅