Raptiva治療銀屑病具有持續臨床效果

　　近日，基因泰克（Genentech）公司及其合作者XOMA公司公布了來自一項開放標記的臨床研究最初30個月（120周）的資料。該項研究的目的是評估efalizumab（Raptiva）長期持續治療成人中至重度慢性蝕斑性銀屑病的療效和安全性。研究結果公布于7月28日至8月1日間舉行的美國皮膚病學會（The American Academy of Dermatology）2004年年會上。此次公布的研究結果表明，患者接受每周1次的efalizumab持續治療可以使臨床效果持續2.5年。

　　通過每周1次的efalizumab持續治療，在159例完成30個月治療的受試患者中，有78%的患者銀屑病面積和嚴重指數（Psoriasis Area and Severity Index，PASI）改善程度≥75%，91%的患者獲得了PASI 50的響應值，45%的患者PASI改善程度≥90%。

　　在這項研究中，有339例患者在最初的12周中接受每周1次的efalizumab治療，獲得PASI 50響應值或者是穩定的PGA（Physician''''s Global Assessment）響應為輕度/較好的患者可以從第13周開始繼續接受每周1次、劑量為1mg/kg的efalizumab維持治療。在339例患者中有290例患者被選入下一輪為期12周的持續治療。以此類推，每一輪均篩選出一批患者進入下一輪繼續接受治療。

　　研究中出現的不良反應和以往efalizumab臨床研究中出現的不良反應類似，主要包括頭痛、非特異性感染（如，普通感冒）、寒戰、肌肉疼痛、惡心、無力、發熱，所有這些不良反應均在用藥1～2次后減弱。此外，沒有證據表明efalizumab具有蓄積毒性。在用藥30個月時，嚴重不良反應十分罕見，這和之前的efalizumabⅢ期臨床研究結果一致。

　　efalizumab是一種人源化的治療性抗體，可選擇性和可逆性地阻斷導致銀屑病癥狀發展的T細胞的激活、反應和交換，對銀屑病可進行持續控制。2003年11月，efalizumab獲準在美國上市，用于治療18歲及以上成人中至重度慢性蝕斑性銀屑病，其推薦劑量為單次皮下注射0.7mg/kg，此后為每周1次、皮下注射1mg/kg。

　　基因泰克公司和XOMA公司負責efalizumab美國市場的開發。雪蘭諾（Serono）公司負責除美國和日本以外的市場的開發，且該公司已于今年3月獲準在瑞士上市該藥并于今年5月獲得了在阿根廷上市該藥的批準。