- 藥品名稱: 安加維
- 藥品通用名: 地舒單抗注射液
- 安加維規格:120mg(1.7ml)/瓶
- 安加維單位:盒
- 安加維價格
- 會員價格:
地舒單抗注射液(安加維)說明書簡要信息:
【安加維適應癥】
用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤。包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者(參見[臨床試驗])。
【安加維用法用量】
重要的給藥說明
安加維僅可通過皮下途徑給藥,不能通過靜脈、肌內或皮內途徑給藥。安加維的推薦劑量為120mg每4周一次,治療第1個月的第8日和第15日分別給予120mg額外給藥。于上臂、大腿上部或腹部皮下給藥。
同時需要給予鈣和維生素D以治療或預防低鈣血癥(參見[注意事項])。不應與雙膦酸鹽合并用藥。
骨巨細胞瘤患者在接受安加維治療期間、應定期評估、以確保患者持續獲益。在骨巨細胞瘤疾病狀態可被安加維控制的患者中,未評估過中斷或終止治療的影響。
準備與給藥
在給藥前日視檢查安加維是否存在顆粒物質和變色。安加維是澄清、無色至淡黃色的溶液。
可能含微量半透明至白色蛋白質顆粒。如果溶液變色或渾濁,或溶液含大量顆粒或外來顆粒物請勿使用
在給藥前,從冰箱中取出安加維、并置干原包裝中恢復至室溫(最高25°C/77F),該過程一般需要15至30分鐘。請勿使用他任何方式加熱安加維(參見[貯藏])。
使用27G(gauge)針吸出并注射西林瓶中的所有內容物。請勿重復將針頭插入藥瓶,請將一次性使用過的,或針頭插入過的藥瓶丟棄。
【安加維性狀】
安加維為無菌、不含防腐劑的澄清、無色至淡黃色溶液。
【安加維有效期】
36個月
【安加維批準文號】
進口藥品注冊證號:S20190025
【安加維生產企業】
持證商名稱:AmgenInc.
持證商地址:OneAmgenCenterDrive,ThousandOaks,CA91320,美國
生產廠名稱:AmgenManufacturingLimired(AML)
生產廠地址:StateRoad31,Kilometer24.6Juncos,PuertoRico00777,美國
中國注冊代理機構:安進生物技術咨詢(上海)有限公司
注冊地址:上海市黃浦區太倉路233號1501室
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