蛇花顆粒治療尋常型銀屑病(血熱型)臨床研究

銀屑病是一種常見的慢性紅斑鱗屑性皮膚病，目前尚無完全治愈的方法，臨床治療以控制癥狀、延長緩解期、減少復發、安全為原則。中醫藥在治療銀屑病方面有其獨到療效且安全性好。蛇花顆粒劑為治療血熱型尋常型銀屑病的經驗方劑，為了進一步驗證蛇花顆粒的臨床療效和安全性，筆者于2004年3月-2007年9月使用蛇花顆粒治療81例血熱型尋常型銀屑病患者，并與復方青黛膠囊進行對照，現將結果報道如下。

　　1 臨床資料1.1 診斷標準 診斷標準參照《臨床皮膚病學》[1]所載的進行型尋常型銀屑病診斷標準。中醫辨證分型標準參照《中醫皮膚科病證診斷療效標準》[2],臨床證見：皮疹顏色鮮紅，逐漸增多，范圍不斷擴大，甚至紅斑融合成片，鱗屑增多，瘙癢明顯，伴口干、口苦、心煩易怒，大便秘結，小便黃，舌質紅，苔黃，脈弦數或滑數。1.2 入選標準 無內外科系統疾病，女性患者無妊娠、哺乳；1月內未系統應用糖皮質激素、甲氨喋呤、維A酸類藥物，2周內局部未使用糖皮質激素、維甲酸等藥物。

　　1.3 剔除標準

　　出現嚴重不良反應而停藥者（計入不良反應）；療程不足12周者；中斷隨訪者；出現其他合并癥需中斷試驗和/或合并治療者。

　　1.4 一般資料

　　161例受試病例均來源于本院皮膚科門診，按就診先后順序，根據隨機數字表方法隨機分為治療組和對照組。其中治療組81例，男44例，女37例；年齡8~65歲，平均（32.58±13.15）歲；病程最短1周，最長32年，平均（4.9±1.1）年。對照組80例，男41例，女39例；年齡6~72歲，平均（29.38±14.01）歲；病程最短2周，最長36年，平均（5.4±0.9）年。2組在年齡、性別、病程、皮損嚴重程度指數（PASI）等方面差異無顯著性意義。

　　2 方法

　　2.1 治療方法

　　治療組給予蛇花顆粒劑治療。藥物組成及比例：烏梢蛇15 g,金銀花15 g,丹參15 g,牡丹皮10 g,赤芍10 g,紫草10 g,連翹10 g,白鮮皮10 g,苦參15 g,地膚子15 g,蟬蛻10 g,浮萍10 g,桑枝10 g,荊芥10 g,防風10 g,甘草10 g.由本院中藥制劑室將上述藥物制成顆粒劑。每次12~36 g,每日2~3次。對照組口服復方青黛膠囊（陜西天寧制藥有限責任公司生產，批號Z61020964），每次2~4粒，每日2~3次。

　　2組服藥方法均為飯后1 h服用，治療過程中忌酒、辛辣刺激性食物、海鮮、羊肉和狗肉。服藥期間2組均不使用任何其他藥物（包括外用藥）及物理治療方法。

　　2.2 觀察指標和方法

　　2.2.1 治療效果評定指標和方法

　　以PASI評分標準[3]對患者治療前后皮疹的面積、紅斑、肥厚浸潤及鱗屑指標進行評分。為了減少PASI評分的人為誤差，所有患者的PASI評分由一名副主任醫師完成。每周對患者進行1次PASI評分，12周后，根據PASI積分下降指數判斷療效。PASI積分下降指數=（療前PASI積分-療后PASI積分）/療前PASI積分×100%.基本治愈：PASI積分下降指數≥90%;顯效：PASI積分下降指數60%~89%;進步：PASI積分下降指數20%~50%;無效：PASI積分下降指數<20%.有效率=（基本治愈例數+顯效例數）/該組總例數×100%.

　　2.2.2 不良反應觀察指標和方法

　　所有患者治療前及治療后每2周檢測血、尿常規及肝、腎功能。患者治療期間的不適主述隨時記錄并跟蹤觀察，由1名副主任醫師確認符合以下條件計入不良反應。①不適主述癥狀與治療藥物有合理的時間關系。②不適主述癥狀不能用其他原因解釋。不論同個患者出現幾種不良反應，不良反應的例數計為1.不良反應發生率=出現不良反應的例數/總例數×100%.

　　2.2.3 一年復發率的觀察

　　回訪至2007年12月1日滿一年并獲得基本治愈療效患者的皮疹復發情況。一年復發率=復發的患者例數/滿一年基本治愈例數×100%.

　　2.3 統計學方法

　　所有數據用SPSS13.0統計軟件處理，計數資料分析采用χ2檢驗，計量資料分析采用t檢驗。

　　3 結果

　　3.1 2組治療前后PASI均值比較（見表1）表1 2組患者治療前后PASI均值比較

　　（略）注：與對照組同一時間比較，*P<0.01（t=3.869）；與本組治療前比較，#P<0.01（t=21.467）

　　3.2 2組12周后療效評估

　　（見表2）表2 2組患者12周后療效比較[例（略）]注：與對照組比較，*P<0.05（χ2=4.544）

　　3.3 不良反應

　　治療組和對照組的不良反應均為消化系統癥狀，包括大便次數增多、大便稀薄及胃部不適，未觀察到其他不良反應。治療組發生率為11.1%,對照組為8.8%,2組統計學無明顯差別（P>0.05）。無患者因此而中斷治療。

　　3.4 2組一年復發率的比較

　　（見表3）表3 2組患者一年復發率的比較（略）注：與對照組比較，*P<0.05（χ2=4.500）

　　4 討論

　　銀屑病是一種常見并易復發的慢性炎癥性皮膚病，其病因尚未完全明了，主要與遺傳、感染、代謝障礙、內分泌影響、神經精神因素及免疫紊亂有關；其主要病理改變是表皮細胞異常增生，真皮乳頭層毛細血管迂曲、擴張以及嗜中性白細胞在表皮中的浸潤。目前，西醫治療銀屑病主要是光療、維甲酸類及免疫抑制劑類藥物，由于不良反應及遠期效果不理想，這些藥物和方法對許多尋常型銀屑病患者并不是最佳的選擇。

　　中醫學認為，銀屑病多因素體虧虛，血熱內蘊，化燥生風而成。發病過程中，血熱尤為關鍵，血熱生風，風盛則燥，日久熱傷營陰，陰血不足，肌膚失養，生風生燥，營血不足，氣血循行受阻，以致引動內伏之熱毒，熱毒瘀痹肌膚而發為本病。血熱是本病的重要因素，血熱型銀屑病是臨床常見的證型。蛇花顆粒是經多年臨床實踐總結出治療血熱型尋常型銀屑病的經驗方，方中諸藥性味寒涼，入血分清熱涼血、解毒活血而不留瘀。其中烏梢蛇祛風活絡、殺蟲治癬；丹參、牡丹皮、紫草、赤芍清熱涼血、活血消斑；金銀花、連翹、荊芥、防風、蟬蛻、浮萍清熱解毒、祛風止癢；苦參、白鮮皮、地膚子清熱燥濕、殺蟲止癢；桑枝祛風除濕、通絡活血；甘草解毒，調和諸藥。諸藥共奏疏風清熱解毒、除濕殺毒之效，從而達到屑消癢止、邪去疹退的目的。本觀察結果表明，蛇花顆粒治療血熱型尋常型銀屑病有效率顯著高于復方青黛膠囊。大多數患者服藥3~4周皮疹顏色變淡，后逐漸消退，一般皮疹先由背部開始好轉，表現為皮損顏色變淡、浸潤變薄、鱗屑減少易剝離。6周左右可觀察到明顯的臨床效果。本觀察結果還顯示，蛇花顆粒治療組一年復發率明顯低于對照組。該藥的不良反應主要是腹瀉、大便稀薄及胃部不適。

現代中藥藥理研究表明，赤芍、牡丹皮、紫草具有抑制表皮角盶細胞增生的作用，金銀花、牡丹皮、連翹、防風對多種病原微生物有較強的抑制作用，烏梢蛇、白鮮皮、丹參對人體免疫功能有調節作用[4-6].另外，有學者觀察到丹參能顯著減低尋常型銀屑病患者的血液高粘滯狀態[7].因此，該方可能通過針對銀屑病的主要病理改變和病因，即通過抑制角盶細胞過度增生、改善微循環、調節免疫功能及抗感染來減輕銀屑病患者的皮損。具體的作用機制有待研究。

（參考來源：《蛇花顆粒治療尋常型銀屑病(血熱型)臨床研究》呂世超,趙梓剛,郭雁冰,劉軍連,夏天保,遲家平，《中國中醫藥信息雜志》2008年7月15卷7期）。

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