復方氟米松軟膏治療尋常型銀屑病

　　目前治療尋常型銀屑病的外用藥物有潤膚劑、角質溶解劑、煤焦油、皮質類固醇激素、蒽林、卡泊三醇等［1］。復方氟米松軟膏（由香港澳美制藥廠研制）是含0.02% 氟米松及3%水楊酸的糖皮質激素復方制劑。為了評價其治療尋常型銀屑病的臨床療效和安全性, 于2007年1～9月,筆者對其治療尋常型銀屑病進行臨床療效觀察，現將結果報告如下。

　　目的：觀察復方氟米松軟膏治療尋常型銀屑病的療效和安全性。方法：80例尋常型銀屑病患者，被隨機分為治療組和對照組各40例。前者外用復方氟米松軟膏，后者外用卡泊三醇軟膏，兩組療程均為8周。結果：治療組有效率87.5%，對照組為62.5%，兩組療效比較差異有顯著性(P<0.05）；治療組的不良反應發生率為2.5%，對照組為20%，兩者比較差異有顯著性 (P<0.05）。結論：復方氟米松軟膏治療尋常型銀屑病療效好，安全性高。

　　1 對象與方法

　　1.1 觀察對象 為2007年1～9月在我院就診的具有典型臨床特征的尋常型銀屑病患者80例［1］，男37例，女43例；年齡18～70歲，平均46.4±16.2歲；病程3個月～20年，平均61.3±90.6個月；皮損占整個體表面積的1%～22%。患者隨機分為兩組，兩組患者的性別、年齡、病程及PASI評分經統計學檢驗，具可比性。所有患者在1個月內無內服或外用皮質類固醇、免疫抑制劑、維甲酸類藥物。

　　1.2 治療方法 治療組40例，外擦復方氟米松軟膏每日2次；對照組40例，外擦卡泊三醇軟膏（商品名達力士，丹麥利奧制藥有限公司生產）每日2次。連用8周，每2周復診1次，于第2、4、6周評定療效，記錄用藥前后病情及副作用。根據銀屑病皮損程度PASI評分方法對每個患者的皮損面積、紅斑、浸潤、脫屑分別記分。

　　1.3 臨床療效評 判斷標準:基本痊愈為PASI 評分減少95 %以上；顯效為PASI 評分減少60 %～94 %；進步為PASI 評分減少20 %～59 %；無效為PASI評分減少20 %以下。有效率為基本痊愈與顯效例數之和占病例數的百分比。

　　1.4 統計學處理 兩組PASI評分經方差齊性檢驗后,用t檢驗。兩組治愈率及有效率比較用χ2 檢驗。

　　2 結果

　　2.1 臨床療效 兩組治療尋常型銀屑病第2、4、8周PASI評分見表1。兩組治療尋常型銀屑病療效見表2。表1 兩組治療前后銀屑病PASI評分結果表2 兩組治療銀屑病臨床療效

　　2.2 不良反應 治療組治療8周不良反應發生率2.5%（1/40），表現為局部輕度燒灼感，但可耐受，1周后消失；對照組治療8周不良反應發生率20%（8/40），表現為紅斑、脫屑、瘙癢和燒灼感，2～3周逐漸耐受，兩者比較差異有顯著性(P<0.05）。所有不良反應發生者均堅持完成療程。

　　3 討論

　　銀屑病是一種目前病因和發病機制仍未完全清楚的慢性炎性皮膚病，其病理變化表現為角質形成細胞的異常增殖、異常分化及局部炎癥。復方氟米松軟膏含0.02% 匹伐氟米松及3%水楊酸，其中氟米松作為一種局部外用糖皮質激素藥物, 具有抗炎作用，3%的水楊酸具有角質剝脫、輕度的抗細菌及抗真菌作用, 同時還有助于穩定皮膚中的保護性酸性皮層［2］，可用于治療尋常型銀屑病［3］。目前具有抑制表皮細胞增殖，促進表皮細胞分化并具有免疫調節作用的維生素D3類制劑（如達力士）成為治療銀屑病的準一線用藥，但是維生素D3類制劑臨床應用時常見局部刺激不良反應發生（如燒灼、刺痛、瘙癢、紅斑等）［4］，本文對照組單用達力士軟膏，雖療效尚可，但不良反應發生率（20%）明顯高于試驗組（2.5%）。本文顯示復方氟米松軟膏及單用達力士軟膏治療尋常型銀屑病有效率分別為87.5%及62.5%，治療組40例2周起效19例，有效率明顯高于對照組（P<0.01），說明治療組藥物起效快，可以在較短時間改善患者臨床癥狀，緩解患者痛苦。

　　綜上所述，復方氟米松軟膏用于治療尋常型銀屑病可較快取得臨床療效，且不良反應發生率低，值得臨床推廣。

　　參考來源:《中華實用醫藥雜志》2008年4月8卷4期《復方氟米松軟膏治療尋常型銀屑病臨床觀察》；陳海燕

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