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樂冰適應癥】
用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性
支氣管炎患者。
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樂冰用法用量】
劑量應個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服激素的患者,開始使用布地奈德氣霧劑的劑量是:
成人:一日200-1600ug,分成2-4次使用(較輕微的病例200-800ug/日,較嚴重的則是800-1600ug/日)。一般1次200ug,早晚各1次,1日共400ug;病情嚴重時,1次200ug,1日4次,1日共800ug。
7歲以上兒童:200-800ug/日,分成2-4次使用。
2-7歲兒童:200-400ug/日,分成2-4次使用。
1日2次用藥(早、晚)一般是足夠的。在嚴重哮喘及哮喘加重時,將1日劑量分成3-4次使用是有益的。當臨床效果已達到時,維持劑量應逐步減量至能控制癥狀的最低劑量。
對需要加強治療效果的患者,可以增加布地奈德氣霧劑的劑量,因為與服用口服激素的治療相比,前者的全身性副作用發生率較小。
非激素依賴的患者:一般在10天內達到治療作用。對支氣管分泌粘液過多的患者,開始時可同時給予一個短期(約2周)口服激素的治療。
激素依賴的患者:在開始由口服激素改用本氣霧劑時,患者應處于相對穩定期,大劑量布地奈德氣霧劑應與以前口服激素合用10天左右,隨后口服激素可逐漸減至最低劑量(例如潑尼松每月減量2.5mg或相當劑量),在許多病例,布地奈德氣霧劑可以完全替代口服激素。
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樂冰注意事項】
必須告知病人布地奈德是一種預防治療藥物,必須常規使用,作為緩解急性哮喘發作時不應單獨應用,此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效,或他們所需的吸入劑量較平時增加,應考慮增強抗炎治療,如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質激素。
對于同時采用吸入支氣管擴張劑的病人,建議應在使用布地奈德前先用支氣管擴張劑以便增加進入支氣管樹的布地奈德藥量。在使用兩種吸入劑之間應間隔幾分鐘。
臨床管理:非口服皮質類固醇依賴的病人用推薦劑量的布地奈德治療,一般在10天內產生治療作用。
對于氣管內有過多粘液分泌物的病人,應在使用布地奈德的同時給予短期(約2周)口服皮質類固醇的治療,開始用高劑量,逐漸降低,至少應持續治療1個月,才可確定所給劑量的布地奈德所能達到的最大效應。
口服皮質類固醇依賴的病人:以前口服皮質類固醇的病人轉為使用吸入用布地奈德混懸液時,需要特別小心,因為長期口服皮質類固醇治療所導致下丘腦-垂體-腎上腺功能紊亂的恢復很慢。
應在病人的哮喘處于相對穩定的狀態時開始布地奈德治療。必須將高劑量布地奈德和原有劑量口服類固醇聯合使用約2周,然后逐漸減少口服類固醇劑量(如每4天減少1mg潑尼松龍和相當劑量的其它口服類固醇,但減少藥量的速率應視臨床反應而個體化),盡可能降至最低劑量。病人在繼續口服類固醇時,布地奈德的量不應改變。
在許多情況下,用吸入的布地奈德完全取代口服皮質類固醇是可能的。部分病人需維持低劑量的口服類固醇。在撤除期,一些患者有非特異性的不適感,如肌痛、關節痛。如果個別的患者有乏力、頭痛、惡心或嘔吐,早期的過敏癥狀可能會再出現(例如鼻炎、濕疹和
結膜炎),則應疑及全身性糖皮質激素功能不全。對于這些患者,有時需暫時增加口服激素劑量。
COPD急性加重時,應根據病情需要決定是否給予附加的治療。
對于由全身給藥過渡到吸入給藥的患者需特別觀察。在這段HPA抑制期,當患者受到創傷、手術或感染(尤其是胃腸道炎)或處于其他伴有嚴重電解質丟失的情況,患者可表現出腎上腺功能不全的癥狀和體征。此時,盡管吸入布地奈德可以控制哮喘或COPD的癥狀,但所推薦的治療劑量供給全身的糖皮質激素低于正常生理量,不能提供這些急癥狀態所必需的鹽皮質激素活性。
機體重新獲得產生足量天然皮質類固醇的時間可能很長,可長至12個月,改用布地奈德的病人應帶警示卡,指出他們在緊急狀態,例如嚴重感染、創傷或外科手術時,可能需要額外補充全身皮質類固醇。
以吸入治療替代全身皮質激素用藥,有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病,如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及/或局部劑型控制癥狀。
肝功能下降可影響激素的清除,然而
肝硬化患者靜脈給布地奈德的藥代動力學與健康志愿者相似,口服吸收布地奈德的藥代動力學受肝功能損害的影響,表現為全身利用率增加。然而對于吸入劑其意義甚微,因為吸入方式給藥時,經口吸收部分對全身利用率的貢獻非常小。
人長期使用樂冰的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就應該調整用藥劑量至最小有效劑量。醫生應密切監測通過任何途徑使用糖皮質激素的兒童的生長發育,權衡激素治療及其對哮喘控制的益處與可能的對生長抑制之間的利弊。
肺結核、氣道真菌和霉菌類感染者應慎用。
為減少咽喉部鵝口瘡,病人在用藥后應漱口。
高劑量的糖皮質類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀,也可能在使用時產生新的感染。對患活動或靜止期肺結核病的病人或呼吸系統的真菌、細菌或病毒感染者,需特別小心。
當存在氣胸、氣囊腫或縱隔氣腫等情況時,不宜通過正壓輸送系統(如IPPB)給藥,除非已進行特殊的引流。
對駕駛及使用機器能力的影響:布地奈德不影響駕駛及使用機器能力。
運動員慎用。
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樂冰性狀】
氣霧劑為具有定量閥門的密封鋁質藥瓶,在耐壓鋁瓶中的藥液為淡黃色至灰白色的混懸液體,撳壓閥門的推動鈕,藥液即成霧狀噴出。
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樂冰批準文號】
注冊證號X19990364
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樂冰生產企業】
IGSpruhtechnikGmbH【
樂冰禁忌癥】
對樂冰任一成份過敏者禁用。