廣州市越秀區(qū)新特藥房
文件名稱:藥品驗(yàn)收員崗位管理標(biāo)準(zhǔn) |
編號(hào):BG-ZG-6-1 |
起草人: |
審核人: |
批準(zhǔn)人: |
頒發(fā)人: |
起草日期:20050216 |
審核日期:20050218 |
批準(zhǔn)日期:20050223 |
執(zhí)行日期:20050225 |
分發(fā)人員:驗(yàn)收員 |
1、目的:規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作,保證入庫藥品的質(zhì)量特制定本制度。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:適用于企業(yè)的藥品驗(yàn)收員
4、責(zé)任:藥品驗(yàn)收員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)
5、工作內(nèi)容:
5.1 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。
5.2 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi)。
5.3 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程,及時(shí)完成入庫藥品或退庫藥品的驗(yàn)收工作并做好記錄。
5.4 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。
5.5 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,與保管員辦理入庫交接手續(xù)。
5.6 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。
5.7 規(guī)范填寫
驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量
管理臺(tái)帳,并簽章。收集質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口
藥品通關(guān)單,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/DIV>
5.8 收集質(zhì)量信息。配合質(zhì)量部做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員。
5.9 負(fù)責(zé)中藥品標(biāo)本的收集和保管。
6、直接責(zé)任:
6.1 對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
6.2 對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。
6.3 對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。
6.4 對(duì)驗(yàn)收操作是否規(guī)范,是否符合GSP要求負(fù)責(zé)
7、考核指導(dǎo):
7.1 藥品驗(yàn)收的及時(shí)性(未及時(shí)完成次數(shù))。
7.2 藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)確、合格率:99.99%以上。
7.3 藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。
7.4 藥品驗(yàn)收記錄的完整性。
8、任職資格:
8.1 高中以上學(xué)歷,如為初中文化程度,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。
8.2 視力在0.9以上(含矯正視力),無色盲。
8.3 熟悉藥品知識(shí)、有關(guān)法規(guī)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),持地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。
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