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臨床研究
治療乙肝信心之選-阿德福韋酯產品介紹之賀維力
來源: 百濟藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2008-4-2 15:08:00
在核苷類抗病藥出來之前,慢性乙肝的治療只能依靠普通干擾素。干擾素通過激發患者的免疫系統殺死乙肝病毒,并且具有較高的血清轉換率,但干擾素是注射劑,需每日(或隔日)注射,諸多的不良反應及影響療效的因素讓很多慢性乙肝患者無法忍受。
拉米夫定
的出現開創了口服給藥治療乙肝的歷史,而良好的療效及安全性也使它迅速成為乙肝治療的首選藥品,在中國就至少有100萬人使用過拉米夫定。但病毒的耐藥是不可避免的,而拉米夫定的耐藥遠超出了人們的想象,服藥第一年就有23%的患者發生了耐藥,5年的耐藥率更是接近70%,很多患者在治療的過程中出現了耐藥,病情反復或加重,甚至出現了危及生命的病例,國內就有因此把葛蘭素史克告上法庭的案例。此時全球都籠罩在拉米夫定耐藥的陰云中。
這時候,
賀維力
的出現解決了葛蘭素史克的燃眉之急,它像一個“救火”隊員一樣出現在正確的時間,取得了良好的成績:拉米夫定耐藥患者服用賀維力后,病情得到了有效控制,并在長期治療中,療效持續增加。
同時,賀維力適用于多種類型的慢性乙肝,包括代償與失代償慢性乙肝、YMDD變異拉米夫定耐藥的慢性乙肝、
肝移植
前后的患者的療效也得到了臨床驗證。賀維力耐藥率低,三年累積耐藥率<3.8%,且安全性良好。
賀維力由世界第二大制藥企業葛蘭素史克公司生產,具有一流的生產條件和完善的學術推廣團隊,產品的知名度高,賀維力是全球第一個
阿德福韋酯
產品,進行了長期的臨床研究,目前具有5年的臨床使用經驗;賀維力申請了4種阿德福韋酯晶形的專利,均為穩定的晶形,從而保證了藥品療效的一致性;同時賀維力在美國、中國、歐洲多國等地區作為慢性乙肝的一線治療用藥。
賀維力在中國的上市可謂經歷了一波三折,從02年到05年,賀維力花了三年時間才拿到國內的生產批文,而此間國內已有多家企業研制出了阿德福韋酯,并等待國家藥監局的審批,雖然賀維力率先拿到了生產批文,但為了保證產品質量,賀維力在正式生產前做了細致的準備和樣品檢驗,從而被
代丁
搶先一步上市,錯失良機。而昂貴的價格是賀維力遲遲未能上市的主要原因,作為拉米夫定的替代產品,賀維力的價格是拉米夫定的2倍,雖然最終在國內的上市價格定在290元(具體價格以門店價格為準),是所有國家最低的,但仍高于拉米夫定,且國產阿德福韋酯的價格比它少了近1/3,因此賀維力的發展明顯受到了價格牽累。
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