- 藥品名稱: 來得時
- 藥品通用名: 甘精胰島素注射液
- 來得時規(guī)格:3ml:300單位(筆芯/預(yù)填充)
- 來得時單位:支
- 來得時價格
- 會員價格:
甘精胰島素注射液(來得時)說明書簡要信息:
【來得時適應(yīng)癥】
需用胰島素治療的糖尿病。
【來得時用法用量】
來得時是胰島素類似物,具有長效作用,應(yīng)在每天傍晚注射1次。OptiSet注射裝置劑量調(diào)整幅度是2IU,最大的單次注射劑量為40IU。
甘精胰島素的用藥劑量應(yīng)因人而異。2型糖尿病患者也可將甘精胰島素和口服降糖藥物一起使用。
從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療從其他中效或長效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時,可能需改變基礎(chǔ)胰島素的劑量,并調(diào)整其他同時使用的治療糖尿病的藥物(加用的普通胰島素或快速作用胰島素類似物的注射劑量和時間,或口服降糖藥物的劑量)。
為了減少夜間和清晨發(fā)生低血糖的危險性,將原來采用每天注射2次NPH胰島素的患者,改為每日注射1次甘精胰島素的治療方案時,在變更治療的第1周,其每天基礎(chǔ)胰島素的用量應(yīng)減少20-30%。在第1周減少基礎(chǔ)胰島素用量期間,有些患者可能需在進(jìn)食時代償性地加用胰島素,此后的治療方案應(yīng)因人而異。
因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者,和其他胰島素類似物一樣,改用甘精胰島素后可能對胰島素反應(yīng)會增加。
換用及開始用甘精胰島素的最初幾周,應(yīng)密切監(jiān)測代謝改變。
隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加,可能需進(jìn)一步調(diào)整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變,或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況,也需調(diào)整劑量(參見"注意事項(xiàng)")。
用法:甘精胰島素應(yīng)皮下注射給藥。切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長效作用與其在皮下組織內(nèi)注射有關(guān)。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內(nèi),可發(fā)生嚴(yán)重低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰島素或葡萄糖水平未見臨床差異。在某一注射區(qū)內(nèi),每次注射的部位必須輪換。
由于經(jīng)驗(yàn)有限,以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估:兒童、肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者(參見"注意事項(xiàng)")。
【來得時注意事項(xiàng)】
有患者報告,偶爾將甘精胰島素與其他胰島素,尤其是短效胰島素混淆了。為了避免甘精胰島素與其他胰島素可能發(fā)生的上述使用錯誤,患者應(yīng)注意在每次注射前都仔細(xì)核對該胰島素的標(biāo)簽。糖尿病酮癥酸中毒的治療,不能選用甘精胰島素,推薦靜脈注射常規(guī)胰島素。由于經(jīng)驗(yàn)有限,兒童、肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估(參見[用法用量])。腎功能損害患者由于胰島素的代謝減慢,對胰島素的需要量可能減少。老年人及進(jìn)行性腎功能衰退患者,對胰島素的需要量可能逐漸減少。嚴(yán)重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝降低,對胰島素的需要量可能減少。對血糖控制不好,或有高血糖癥或低血糖發(fā)作傾向的患者,在考慮調(diào)整劑量之前,應(yīng)全面回顧患者是否按預(yù)期的方案治療、注射部位、正確的注射技術(shù)以及所有其他的相關(guān)因素。低血糖反應(yīng)低血糖的發(fā)生時間取決于所用胰島素的作用特性,因此可能隨著治療方案的改變而改變。由于甘精胰島素持續(xù)提供基礎(chǔ)胰島素,可以預(yù)料,夜間低血糖較少見,而清晨低血糖較之常見。在低血糖有特殊臨床意義的患者中,應(yīng)特別加以注意并加強(qiáng)血糖監(jiān)測,如冠狀動脈和腦血管明顯狹窄的患者(低血糖的心腦并發(fā)癥的危險)以及增殖性視網(wǎng)膜病變特別是尚未經(jīng)光凝固法治療的患者(發(fā)生低血糖后有暫時性黑矇的危險)。患者應(yīng)被告知在什么情況下低血糖的警告癥狀會不明顯。低血糖的警告癥狀可能改變、不明顯或不出現(xiàn)的患者如下:血糖控制明顯改善的患者低血糖緩慢發(fā)生的患者老年患者從動物胰島素轉(zhuǎn)用人胰島素自主神經(jīng)病變的患者糖尿病病程長的患者精神病患者同時用某些其他藥物治療的患者(參見[藥物相互作用])。上述患者可能在不知不覺中發(fā)生嚴(yán)重的低血糖甚至喪失意識。皮下注射甘精胰島素的長效作用可能延緩低血糖的恢復(fù)。如果發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白水平正常或降低,應(yīng)該考慮到低血糖復(fù)發(fā)以及低血糖發(fā)作但未覺察(特別是夜間發(fā)作)的可能性。患者堅(jiān)持用藥劑量和飲食療法、正確使用胰島素以及了解低血糖的先兆癥狀是減少低血糖危險性所必須的。如下的因素使低血糖更易于發(fā)生,必須特別密切監(jiān)測并在必要時調(diào)整胰島素注射劑量:改變注射區(qū)提高對胰島素的敏感性(例如去除應(yīng)激因素)異常的、增加或延長體力活動并發(fā)癥(如嘔吐、腹瀉)進(jìn)食不當(dāng)錯過進(jìn)餐飲酒某些失代償性的內(nèi)分泌疾病(如甲狀腺功能減退癥、垂體前葉或腎上腺皮質(zhì)功能減退)同時使用某些其他藥品并發(fā)癥有并發(fā)癥時應(yīng)加強(qiáng)代謝監(jiān)測。許患者需檢測尿酮體,并常常需調(diào)整胰島素的劑量,常需增加島素用量。1型糖尿病患者,即使只能吃少量或不能吃食物、或在嘔吐時,也必須堅(jiān)持至少吃少量碳水化合物,切勿全部停用胰島素。對駕車和操作機(jī)械能力的影響由于低血糖或高血糖或由此而造的視力障礙可導(dǎo)致注意力和反應(yīng)能力可能降低。在駕車或操機(jī)械等特別需要有高度的注意力和反應(yīng)能力時,可能出現(xiàn)危險。應(yīng)該告知患者在駕車時要特別注避免發(fā)生低血糖。尤其是對低血糖警告癥狀覺察力降低或不覺察以及低血糖發(fā)作頻繁的患者,更要加倍小心。有上述問的患者,應(yīng)該慎重考慮駕車或操作機(jī)械是否可取。運(yùn)動員慎用。
【來得時禁忌】
對甘精胰島素或其注射液中任何一種賦形劑過敏者禁用。
【來得時性狀】
甘精胰島素為無色澄清溶液。每毫升注射液含3.64mg甘精胰島素活性物質(zhì),相當(dāng)于100IU人胰島素。
【來得時有效期】
36個月,已開封的注射裝置:4周。
【來得時批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字J20140052
【來得時生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:賽諾菲(北京)制藥有限公司
這有甘精胰島素注射液(來得時)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
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