阿甘定(阿德福韋酯片)臨床資料

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/12/7 19:49:00

阿甘定對HBeAg陽性患者療效顯著^[1]

阿甘定經國家食品藥品監督管理局批準，在五個國家級肝病臨床研究基地進行隨機、雙盲（前12周）、對照治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的多中心臨床試驗。臨床結果顯示：抑制HBV效果顯著，安全性與有效性與國外同類批準上市使用藥物相似。（發表于《中華傳染病雜志》07年05期）

試驗組：（48周阿甘定）

安慰劑對照組：（12周安慰劑+36周阿甘定）

*HBV DNA 陰轉率定義為血清HBV DNA<1╳10⁴拷貝/mL

*血清轉換定義為HBeAg消失伴有HBeAb出現

阿甘定阿德福韋酯有效治療HBeAg陰性患者^[2]

*組織學改善定義為Knodell炎癥壞死評分降低≥2分，同時不伴纖維化評分的惡化

**lshak纖維化評分改善定義為基線相比降低≥1分

阿甘定阿德福韋酯對拉米夫定耐藥患者更顯獨特優勢^[3]

阿甘定極低的耐藥性和出色的安全性

阿德福韋酯耐藥性和相關病毒變異罕見^[4、5] 阿甘定安全性和耐受性良好^[1^]

參考文獻

[1] 韋嘉，張立伐，尚佳等.阿德福韋酯片治療乙型肝炎病毒e抗原陽性的慢性乙型肝炎臨床觀察.中華傳染病雜志，2007，25（5）：289-293

[2] Hadziyannis SJ, Tassopoulos NC, Heathcote EJ, et al. Adefovir dipivoxil for the treatment of hepatitis B e antigen-negative chronic hepatitis B. N Engl J Med, 2003, 348:800-807

[3] Peters MG, Hann HW, Martin P, et al. Adefovir dipivoxil alone or in combination with lamivudine in patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B. Gastroenterology, 2004, 126:91-101

[4] Qi X,Snow A,Thibault V,et al.Long-term incidence of Adefovir Dipivoxil (ADV) resistance in chronic hepatitis B (CHB) patients after 144 weeks of therapy.J Hepatol 2004,40(S1):20,abs 57

[5] Lai CL, Dienstag J, Schiff E, et al. Prevalence and clinical correlates of YMDD variants during lamivudine therapy for patients with chronic hepatitis B. Clin Infect Dis, 2003,36:687-696

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