胸腺五肽治療100例復發性生殖器皰疹的療效觀察

    通過性接觸發生的生殖器皰疹（Genital herpes,GH）是由單純皰疹病毒（herpes simples virus,HSV）的兩個血清型即HSV－1和HSV－2引起的急性生殖器感染。該病呈慢性復發過程，病毒再活動時即復發，且尚未有根治的良藥。由于公認的有效藥物無環鳥苷（ACV）對大多數免疫力正常的復發性生殖器皰疹并無幫助。同時，干擾素（IFN）長期使用的副作用有骨髓抑制、一過性轉氨酶升高等。另外，長期臨床觀察證明復發性皰疹患者的免疫功能失調，尤其是細胞免疫功能低下，因此，本研究選用海南中和藥業股份有限公司采用國際上先進的多肽固相合成法生產的注射用胸腺五肽（Thymopentin for Injection,TP—5）調節增強患者免疫功能，以觀察其對復發性生殖器皰疹的治療作用。并探討其可能機理。 

    126例研究對象為門診臨床隨機錄取首次臨床發作（原發）均有典型臨床表現及皮損（水皰、潰瘍、結痂），并經病毒培養鑒定，抗原檢測（PCR法檢HSV－DNA1和HSV－DNA2），并除外有嚴重肝功、腎功損害、妊娠、哺乳、吸收不良及免疫功能受損者。對126例原發性GH均采用無環鳥苷（ACV）和干擾素（IFN－ａ）治療一療程結束。 

    本研究在上述（前期組）126例原發性GH隨訪６個月內有２次以上GH發作，其中90例（男48，女42）均有典型臨床表現及皮損，10例（男８，女２）有不典型皮損（擦傷、丘疹、膿皰、裂隙），其中HSV－1有8例（全為女性），HSV－２有92例（男56，女36）。年齡18—50歲，平均31.8±13.0歲，病期1—5天，平均3.8±1.0天。每例患者檢測HSV－IgM呈陽性，提示近期有HSV感染，為復發性GH共100例（男56，女44）作為觀察對象。治療前、后均作血常規、T淋巴轉化試驗、T細胞亞群測定作為觀察指標， 

    對126例給予的免疫增強劑是選用海南中和藥業股份有限公司生產的注射用胸腺五肽（THYMOPENTIN FOR INJECTION，TP—5），批準文號（97）衛藥準字X－109號，規格：1mg/支，批號970801，涼暗處保存，劑量1mg/次，肌肉注射，間日1次，共15次，即30天為一療程。于開始第一次注射后2、4、6、8、10、14、20、26、30天觀察止皰、止痛、結痂和痊愈情況。于一療程結束停藥后第14天作HSV－DNA1/HSV－DNA2檢測，陰轉即為痊愈。并于停藥后第30天、90天和180天觀察GH再復發情況。 

    試驗結果： 
    1、總復發率 前組隨機126例經治療總復發率（100/126）為79.37%，后組復發性GH100例經TP—5治療總復發率（9/100）為9%。與前組比較（P<0.01）其復發率大有下降。
 
    2、總有效率 前組隨機126例治療總有效率（26/126）20.63%。后組復發性GH100例經TP—5治療總有效率（91/100）為91%。與前組比較（P<0.01）其有效率大有提高。
 
    3、HSV－1與HSV－2復發率 前組HSV－1復發率為（8/22）36.36%，后組HSV－1復發率為（1/100）1%，與前組比較（P<0.01）其HSV－1復發率大有下降。前組HSV－2復發率為（92/104）88.46%，后組HSV－2復發率為（8/100）8%，與前組比較（P<0.01）其HSV－2復發率大有下降。 

    該試驗表明了，TP—5治療GH能縮短發病期和結痂時間，早期療效顯著并能減輕痛癢、止皰和止痛迅速，急性發作期能取得較好療效，可能主要是TP—5能迅速啟動機體免疫系統，調節免疫功能，改善和糾正被病毒破壞或削弱的機體免疫體系，特別是細胞免疫系統，增強機體免疫作用。TP—5治療后，檢測CD4+、CD4/CD8的比值，特別是T淋巴細胞轉化率較治療前顯著增加，基本上可說明這點。 

    從100例復發性GH經TP—5治療30天后，經180天隨訪結果，臨床療效顯著，GH復發率9%，總復發率較前期組復發率（79.37%）降低50%以上。有報道HSV1感染復發率在14%～55%以上，HSV2感染復發率在60%～80%〔2，3〕。本組HSV1復發率為1%，HSV2復發率為8%，均明顯低于其它療法報道。在整個TP—5用藥過程中未見TP—5任何毒性作用及其它不良反應。因此TP—5是治療復發性生殖器皰疹的安全有效藥物。且由于未見不良反應，容易為醫患者所接受。

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