愛(ài)透佳(艾考糊精腹膜透析液)

【愛(ài)透佳適應(yīng)癥】
艾考糊精腹膜透析液用于終末期腎病(ESRD)患者的持續(xù)性不臥床腹膜透
析(CAPD)每日單次長(zhǎng)時(shí)間留腹(8小時(shí)至16小時(shí))治療
艾考糊精腹膜透析液用于改善高平均轉(zhuǎn)運(yùn)或高轉(zhuǎn)與建過(guò)腹膜平衡試驗(yàn)PET
診斷)患者的長(zhǎng)時(shí)間留腹超濾作用以及肌酐和尿素灌除率
【愛(ài)透佳用法用量】
基本劑量信息:
艾考糊精腹膜透析液僅限用于腹腔內(nèi)給藥。禁用于靜脈或動(dòng)脈內(nèi)給藥。作為持續(xù)性不臥床腹膜透析期間長(zhǎng)時(shí)間留腹的單次每日置換給藥。建議的留腹時(shí)
間是8小時(shí)至16小時(shí)。以患者覺(jué)得舒適的速率在10~20分鐘內(nèi)給藥。
治療模式、治療頻率、置換量、留腹時(shí)間和透析時(shí)長(zhǎng)應(yīng)由使用腹膜透析治
療終末期腎疾病經(jīng)驗(yàn)豐富的處方醫(yī)師確定并監(jiān)督。建議通過(guò)一-項(xiàng)由醫(yī)生監(jiān)督的
培訓(xùn)項(xiàng)目，對(duì)接受腹膜透析治療的患者進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)。
使用說(shuō)明:
有關(guān)CAPD的系統(tǒng)準(zhǔn)備，請(qǐng)參閱輔助設(shè)備說(shuō)明文件。
在整個(gè)腹膜透析液交換過(guò)程中必須使用無(wú)菌操作。僅限單次劑量使用。
儲(chǔ)存:產(chǎn)品存儲(chǔ)在外袋和紙箱中，直到準(zhǔn)備使用時(shí)再?gòu)闹腥〕觥?br/>加溫:為確保患者舒適，艾考糊精腹膜透析液可以加溫至37℃(98.6*F)后使
用。僅可使用干熱(例如加熱墊、加熱板)。切勿將艾考糊精腹膜透析液浸入
水中加溫。切勿使用微波爐加溫艾考糊精腹膜透析液。切勿加熱超過(guò)40°C
(104°F)。
打開(kāi):若要打開(kāi)，在切口處撕開(kāi)外包裝并取出溶液袋。內(nèi)袋可能有些不透
明，這是由于在滅菌過(guò)程中吸收了水分所致，不會(huì)影響溶液質(zhì)盤(pán)或安全性，并
且外包裝內(nèi)往往可能留有少量水蒸氣。
檢查溶液袋完整性和溶液外觀(guān):如果艾考徹精腹膜透析液混濁或變色，含
有顆粒物，或者溶液袋泄漏，切勿使用。
檢查連接患者端的拉環(huán)是否松動(dòng)。如果拉環(huán)松動(dòng)，切勿使用。檢查艾考糊
精腹膜透析液溶液袋是否有滲漏跡象，并通過(guò)緊緊擠壓袋子，檢查微漏情況。
檢查溶液袋上的易碎折頭是否處于正常位置，以及是否有破損或泄漏。如果易
碎折頭破損或者泄漏，切勿使用此袋艾考糊精腹膜透析液，因?yàn)槿芤旱臒o(wú)菌性可能已受損。.
對(duì)于雙聯(lián)系統(tǒng)中的艾考糊精腹膜透析液，檢查管路及廢液裝收
溶液。正常情況下可能在患者連接處和拉環(huán)內(nèi)會(huì)有小水滴如果在使成之前有
溶液流過(guò)易碎折頭，切勿使用并丟棄此袋產(chǎn)品。
添加藥物:添加藥物的決定應(yīng)由醫(yī)生在認(rèn)真評(píng)估患者后作出。如果加藥塞
組件.上的橡膠塞丟失或部分缺失，則不得使用。
添加藥物:
1.戴上口罩。清洗和/或消毒雙手。
2.對(duì)加藥塞部位進(jìn)行無(wú)菌處理。
3.使用注射器(選用外徑為0.8mm的針頭),刺穿加藥口并注入藥物。
4.調(diào)整腹透液袋位置，使端口管向上，通過(guò)擠壓和輕拍加藥口以排空依附在其內(nèi)壁的藥物。
5.充分混合溶液和添加藥物。
給藥準(zhǔn)備:
1.戴上口罩。清洗和/或消毒雙手。
2.將艾考糊精腹膜透析液放置到工作臺(tái)上。
3.對(duì)于手動(dòng)換液用的雙聯(lián)雙袋系統(tǒng)，展開(kāi)管路并排空袋子。確認(rèn)患者的連接短管處于關(guān)閉狀態(tài)。
4.拉開(kāi)雙聯(lián)系統(tǒng)上的接口拉環(huán)。如果觀(guān)察到液體持續(xù)流出，丟棄該袋腹透液。一旦取下拉環(huán)，切勿再次使用該袋腹透液。
5.取下連接短管上的碘液微型蓋，并立即將短管與雙聯(lián)系統(tǒng)連接，旋擰外管路直至與短管完全密合。
6.用醫(yī)用導(dǎo)管夾夾住入液端管路。
7.將綠色易碎折頭折斷。操作指導(dǎo):一只手握住端口管，另一只手握住連接器，使易碎折頭閥門(mén)桿快速地向前和向后彎曲到盡量最大角度，重復(fù)多次，直至閥門(mén)桿完全斷開(kāi)。
8.懸掛透析液袋，并將引流袋放置到腹部水平以下。
9.打開(kāi)連接短管的旋鈕開(kāi)關(guān)開(kāi)始引流。若無(wú)法引流，請(qǐng)聯(lián)系您的臨床醫(yī)生。
10.引流完畢后，關(guān)閉連接短管。
11.打開(kāi)入液管路的醫(yī)用導(dǎo)管夾慢數(shù)5秒，充分沖洗管路。
12.用醫(yī)用導(dǎo)管夾夾住出液管路。
13.打開(kāi)短管開(kāi)始灌注。
14.當(dāng)新鮮液注入完畢時(shí)，關(guān)閉患者連接短管，再用一個(gè)醫(yī)用導(dǎo)管來(lái)夾住人
液管路。
15.撕開(kāi)碘液微型蓋外包裝，檢查帽蓋內(nèi)海綿是否浸潤(rùn)碘液。將患者連接短
管與雙聯(lián)系統(tǒng)分離，蓋上新的碘液微型蓋。
16.稱(chēng)量透出液并做好記錄。檢查排出的液體是否含有纖維蛋白或渾濁，這
些現(xiàn)象可能提示腹膜炎的發(fā)生。
17.愛(ài)透佳僅供一次性使用。丟棄使用過(guò)的物品及剩余未使用的透析液。
【愛(ài)透佳注意事項(xiàng)】
(1)由藥物裝置相互作用引起未被識(shí)別的低血糖癥
僅使用葡萄糖特異性血糖儀和血糖試紙測(cè)量使用艾令糊精助膜透析液患者
的血糖水平。不得使用各種基于葡萄糖脫氫酶吡咯喹啦醒(GDRQQQ或葡萄
糖染色氧化還原酶(GDO)技術(shù)的血糖儀。
此外，不得使用一些基于葡萄糖脫氫酶黃素腺嘌呤二核有酸t(yī)GDH-FAD)
技術(shù)的血糖儀。使用基于GDH-PQQ、GDO和GDH-FAD技術(shù)的血糖儀和血糖試紙
可導(dǎo)致血糖讀數(shù)假性升高(由于存在麥芽糖)。血糖讀數(shù)假性升高可引起患者
或醫(yī)護(hù)人員不再治療低血糖癥，或不恰當(dāng)使用胰島素。這些情況皆可導(dǎo)致未被
識(shí)別的低血糖癥，低血糖癥可引起意識(shí)喪失、昏迷、永久神經(jīng)損傷和死亡。艾
考糊精腹膜透析液及其代謝物的血漿水平在停止使用艾考糊精腹膜透析液給藥
后大約14天內(nèi)回到基線(xiàn)。因此，當(dāng)使用基于GDH-PQQ、GDO和GDH-FAD技術(shù)的
血糖儀和血糖試紙時(shí)，可能在停止艾考糊精腹膜透析液治療后長(zhǎng)達(dá)兩個(gè)星期內(nèi)
檢測(cè)到血糖水平假性升高。
由于醫(yī)院可能使用基于GDH-PQQ、GDO和GDH-FAD技術(shù)的血糖儀，因此所
有使用艾考糊精腹膜透析液進(jìn)行腹膜透析患者的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真閱讀血糖儀的
產(chǎn)品信息，包括血糖試紙，以確定該血糖儀是否適用于使用艾考糊精腹膜透析
液的患者。
應(yīng)教育所有患者，在入院治療時(shí)，必須告知醫(yī)護(hù)人員此相互作用，以避免
不恰當(dāng)?shù)慕o予胰島素。
應(yīng)聯(lián)系血糖儀和血糖試紙的制造商，以確定艾考糊精或麥芽糖是否會(huì)干擾
血糖讀數(shù)或引起血糖讀數(shù)假性升高。
由于可能由藥物裝置相互作用引起未被識(shí)別的低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)，艾考糊精
腹膜透析液只有在滿(mǎn)足以下兩種條件以后才能使用:
透析診所醫(yī)護(hù)人員必須接受有關(guān)由于艾考糊精腹膜透析液的藥物裝置相互
作用引起未被識(shí)別的低血糖癥風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)，以管理患者使用艾考糊精腹膜
透析液處方藥進(jìn)行的治療。
在開(kāi)始艾考糊精腹膜透析液初始治療之前，患者必須在透析中心進(jìn)行相關(guān)
教育。
乳酸酸中毒
重度乳酸酸中毒患者禁用艾考糊精腹膜透析液(詳見(jiàn)禁忌)。
在開(kāi)始使用艾考糊精腹膜透析液治療之前和使用艾考糊精腹膜透析液治療
期間，密切監(jiān)測(cè)患有已知可增加乳酸酸中毒風(fēng)險(xiǎn)的患者[例如與急性腎臟衰竭相
關(guān)的重度低血壓和膿毒癥、先天代謝異常類(lèi)疾病、使用核苷/核昔酸逆轉(zhuǎn)錄酶抑
制劑(NRTIs)等藥物進(jìn)行治療]是否發(fā)生乳酸酸中毒(詳見(jiàn)禁忌)。
灌注量過(guò)多
腹膜腔的腹膜透析溶液過(guò)量的表現(xiàn)包括腹脹、飽脹感和/呼吸短促。通過(guò)引
流從腹膜腔排出腹膜透析溶液，以治療灌注量過(guò)多。
電解質(zhì)、體液和營(yíng)養(yǎng)失調(diào)
腹膜透析可能對(duì)患者的蛋白質(zhì)、氨基酸、水溶性維生素、鉀、鈉、氯化物、
碳酸氫鹽和鎂水平和容量狀態(tài)產(chǎn)生影響(詳見(jiàn)不良反應(yīng))。定期監(jiān)測(cè)電解質(zhì)和
血液生化，并采取適當(dāng)?shù)呐R床舉措。如果血清鎂水平低，可使用口服鎂補(bǔ)充劑
或者鎂濃度較高的腹膜透析液。
由于可以進(jìn)行透析治療高鉀血癥，因此可以忽略艾考糊精腹膜透析液溶液
中的鉀。在血清鉀水平正常或血鉀過(guò)少的情況中，可能需要添加氯化鉀(最高
濃度4mEq/L)以防發(fā)生重度低鉀血癥。
【愛(ài)透佳禁忌】
對(duì)愛(ài)透佳中任何成份過(guò)敏者禁用。
對(duì)玉米淀粉或艾考糊精過(guò)敏:對(duì)淀粉基類(lèi)聚合物(例如，玉米淀粉)和/或艾考
糊精具有已知過(guò)敏反應(yīng)的患者禁用艾考糊精腹膜透析液。
代謝疾病:麥芽糖或異麥芽糖不耐受和糖原貯積病患者禁用艾考糊精腹膜透析
液。
重度乳酸酸中毒:重度乳酸酸中毒患者禁用艾考糊精腹膜透析液。艾考糊精腹
膜透析液含有乳酸鹽，如果轉(zhuǎn)化為碳酸氫鹽的能力受損，則可能引起酸中毒病
情加重，并可能與換氣過(guò)度、困倦、低血壓或心律不齊相關(guān)。
不能糾正的機(jī)械性缺陷:不能糾正的機(jī)械性缺陷導(dǎo)致無(wú)法有效進(jìn)行腹膜透析或
者增加感染風(fēng)險(xiǎn)。
【愛(ài)透佳性狀】
愛(ài)透佳為無(wú)色或微黃色的幾乎澄清液體。
【愛(ài)透佳有效期】
18個(gè)月
【愛(ài)透佳批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20213666
【愛(ài)透佳生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):廣州百特醫(yī)療用品有限公司
生產(chǎn)地址:廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東基工業(yè)區(qū)蕉園路
郵政編碼:510730
電話(huà)號(hào)碼:(8620)32121000
傳真號(hào)碼:(8620)82217879