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    依非韋倫(施多寧)
    • 藥品名稱: 施多寧
    • 藥品通用名: 依非韋倫
    • 施多寧規(guī)格:50mgx30粒
    • 施多寧單位:盒
    • 施多寧價(jià)格
    • 會(huì)員價(jià)格:  
    依非韋倫(施多寧)說明書簡要信息:

    施多寧適應(yīng)癥】
    本藥適用于HIV-I感染的成人、青少年和兒童的抗病毒聯(lián)合治療。

    施多寧用法用量】
    成人本藥與蛋白酶抑制劑和/或核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)合用的推薦劑量為每日1次口服600 mg。本藥可與食物或不與食物同服。為改善對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)副作用的耐受性,在治療的頭2-4周,以及持續(xù)出現(xiàn)這些癥狀的患者,建議臨睡前服藥。抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)合治療 :施多寧必須與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)合使用。青少年和兒童(17歲及17歲以下)本藥與蛋白酶抑制劑和/或核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)合用的推薦劑量如下 :體重為13-15 kg者,劑量為200 mg,每日 1次 ;體重為15 -20 kg者,250 mg,每日 1次 ;體重為20-25 kg者,300 mg,每日 1次 ;體重為25- 32.5 kg者,350 mg,每日 1次 ;體重為32.5-40 kg者,400 mg,每日 1次 ;體重為40 kg或以上者,600 mg,每日 1次。本藥僅可給予確信能吞咽膠囊的兒童,可與食物或不與食物同服。尚未進(jìn)行本藥用于3歲以下或體重低于13 kg的兒童的研究。

    施多寧注意事項(xiàng)】
    施多寧不得單獨(dú)用于HIV治療或者以單藥加入無效的治療方案。在處方與施多寧合用的藥物時(shí),應(yīng)參考相應(yīng)制造廠商的產(chǎn)品用藥指南。如果聯(lián)合用藥方案中任何抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥因懷疑為不耐受而被中斷,應(yīng)慎重考慮停用所有抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥。不耐受癥狀消除后應(yīng)重新同時(shí)開始抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥治療。抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥間歇性單藥治療和連續(xù)重新采用是不可取的,因?yàn)檫@樣增加了產(chǎn)生選擇耐藥性突變病毒的可能性。在給予依非韋倫的動(dòng)物中觀察到有畸形胎仔。因而,服用施多寧的婦女應(yīng)避免懷孕。應(yīng)聯(lián)合采用避孕套避孕和其他避孕方法(如口服避孕藥或其他激素類避孕藥)。
    皮疹 :有關(guān)施多寧的臨床試驗(yàn)中,報(bào)道有輕度至中度皮疹,通常在繼續(xù)治療時(shí)可消退。適當(dāng)?shù)目菇M胺藥和/或皮質(zhì)激素類藥可改善耐受性并加速皮疹消退。低于1%的經(jīng)施多寧治療的患者報(bào)道出現(xiàn)伴有水皰、濕性脫屑或潰瘍的嚴(yán)重皮疹。多形性紅斑或Stevens-Johnson綜合征的發(fā)生率為0.14%。對(duì)于發(fā)展為伴有水皰、脫屑、累及粘膜或發(fā)熱的嚴(yán)重皮疹患者,應(yīng)停用施多寧。如果中斷施多寧治療,還應(yīng)考慮停用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥,以避免耐藥病毒的產(chǎn)生。經(jīng)施多寧治療的57名兒童中報(bào)告有26例皮疹(46%),3名患兒為嚴(yán)重皮疹(5%)。患兒在開始接受施多寧治療前,可考慮采用適當(dāng)?shù)目菇M胺藥預(yù)防。
    精神癥狀 :經(jīng)施多寧治療的患者中有精神系統(tǒng)不良事件的報(bào)道。既往有精神疾患的患者似乎產(chǎn)生精神癥狀的危險(xiǎn)性更高。上市后有個(gè)別自殺、錯(cuò)覺、行為異常的報(bào)道,但是并不能從這些報(bào)道中得出這些情況是否與施多寧相關(guān)的結(jié)論。建議患者一旦出現(xiàn)上述癥狀,醫(yī)生應(yīng)判斷這些癥狀是否與施多寧有關(guān),如果是相關(guān)的,則進(jìn)一步評(píng)價(jià)繼續(xù)用藥的危險(xiǎn)性是否超出所獲益處。
    神經(jīng)系統(tǒng)癥狀 :臨床研究中每天口服施多寧600 mg治療的患者中出現(xiàn)較為不適的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀常見有頭暈、失眠、困倦、注意力不能集中和多夢(mèng),但不局限于此。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀通常出現(xiàn)在治療的頭1-2天,一般在2-4周后緩解。患者應(yīng)被告知若出現(xiàn)上述癥狀,繼續(xù)治療通常這些癥狀將得到改善,而且并不預(yù)示著將產(chǎn)生任何少見的精神癥狀。特殊人群 :由于依非韋倫代謝普遍受到細(xì)胞色素P450-介導(dǎo)以及慢性肝病患者應(yīng)用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,施多寧應(yīng)慎用于肝病患者。對(duì)腎功能不全患者尚未進(jìn)行依非韋倫的藥代動(dòng)力學(xué)研究,因只有不足1%的依非韋倫以原形經(jīng)尿排泄,所以腎功能受損對(duì)清除依非韋倫的影響很小。
    臨床研究中經(jīng)評(píng)價(jià)的老年患者數(shù)量較少,不足以確定他們對(duì)此藥的反應(yīng)是否與年輕患者不同。
    施多寧尚未在3歲以下或體重低于13 kg的兒童中進(jìn)行評(píng)價(jià)。即使在已知有抽搐發(fā)作史的患者中,服用施多寧也罕有驚厥發(fā)作。同時(shí)服用主要經(jīng)肝臟代謝的抗驚厥藥物的患者需定期監(jiān)測(cè)血漿藥物濃度,這些抗驚厥藥物包括卡巴咪嗪、苯妥英鈉和苯巴比妥。既往有抽搐發(fā)作史的患者必須注意。
    肝酶 :對(duì)于已知或懷疑有乙型或丙型肝炎病史的患者以及使用其他具有肝臟毒性的藥物治療的患者,建議監(jiān)測(cè)肝臟酶學(xué)指標(biāo)。對(duì)于血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常范圍上限5倍的患者,需要權(quán)衡施多寧連續(xù)治療的益處與未知的嚴(yán)重肝臟毒性的危險(xiǎn)。膽固醇 :接受施多寧治療的患者,應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)其膽固醇水平。

    施多寧有效期】
    有效期2年。 【施多寧禁忌癥】
    禁用于臨床上對(duì)本產(chǎn)品任何成分明顯過敏的患者。


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