- 藥品名稱: 捷諾維
- 藥品通用名: 磷酸西格列汀片
- 捷諾維規(guī)格:100mg*14片
- 捷諾維單位:盒
- 捷諾維價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
磷酸西格列汀片(捷諾維)說明書簡要信息:
【捷諾維適應(yīng)癥】
捷諾維配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
【捷諾維用法用量】
捷諾維單藥治療的推薦劑量為100mg每日一次。捷諾維可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用捷諾維時(shí),不需要調(diào)整劑量。中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用捷諾維時(shí),劑量調(diào)整為50mg每日一次。嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病(ESRD)患者服用捷諾維時(shí),劑量調(diào)整為25mg每日一次。服用捷諾維不需要考慮血液透析的時(shí)間。由于需要根據(jù)患者腎功能調(diào)整劑量,因此開始使用捷諾維治療之前建議對(duì)患者腎功能進(jìn)行評(píng)估,之后定期評(píng)估。
【捷諾維注意事項(xiàng)】
捷諾維不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全患者用藥:捷諾維可通過腎臟排泄。由于捷諾維適用于中重度腎功能不全患者的規(guī)格尚未上市,因此捷諾維不建議使用于中重度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<50mL/min)。與磺酰脲類藥物聯(lián)合使用時(shí)發(fā)生低血糖:在捷諾維單藥治療或與已知不導(dǎo)致低血糖的藥物(即二甲雙胍或吡格列酮)進(jìn)行聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)中,接受捷諾維治療的患者報(bào)告的低血糖發(fā)生率與安慰劑組相似。與其它抗高血糖藥物和磺酰脲類藥物聯(lián)合使用時(shí)的情況相似,當(dāng)捷諾維與已知可導(dǎo)致低血糖的磺酰脲類藥物聯(lián)合使用時(shí),磺酰脲類藥物誘導(dǎo)的低血糖發(fā)生率高于安慰劑組(參見不良反應(yīng))。因此,為了降低磺酰脲類藥物誘導(dǎo)發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn),可以考慮減少磺酰脲類藥物的劑量。目前尚未充分研究捷諾維與胰島素的聯(lián)合使用。超敏反應(yīng):捷諾維上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報(bào)告,因此通常不可能可靠地估計(jì)這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用捷諾維治療的開始3個(gè)月內(nèi),有些報(bào)告發(fā)生在首次服用之后。如懷疑發(fā)生超敏反應(yīng),停止使用捷諾維,評(píng)估是否有其他潛在的原因,采用其他方案治療糖尿病。(參見禁忌和不良反應(yīng)“上市后經(jīng)驗(yàn)”部分。)
【捷諾維禁忌】
對(duì)捷諾維中任何成份過敏者禁用。(參見注意事項(xiàng),超敏反應(yīng)和不良反應(yīng),上市后經(jīng)驗(yàn)。)
【捷諾維性狀】
捷諾維為淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【捷諾維有效期】
24個(gè)月
【捷諾維批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字J20140095
【捷諾維生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商(英文)MerckSharp&DohmeLtd.
分包裝企業(yè)名稱杭州默沙東制藥有限公司
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