【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)適應癥】
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)與拉米夫定聯合，用于預防乙型肝炎病毒（HBV）相關疾病肝移植患者術后HBV再感染。

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：靜脈滴注。開始滴注速度為1.0ml／分鐘（約20滴／分鐘）持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml／分鐘（約60滴／分鐘）。
用量：遵醫囑。
推薦劑量
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)與拉米夫定聯合使用。拉米夫定的用量與用法：在術前I周至術后的健存期內每天口服100mg。
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的給藥劑量為無肝期4000IU，術后HBV脫氧核糖核酸（HBV-DNA）與HBV表面抗原（HBsAg）轉陰前每天2000IU。
HBV-DNA或HBsAg轉陰后2000IU／次，給藥間隔是4周。由于藥物的半衰期個體差異較大，建議臨床上根據監測的血藥濃度調整給藥間隔。治療周期為術后至少持續使用3年。
調整劑量：對術前未使用拉米夫定治療，手術時HBV-DNA與HBsAg均為陽性的病例應在無肝期至HBV-DNA或HBsAg轉陰前適當增加靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的給藥劑量。
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)使用時應監測血藥濃度，無肝期至術后HBV-DNA與HBsAg轉陰前，使患者血清中抗-HBs效價維持在≥500IU／L；HBV-DNA與HBsAg轉陰后使患者血清抗-HBs效價維持在≥150IU／L。
無效或復發的患者不推薦繼續使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)。

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)注意事項】
1．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。應在具備急性過敏反應搶救措施的條件下使用，一旦出現低血壓或過敏反應立即停止用藥，并給與支持性治療。
2．血管栓塞性并發癥可能與使用靜注人免疫球蛋白有關。因此，有血管栓塞危險因素的患者在使用時應特別謹慎。
3．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)有加重腎功障礙的可能，腎功障礙的患者慎用。藥物使用后發生腎功能損傷時應減少藥物用量或停藥。治療期間注意腎功能監測。
4．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)使用時可發生頻度不明的ALT、AST升高，此時應適當減少藥物劑量或延長給藥間隔時間。
5．有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
6．極少數患者因HBV-DNA聚合酶的YMDD變異導致病毒產生對拉米夫定的耐藥性，從而引起HBV復發。肝移植術前使用拉米夫定治療的病人應常規定期監測血清HBV—DNA，如果發現HBV-DNA滴度先降低后明顯升高（多數大于105copies／ml）則應改換其它抗病毒藥物。
7．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)對抗病毒藥物誘生的HBV耐藥性變異株無效，長期使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)可能誘生HBV變異株，使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)后患者血清HBsAg滴度沒有明顯下降時提示發生HBV變異的可能，此時應不再繼續使用本藥物。
8．藥液呈現混濁、沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不得使用。
9．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
10．靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)含有的麥芽糖可能會干擾某些血糖檢測方法。
11．運輸及儲存過程中嚴禁凍結。

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1．對人免疫球蛋白過敏或有其它嚴重過敏史者
2．有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)性狀】
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)為無色或淡黃色澄清液體，可帶輕微乳光。

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36個月

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)批準文號】
國藥準字S20083007

【靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)生產企業】
企業名稱：四川遠大蜀陽藥業股份有限公司
生產地址：成都高新區中和鎮姐兒埝