注射用門冬酰胺酶

【注射用門冬酰胺酶適應癥】
適用于治療急性淋巴細胞性白血病（簡稱急淋）、急性粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、慢性淋巴細胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。注射用門冬酰胺酶對上述各種瘤細胞的增殖有抑制作用，其中對兒童急淋的誘導緩解期療效最好，有時對部分常用化療藥物緩解后復發的患者也可能有效，但單獨應用時緩解期較短，而且容易產生耐藥性，故多與其他化療藥物組成聯合方案應用，以提高療效。

【注射用門冬酰胺酶注意事項】
（1）來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應。
（2）對診斷的干擾：
①甲狀腺功能試驗，首次注射注射用門冬酰胺酶的2日內，患者血清中的甲狀腺結合蛋白濃度下降，直至最后一次注射注射用門冬酰胺酶后的4周內，濃度才恢復正常；②由于門冬酰胺的分解，血氨及尿素氮濃度可能增加；
③血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加；
④在治療的最初3周內，部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間等可能延長，血小板計數可能增加；
⑤由于注射用門冬酰胺酶抑制血漿蛋白的合成，患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清白蛋白的濃度可能降低；
⑥如有肝功能異常提示為肝毒性、肝損害的征兆；
⑦血清鈣可能降低。
（3）下列情況慎用：
①糖尿病；
②痛風或腎尿酸鹽結石史；
③肝功能不全、感染等；
④以往曾用細胞毒或放射治療的患者。
（4）在治療開始前及治療期間隨訪下列檢測：周圍血象、血漿凝血因子、血糖、血清淀粉酶、血尿酸、肝功能、腎功能、骨髓涂片分類、血清鈣、中樞神經系統功能等。
（5）由于注射用門冬酰胺酶能進一步抑制患者的免疫機制，并增加所接種病毒的增殖能力、毒性及不良反應，故在接受注射用門冬酰胺酶治療的3個月內不宜接受活病毒疫苗接種，另與患者密切接觸者的口服脊髓灰質炎疫苗時間亦應推遲。
（6）給藥說明：
①患者必須住院，在對腫瘤化療有經驗的醫生指導下治療，每次注射前須備有抗過敏反應的藥物（包括腎上腺素、抗組胺藥物、靜脈用的類固醇藥物如地塞米松等），及搶救器械。
②凡首次采用注射用門冬酰胺酶或已用過注射用門冬酰胺酶但已停藥一周或一周以上的患者，在注射注射用門冬酰胺酶前須做皮試。皮試的藥液可按下列方法制備：加5ml的滅菌注射用水或氯化鈉注射液入小瓶內搖動，使小瓶內10000單位的門冬酰胺酶溶解，抽取0.1ml（每1ml含2000單位），注入另一含9.9ml稀釋液的小瓶內，制成濃度約為1ml含20單位的皮試藥液。用0.1ml皮試液（約為2.0單位）做皮試，至少觀察1小時，如有紅斑或風團極為皮試陽性反應�；颊弑仨毱ぴ囮幮圆拍芙邮茏⑸溆瞄T冬酰胺酶治療。
③應從靜脈大量補充液體，堿化尿液，口服別嘌醇，以預防白血病或淋巴瘤患者發生高尿酸血癥和尿酸性腎病。
④由于使用注射用門冬酰胺酶后會很快產生抗藥性，故注射用門冬酰胺酶不宜用作急淋等患者緩解后的維持治療方案。
⑤注射用門冬酰胺酶可經靜滴、靜注、或肌注給藥。靜注前必須用滅菌注射用水或氯化鈉注射液加以稀釋，每10000單位的小瓶稀釋液量為5ml。靜注給藥時，注射用門冬酰胺酶應經正在輸注的氯化鈉或葡萄糖注射液的側管注入，靜注的時間不得短于半小時。靜滴法給藥，注射用門冬酰胺酶要先用等滲液如氯化鈉或5％葡萄糖注射液稀釋，然后加入氯化鈉或5％葡萄糖注射液中滴入。
③肌內注射，先要在含注射用門冬酰胺酶10000單位的小瓶內加入2ml氯化鈉注射液加以稀釋，每一個肌注部位每一次的肌注量不應超過2ml。不論經靜脈或肌內注射，稀釋液一定要成澄清才能使用，且要在稀釋后8小時內應用。

【注射用門冬酰胺酶禁忌】
下列情況禁用：
①對注射用門冬酰胺酶有過敏史或皮試陽性者；
②有胰腺炎病史或現患胰腺炎者；
③現患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴重感染者。

【注射用門冬酰胺酶性狀】
注射用門冬酰胺酶為白色凍干塊狀物。

【注射用門冬酰胺酶有效期】
2年

【注射用門冬酰胺酶批準文號】
國藥準字H19993107

【注射用門冬酰胺酶生產企業】
常州千紅生化制藥股份有限公司