【法舒克適應(yīng)癥】
用于兒童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，這些患者已經(jīng)存在高尿酸血癥或具有高腫瘤負(fù)荷，存在腫瘤化療后引起腫瘤細(xì)胞溶解進(jìn)而導(dǎo)致繼發(fā)性的血漿尿酸水平升高的風(fēng)險(xiǎn)。

【法舒克用法用量】
法舒克的推薦劑量為0.20mg/kg，每日一次，稀釋后靜脈輸注30分鐘給藥，連續(xù)給藥5天，不推薦用藥超過(guò)5天或給藥超過(guò)一個(gè)療程。
兒童人群：
由于不必要調(diào)整劑量，故推薦劑量為0.2mg/kg/日
特殊人群：
肝腎功能受損的患者：不需要調(diào)整劑量。
復(fù)溶操作
法舒克必須用包裝內(nèi)提供的溶劑進(jìn)行復(fù)溶。
每瓶1.5mg拉布立海用1ml溶劑復(fù)溶，輕輕旋動(dòng)混合，請(qǐng)勿振搖或旋渦混合。
給藥前用肉眼檢查，若可見(jiàn)不溶性微粒或產(chǎn)品變色，應(yīng)棄去。
進(jìn)一步稀釋和給藥：
請(qǐng)勿靜脈推注給藥.
將所需劑量的法舒克復(fù)溶溶液，用0.9％無(wú)菌氯化鈉溶液稀釋成總體積為50ml。
請(qǐng)不要在復(fù)溶或輸注過(guò)程中使用過(guò)濾器。
復(fù)溶或稀釋后的溶液應(yīng)在2-8℃條件下保存。
復(fù)溶或稀釋24小時(shí)后未使用的藥物溶液應(yīng)棄去。
法舒克應(yīng)在經(jīng)過(guò)血液系統(tǒng)惡性腫瘤化療培訓(xùn)的內(nèi)科醫(yī)生監(jiān)督下使用。
使用法舒克不需要對(duì)進(jìn)行細(xì)胞毒化療的時(shí)間和計(jì)劃作任何改變，
法舒克溶液輸注時(shí)間應(yīng)不少于30分鐘，法舒克溶液應(yīng)通過(guò)與化療藥物不同的管路進(jìn)行輸注，以防發(fā)生任何可能的藥物不相容反應(yīng)，如果不可能使用單獨(dú)的管路，在輸注法舒克前后至少用15ml生理鹽水沖洗管路進(jìn)行輸注。
不應(yīng)使用任何葡萄糖溶液稀釋法舒克。以防發(fā)生任何可能的藥物不相容反應(yīng)。

【法舒克注意事項(xiàng)】
速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)
法舒克的安全性和有效性僅在每日一次，連續(xù)給藥5天的單療程條件下進(jìn)行了確證。
拉布立海和其他蛋白一樣，可能會(huì)在人體內(nèi)引起過(guò)敏反應(yīng)，包括速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)和/或潛在致命的速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)性休克。臨床研究中，接受法舒克治療的患者中速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率<1％。這可在包括首次給藥在內(nèi)的治療期間的任何時(shí)候發(fā)生。這些反應(yīng)的體征和癥狀包括支氣管痙攣、胸痛和胸悶、呼吸困難、缺氧、低血壓、休克和蕁麻疹。患者應(yīng)該被密切地監(jiān)控是否發(fā)生速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)。一旦患者出現(xiàn)嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即并永久地停止使用法舒克，井予以適當(dāng)?shù)闹委煛Ｈ苎?br/>葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏癥的患者中禁用法舒克，因?yàn)檫^(guò)氧化氫是尿酸轉(zhuǎn)化生成尿囊素的一種主要副產(chǎn)物。在使用拉布立海的患者中有報(bào)告溶血的發(fā)生。臨床研究中，<1％的接受法舒克治療的患者會(huì)發(fā)生溶血，嚴(yán)重的溶血反應(yīng)發(fā)生在法舒克開(kāi)始使用后的2~4天。發(fā)生溶血的患者應(yīng)立即并永久停止使用法舒克。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)幕颊弑O(jiān)測(cè)和支持措施(例如，輸液支持)。使用法舒克之前，對(duì)葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏癥的高危患病(例如:擁有非洲或地中海地區(qū)血統(tǒng)的患者)進(jìn)行篩查。高鐵血紅蛋白血癥
在使用拉布立海的患者中有報(bào)告高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。臨床研究中，<1％的接受法舒克治療的患者會(huì)發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥。這些包括需要醫(yī)療支持措施干預(yù)的嚴(yán)重低氧血癥病例。目前還不清楚對(duì)于細(xì)胞色素bs還原酶(舊稱高鐵血紅蛋白還原酶)或其它具有抗氧化活性的酶類缺乏的患者，發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥和溶血性貧血的風(fēng)險(xiǎn)是否更高。確定為高鐵血紅蛋白血癥的患者應(yīng)立即并永久停止使用法舒克。應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)和支持措施(如，輸液支持，給予亞甲藍(lán))。實(shí)驗(yàn)室樣品的處理程序
在室溫條件下，法舒克會(huì)導(dǎo)致血液/血漿/血清樣品中的尿酸發(fā)生酶促降解，可能會(huì)導(dǎo)致血漿尿酸測(cè)定結(jié)果偏低。為了防止體外尿酸降解，必須按照以下特殊的樣品處理程序進(jìn)行操作。
必須分析血漿中的尿酸。血液采集應(yīng)使用預(yù)先冷卻且加有肝素抗凝劑的試管中。將用于尿酸測(cè)定的血漿樣品迅速浸入冰水浴中。必須在預(yù)先冷卻(4C)的離心機(jī)中離心制備血漿樣品。最后，血漿樣品必須在冰水浴中保存，并在血樣采集后4小時(shí)內(nèi)測(cè)定尿酸。其他注意事項(xiàng)
有特應(yīng)性變態(tài)反應(yīng)病史的患者使用法舒克時(shí)應(yīng)小心。
目前對(duì)于再次接受法舒克的患者，尚無(wú)足夠的資料推薦多療程使用。在接受法舒克治療的患者和使用過(guò)法舒克的健康志愿者中可檢測(cè)到法舒克特異抗體。
使用法舒克可降低血漿尿酸水平直至低于正常水平，通過(guò)這種機(jī)理減少由于高尿酸血癥導(dǎo)致尿酸結(jié)晶在腎小管中的沉積而發(fā)生腎衰竭的可能。腫瘤溶解也能導(dǎo)致高磷血癥、高鉀血癥和低鈣血癥。拉布立海對(duì)于治療這些異常并不直接有效。因此在治療期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)視。法舒克對(duì)骨髓增殖性疾病所致的高尿酸血癥的治療效果尚不清楚。


【法舒克禁忌】
對(duì)拉布立海或輔料成分有速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)或嚴(yán)重超敏反應(yīng)史的患者禁用法舒克。
使用拉布立海導(dǎo)致溶血反應(yīng)或高鐵血紅蛋白血癥的患者禁用法舒克。
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥和其他已知可導(dǎo)致溶血性貧血的細(xì)胞代謝性疾病患者禁用法舒克。

【法舒克性狀】
粉末：白色至類白色凍干狀物或粉末，
溶劑：無(wú)色澄明溶液。

【法舒克有效期】
36個(gè)月

【法舒克批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：S20180024
藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20180087

【法舒克生產(chǎn)企業(yè)】
上市公司：Sanli-aventisgroupe

生產(chǎn)企業(yè)：SanofiS.P.A

分裝企業(yè)：賽諾菲(北京)制藥有限公司