- 藥品名稱: 健尼哌
- 藥品通用名: 重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液
- 健尼哌規格:25mg:5ml/瓶
- 健尼哌單位:盒
- 健尼哌價格
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重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液(健尼哌)說明書簡要信息:
【健尼哌適應癥】健尼哌適用于預防腎移植后急性排斥反應的發生,可與含鈣調素抑制劑和皮質類固醇激素的免疫抑制方案聯用。【健尼哌用法用量】推薦劑量為1mg/kg,用前先稀釋至50mL的0.9%氯化鈉注射液中,然后靜脈輸注,15分鐘輸完。首劑應在移植前24小時內給藥,然后隔14天給藥1次,2次為一療程。健尼哌不能直接注射,而應在靜脈給藥前用0.9%氯化鈉注射液50mL稀釋。混合溶液時禁止劇烈振蕩,應輕輕翻轉以防止起泡沫。由于健尼哌不含有任何防腐劑或抑菌劑,所以必須小心保存,以保證溶液無菌。健尼哌為無色液體,盛放于一次性瓶內,打開后任何未使用的部分都應被丟棄。不得與其他藥物在同一溶液中稀釋和輸注。【健尼哌注意事項】警告見黑框警示語。健尼哌?應在有資質的醫師指導下使用,使用前應告知患者使用免疫抑制劑可能的受益和風險情況。雖然在健尼哌有限的臨床使用過程中,與安慰劑組相比,加用健尼哌并未增加淋巴增生性疾病和機會性感染的風險,但應用免疫抑制劑治療的患者仍應注意監控這方面的風險。使用健尼哌過程中患者出現上呼吸道反復感染或有其他明顯感染傾向時,應及時到醫院就診。當發生嚴重感染如糖尿病繼發感染、結核桿菌感染等時,患者應暫停使用健尼哌。未進行患者暫停使用健尼哌后重新使用的研究,間歇性使用健尼哌的安全性尚未確立。暫停使用一段時間后重新使用健尼哌可能的風險,特別是與免疫抑制和/或過敏反應及類過敏反應相關的風險尚未可知。健尼哌可引起超敏反應,嚴重超敏反應包括過敏可在首次和重復給藥時出現,包括低血壓,支氣管痙攣、哮喘、咽喉水腫、肺水腫、呼吸困難、心慌心悸、休克、發熱、皮疹、風疹、出汗、瘙癢和注射部位副反應等。一旦出現超敏反應,必須立即停止使用健尼哌,并采取相應的治療措施。【健尼哌禁忌】已知對重組抗CD25人源化單克隆抗體及健尼哌其他成分具有超敏反應的患者禁止使用。【健尼哌性狀】健尼哌為無色、澄清、透明液體。【健尼哌有效期】24個月。【健尼哌批準文號】國藥準字S20110001【健尼哌生產企業】企業名稱:上海中信國健藥業股份有限公司生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區李冰路399號
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