銀屑病是一種
皮膚病,可發(fā)生在皮膚上的任何一個(gè)部位,也可發(fā)生在任何年齡段上,對(duì)于兒童銀屑病患者來(lái)說(shuō),在用藥方面有更多的制約,而且銀屑病也會(huì)對(duì)兒童的成長(zhǎng)帶來(lái)影響,而抗炎藥Enbrel或可用于兒科斑塊型銀屑病。
美國(guó)生物技術(shù)巨頭安進(jìn)(Amgen)近日宣布,F(xiàn)DA已受理Enbrel(etanercept,
依那西普)擴(kuò)大治療人群的補(bǔ)充生物制品許可(sBLA),用于兒科慢性重度斑塊型銀屑病的治療。FDA已指定處方藥用戶收費(fèi)法(PDUFA)目標(biāo)日期為2016年11月5日。如果獲批,Enbrel將成為美國(guó)市場(chǎng)治療慢性重度斑塊型銀屑病兒科群體的首個(gè)系統(tǒng)療法,將為兒科群體提供一種重要的新治療選擇,目前該領(lǐng)域存在著明確的未滿足的醫(yī)療需求。
安進(jìn)于今年1月5日向FDA提交了Enbrel的sBLA,此次提交是基于一項(xiàng)為期一年的III期研究及其5年開放標(biāo)簽擴(kuò)增研究,這些研究評(píng)估了Enbrel治療中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者的療效
和安全性。
銀屑病是一種嚴(yán)重的、慢性炎癥性疾病,導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)凸起的、紅腫的鱗片狀斑塊。該病臨床表現(xiàn)以紅斑、鱗屑為主,全身均可發(fā)病,以肘外側(cè)、膝蓋、頭皮較為常見,多在冬季加重。據(jù)估計(jì),全球約有1.25億銀屑病患者,其中80%患有斑塊型銀屑病。約三分之一的銀屑病病例為兒科患者(數(shù)據(jù)來(lái)源于生物谷)。
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康德樂皮膚科藥師溫馨提醒:銀屑病帶來(lái)的最痛苦的體驗(yàn)就是癢痛難忍,此時(shí)最忌諱的事情就是搔抓、撕去死皮,這些行為易導(dǎo)致皮膚破損,使病情進(jìn)一步惡化。出現(xiàn)這種情況,患者可以使用手掌輕拍癢痛部位,同時(shí)可以用一張濕紙巾覆蓋患處,如果使用淡鹽水浸濕患處效果也很好。