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    低分子量肝素鈣(博璞青)
    • 藥品名稱: 博璞青
    • 藥品通用名: 低分子量肝素鈣注射液
    • 博璞青規(guī)格:0.4ml:4000IU
    • 博璞青單位:盒
    • 博璞青價(jià)格
    • 會(huì)員價(jià)格:  
    低分子量肝素鈣(博璞青)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:

    博璞青適應(yīng)癥】
    1.治療深部靜脈血栓形成。
    2.用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血凝塊形成。
    3.預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。

    博璞青用法用量】
    注意:劑量
    由于每一種低分子量肝素都用不同的單位系統(tǒng)(單位和毫克)表示劑量,而且有不同的規(guī)格,所以對(duì)每一種低分子量肝素的劑量說(shuō)明都必須特別注意。
    博璞青不能用于肌肉注射。
    在預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病,應(yīng)皮下注射博璞青。在血液透析中預(yù)防血凝塊形成,每次血透開(kāi)始時(shí)應(yīng)從動(dòng)脈端給予單一劑量低分子量肝素鈣。皮下注射時(shí)通常的注射部位是腹壁前外側(cè),左右交替。針頭應(yīng)垂直而不是斜著進(jìn)入捏起的皮膚皺折。應(yīng)用拇指和食指捏住皮膚皺折直到注射完成。
    1. 治療深部靜脈血栓形成:
    用藥劑量為每次85IU/kg,每日2次皮下注射,間隔12小時(shí)。
    可依據(jù)患者的體重范圍,按0.1 ml /10kg的劑量每12小時(shí)注射一次,見(jiàn)下表
    體重 每次劑量
    40-49kg 0.4ml
    50-59 kg 0.5ml
    60-69 kg 0.6ml
    70-79 kg 0.7ml
    80-89 kg 0.8ml
    90-99 kg 0.9ml
    ≥100 kg 1.0ml
    注意:對(duì)體重大于100kg或低于40 kg的患者,估計(jì)用量比較困難,可能出現(xiàn)低分子量肝素用量不足或出血癥狀,對(duì)這些患者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床觀察。
    低分子量肝素的使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)10天。除非有禁忌癥,開(kāi)始治療時(shí)應(yīng)盡早給予口服抗凝藥。給予博璞青治療則應(yīng)直至達(dá)到INR指標(biāo)。應(yīng)用博璞青治療過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。
    2.血液透析時(shí)預(yù)防體外循環(huán)中血凝塊形成:
    應(yīng)考慮病人情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量,每次血透開(kāi)始時(shí)應(yīng)從動(dòng)脈端給予單一劑量低分子量肝素鈣4000 AxaIU或遵醫(yī)囑。有出血危險(xiǎn)的病人血透時(shí),低分子量肝素鈣的用量可以是推薦劑量的一半。若血透時(shí)間超過(guò)4小時(shí),血透時(shí)可再給予小劑量低分子量肝素鈣,隨后血透所用劑量應(yīng)根據(jù)初次血透觀察到的效果進(jìn)行調(diào)整。
    3.預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成:
    (1)普外手術(shù):
    術(shù)前2—4小時(shí)皮下注射4000AXaIU,手術(shù)后每天皮下注射4000AXaIU,連續(xù)用藥5天或遵醫(yī)囑。在所有病例中,整個(gè)危險(xiǎn)期均應(yīng)預(yù)防性用藥,直至病人可以下床活動(dòng)。
    (2)骨科手術(shù):
    術(shù)前12小時(shí)皮下注射4000AXaIU,手術(shù)后每天皮下注射4000AXaIU,連續(xù)用藥5天或遵醫(yī)囑。在所有病例中,整個(gè)危險(xiǎn)期均應(yīng)預(yù)防性用藥,直至病人可以下床活動(dòng)。

    博璞青注意事項(xiàng)】
    特別警告:
    禁止肌肉內(nèi)給藥。
    遠(yuǎn)離兒童放置
    特別警告
    血小板計(jì)數(shù)監(jiān)測(cè):由于有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥的可能性,低分子量肝素鈣治療期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。間有出現(xiàn)血小板減少癥,偶有嚴(yán)重病例,可以伴有(或沒(méi)有)動(dòng)靜脈血栓栓塞,此時(shí)應(yīng)停藥,下列情況出現(xiàn)時(shí)可考慮診斷:
    ·血小板減少癥,或
    ·血小板計(jì)數(shù)明顯降低,是正常值的30—50%
    ·治療期間血栓情況惡化
    ·治療期間血栓形成
    ·彌漫性血管內(nèi)凝血
    這些作用與免疫特性有關(guān),如果是首次治療多出現(xiàn)在療程的第5-21天,如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史,出現(xiàn)的時(shí)間可能提前。如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史(普通肝素或低分子量肝素),如果必需肝素治療,可考慮應(yīng)用低分子量肝素鈣,此時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察和至少每天一次血小板監(jiān)測(cè),如果出現(xiàn)血小板減少癥,應(yīng)立即停藥。
    如果應(yīng)用肝素(普通肝素或低分子量肝素)時(shí)出現(xiàn)血小板減少癥,仍需要肝素治療時(shí),可考慮應(yīng)用另外的低分子量肝素,此時(shí),應(yīng)至少每天監(jiān)測(cè)并盡早停藥。
    體外血小板聚集試驗(yàn)的意義是有限的。
    低分子量肝素鈣與水楊酸鹽類藥物,非甾體抗炎藥以及抵克立得聯(lián)合應(yīng)用是相對(duì)禁忌的(參照藥物相互作用)。
    特別注意:
    下列情況應(yīng)小心應(yīng)用:
    ·肝功能衰竭
    ·腎功能衰竭(嚴(yán)重腎功能衰竭應(yīng)考慮減少劑量)
    ·嚴(yán)重的動(dòng)脈性高血壓
    ·有消化性潰瘍或其他容易出血的器官病變病史
    ·脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜血管病變
    ·顱腦手術(shù)、脊柱手術(shù)、眼部手術(shù)術(shù)后
    肝素可以抑制醛固酮腎上腺的分泌,導(dǎo)致高鉀血癥,特別是在血鉀水平較高的病人或有增高血鉀危險(xiǎn)的病人,如糖尿病、慢性腎功能衰竭、代謝性酸中毒和服用可能增高血鉀水平的藥物(例如ACE抑制劑,NSAIDs),治療期間可能增加高鉀血癥的危險(xiǎn),但通常是可逆性的,對(duì)有高鉀危險(xiǎn)性病人應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀。
    硬膜外留置導(dǎo)管或聯(lián)合應(yīng)用影響凝血系統(tǒng)的藥物如非甾體抗炎藥、血小板抑制劑、反復(fù)硬膜外或脊柱穿刺都可能增加脊柱硬膜外血腫的危險(xiǎn)性,可能導(dǎo)致長(zhǎng)期或終生性癱瘓。因此,如果采用中樞神經(jīng)阻斷措施和抗凝治療聯(lián)合應(yīng)用,應(yīng)根據(jù)下列情況就個(gè)體的風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估才能作出決定。
    在已應(yīng)用抗凝治療的病人,應(yīng)充分考慮中樞神經(jīng)阻斷措施的效益風(fēng)險(xiǎn)比。
    在對(duì)打算采取中樞神經(jīng)阻斷措施的擇期手術(shù)病人,應(yīng)充分考慮抗凝治療的效益風(fēng)險(xiǎn)比。
    對(duì)進(jìn)行腰麻、脊柱麻醉或硬外麻的病人,在注射、插入或拔出脊柱/硬膜外導(dǎo)管(或針頭)時(shí)應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)觀察時(shí)間。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)病人神經(jīng)損害的癥狀和體征,一旦出現(xiàn),應(yīng)緊急治療。

    博璞青禁忌】
    對(duì)博璞青過(guò)敏者;
    有低分子量肝素鈣引起的血小板減少癥病史;
    與凝血障礙有關(guān)的出血征象或出血危險(xiǎn)性。非肝素誘導(dǎo)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外;
    容易出血的器質(zhì)性病變;
    腦血管出血性意外;
    急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。

    博璞青性狀】
    博璞青為無(wú)色或淡黃色的澄明液體。

    博璞青有效期】
    24個(gè)月。

    博璞青批準(zhǔn)文號(hào)】
    國(guó)藥準(zhǔn)字H20000706

    博璞青生產(chǎn)企業(yè)】
    天津紅日藥業(yè)股份有限公司
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