質(zhì)量信息管理制度

來(lái)源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2005/10/27 11:58:00

廣州市越秀區(qū)新特藥房

1、目的：為確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不斷提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：適用于本企業(yè)所有質(zhì)量信息的管理。

4、責(zé)任：質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

5．1 質(zhì)量管理部門(mén)為企業(yè)質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。

5．2 質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：

5．2．1 國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；

5．2．2 國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件；

5．2．3 國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)發(fā)布的管理規(guī)定等；

5．2．4 供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況；

5．2．5 在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫(kù)復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；

5．2．7 在質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。

5．3 質(zhì)量信息的收集方式：

5．3．1 質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理部門(mén)通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；

5．3．2 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)部門(mén)通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；

5．4 質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息臺(tái)帳，做好相關(guān)記錄。

5．5 企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別交予不同部門(mén)進(jìn)行存檔和處理。

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