- 藥品名稱: 福斯利諾
- 藥品通用名: 碳酸鑭咀嚼片
- 福斯利諾規(guī)格:500mg*20片
- 福斯利諾單位:盒
- 福斯利諾價格
- 會員價格:
碳酸鑭咀嚼片(福斯利諾)說明書簡要信息:
【福斯利諾適應(yīng)癥】
高磷血癥。
福斯利諾為磷結(jié)合劑,用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。
【福斯利諾用法用量】
福斯利諾為口服用藥,須經(jīng)咀嚼后咽下,請勿整片吞服?梢阅胨樗幤苑奖憔捉。
成人,包括老年人(65歲以上)
福斯利諾應(yīng)與食物同服或餐后立即服用,每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數(shù);颊邞(yīng)遵從推薦的飲食以控制磷和液體攝入量。福斯利諾為咀嚼片,可以避免攝入過多的液體。使用福斯利諾時應(yīng)監(jiān)測血磷,每2至3周逐漸調(diào)整使用劑量,直至血磷達(dá)到可接受的水平,此后需定期監(jiān)測血磷。
福斯利諾的起效劑量為每日0.75g,臨床研究中少數(shù)患者的最大劑量可達(dá)每日3.75g。多數(shù)患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。
未成年人
尚無18歲以下患者服用福斯利諾的安全性和有效性資料。
肝功能損害患者
目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用福斯利諾的藥代動力學(xué)資料,根據(jù)福斯利諾的作用機(jī)制和無需肝臟代謝的特點,在肝功能損害的患者中使用福斯利諾無需調(diào)整劑量,但需要嚴(yán)密監(jiān)測肝功能。
【福斯利諾注意事項】
動物試驗顯示服用福斯利諾后鑭能沉積于組織。在使用福斯利諾患者的105份骨活檢結(jié)果中,其中一些患者使用超過4.5年,發(fā)現(xiàn)鑭濃度隨時間的延長而升高。目前尚無鑭在其他組織中沉積的臨床資料。目前服用福斯利諾超過2年的臨床試驗有限,但是在服用福斯利諾長達(dá)6年的受試者中未發(fā)現(xiàn)風(fēng)險/受益比的變化。
有報道使用鑭出現(xiàn)相關(guān)的嚴(yán)重的胃腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞,其中某些不良反應(yīng)需要手術(shù)或住院。在上市后報告中,胃腸道阻塞的危險因素包括胃腸道解剖學(xué)改變(例如胃腸道手術(shù)史、結(jié)腸癌)、蠕動減弱(例如便秘、腸梗阻、糖尿。┡c合并用藥(例如鈣離子通道阻滯劑),也有某些患者無胃腸道病史。
易于出現(xiàn)胃腸梗阻、腸梗阻、不完全性腸梗阻和胃腸穿孔的患者應(yīng)慎用福斯利諾,例如胃腸結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的患者(如憩室疾病、腹膜炎、胃腸手術(shù)病史、胃腸道癌癥和胃腸道潰瘍)或者是胃腸動力障礙患者(如便秘、糖尿病性胃輕癱)。
急性消化道潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或腸梗阻患者未入選福斯利諾的臨床研究;加猩鲜黾膊〉幕颊呤褂酶K估Z需仔細(xì)評價受益和風(fēng)險。已知福斯利諾可導(dǎo)致便秘,因此容易出現(xiàn)腸道梗阻的患者(例如既往腹部手術(shù)、腹膜炎)須慎用。
建議患者充分咀嚼藥片,以減少上述的嚴(yán)重胃腸道不良事件風(fēng)險。
吞咽前請充分咀嚼或碾碎藥片,請勿吞咽完整藥片。
在牙功能不良的患者中,考慮完全碾碎藥片。
腎功能不全患者可能發(fā)生低鈣血癥,由于福斯利諾中不含鈣,使用福斯利諾時需定期監(jiān)測血鈣水平并適當(dāng)補(bǔ)充。
尚無嚴(yán)重肝損害患者服用福斯利諾的藥代動力學(xué)資料。鑭不通過肝酶代謝,但可能通過膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下,鑭的清除速度可能降低,結(jié)果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由于肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官,建議定期監(jiān)測肝功能。
尚無兒童和青少年服用福斯利諾的安全性和有效性資料,不推薦在兒童和青少年中使用福斯利諾。
使用福斯利諾后,如果出現(xiàn)低磷血癥,應(yīng)停用福斯利諾。
使用碳酸鑭的患者行腹部X線檢查時,可出現(xiàn)典型的不透光的顯像劑影像。
罕見的葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不應(yīng)使用福斯利諾。
對駕駛車輛或操作機(jī)器能力的影響
福斯利諾可致頭暈或眩暈,可能影響駕駛和操作機(jī)械的能力。
【福斯利諾禁忌】
對碳酸鑭或福斯利諾中任何賦形劑過敏者。
低磷血癥。
腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞。
【福斯利諾性狀】
福斯利諾為白色至類白色片。
【福斯利諾有效期】
36個月
【福斯利諾批準(zhǔn)文號】
H20171351(500mg規(guī)格:20片/瓶、45片/瓶)
H20160315(500mg規(guī)格:90片/瓶、200片/瓶)
H20160316(750mg規(guī)格:15片/瓶、30片/瓶)
H20160317(750mg規(guī)格:45片/瓶、90片/瓶)
H20160318(1000mg規(guī)格:10片/瓶、15片/瓶)
H20160319(1000mg規(guī)格:30片/瓶、50片/瓶)
【福斯利諾生產(chǎn)廠家】
制藥公司:
ShirePharmaceuticalContractsLimited
HampshireInternationalBusinessPark,Chineham,Basingstoke,Hampshire,RG248EP
生產(chǎn)廠:
HamolLimited
ThaneRoad,Nottingham,Nottinghamshire,NG902DB,UnitedKingdom
這有碳酸鑭咀嚼片(福斯利諾)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
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