- 藥品名稱: 力如太
- 藥品通用名: 利魯唑片
- 力如太規格:50mg*56片
- 力如太單位:盒
- 力如太價格
- 會員價格:
利魯唑片(力如太)說明書簡要信息:
【力如太適應癥】
利魯唑適用于延長肌萎縮側索硬化(ALS)患者的生命或延長其發展至需要機械通氣支持的時間。
臨床試驗已經證明利魯唑可延長ALS患者的存活期。存活的定義為不需插管進行機械通氣也未接受氣管切開的存活患者。
沒有證據表明利魯唑對運動功能、肺功能、肌束震顫、肌力和運動癥狀具有治療作用。在晚期ALS患者中利魯唑未顯示出療效。
僅在ALS中研究了利魯唑的安全性和有效性。因此,利魯唑不得用于任何其他類型的運動神經元病。
【力如太用法用量】
推薦劑量為每次1片,每日兩次(50mg每12小時一次)。
每日定時口服,如早晚各一片。
如漏服一次,按原計劃服用下一片。
增加每日劑量并不能顯著提高預期益處。
具有運動神經元病治療經驗的專科醫師才可啟用利魯唑治療。
【力如太注意事項】
肝損害:
利魯唑慎用于有肝功能異常史的患者,或血清轉氨酶(ALT/SGPT;AST/SG0T升至正常上限3倍)、膽紅棄和/或γ-谷氨酰轉移酶(GGT)水平輕度增高的患者。肝功能檢測的基線堆高(特別是膽紅素升高)須禁止利魯唑的使用(見[不良反應])。
因為有肝炎的風險,在利魯唑治療前和治療過程中應該進行血清轉氨酶,包括ALT的檢測。在治療最初3個月,須每月檢測ALT,在第1年每3個月檢測1次,以后每年一次。在發生ALT水平增高的患者,須進行更為頻繁的ALT水平的檢測。
如果ALT水平堆加至5倍ULN,利魯唑須停藥。在發生ALT増加至5倍ULN的患者尚無減量或再次給藥的經驗。不推薦利魯唑在這種情況患者的再次給藥。
中性粒細胞減少癥:
須警告患者向其醫生報告所有的發熱疾病。發熱疾病的報告須提醒醫生檢查白細胞計數,在中性粒細胞減少情況下停止利魯唑的使用(見[不良反應])。
間質性肺病
已有接受利魯唑治療報告間質性肺病的病例,其中一部分病例為嚴重病例(見[不良反應])。如果出現呼吸癥狀,例如干咳和/或呼吸困難,應進行胸部X線檢查,如果有提示間質性肺炎的發現(例如兩側肺彌散不透明),應立即停用利魯唑。在大部分報告的病例中,停藥和對癥治療后,癥狀消除。
腎損害:
在中度或重度慢性腎功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者和健康志愿者單次口服50mg利魯唑給藥后,其藥代動力學參數無顯著差異。力如太不推薦用于腎功能損害的患者,因為在此人群尚未進行重復給藥的研究。
對駕車和使用機器能力的影響
須警告患者有頭暈或眩暈的可能,并建議其當發生這些癥狀時不要駕車或操作機器。
尚無對駕車和使用機器影響的研究。
【力如太禁忌】
-對力如太及其任何成份過敏。
-肝臟疾病或基線轉氨酶高于正常上限3倍者。
-妊娠及哺乳期。
【力如太性狀】
力如太為白色異形薄膜衣片,一側刻有“RPR202”字樣,除去包衣后顯類白色。
【力如太有效期】
36個月
【力如太批準文號】
進口藥品注冊證號:小包裝:H20140172;大包裝:H20140173
進口分裝批準文號:國藥準字J20140092
【力如太生產企業】
生產廠商:SanofiWinthropIndustrie
廠商地址:56RoutedeChoisyAuBac,F-60205CompiegneCedex,France
分裝企業:賽諾菲(北京)制藥有限公司
分裝地址:北京市北京經濟技術開發區興盛街7號
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