- 藥品名稱: 萬生力樂
- 藥品通用名: 鹽酸帕羅西汀片
- 萬生力樂規格:20mg*20片
- 萬生力樂單位:盒
- 萬生力樂價格
- 會員價格:
鹽酸帕羅西汀片(萬生力樂)說明書簡要信息:
【萬生力樂適應癥】
治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對日常活動缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。
治療強迫性神經癥。常見的強迫癥狀:感受反復和持續的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象,從而導致重復的行為或心理活動。
治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發作癥狀:心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。
治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。常見的社交焦慮的癥狀:心悸、出汗、氣短等。通常表現為繼發于顯著或持續的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼,從而導致回避。
治療療效滿意后,繼續服用萬生力樂可防止抑郁癥、驚恐障礙和強迫癥的復發。
【萬生力樂用法用量】
口服,建議每日早餐時頓服,藥片完整吞服勿咀嚼。
1、成人:
抑郁癥:
一般劑量為每日20mg。服用2~3周后根據病人的反應,某些病人需要加量,每周以10mg量遞增,根據國外經驗每日最大量可達50mg,應遵醫囑。
強迫性神經癥:
一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日20mg,每周以10mg量遞增。根據國外經驗每日最大劑量可達60mg。
驚恐障礙:
一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日10mg,根據病人的反應,每周以10mg量遞增,每日最大劑量可達50mg。一般認為驚恐障礙治療早期其癥狀有可能加重,故初始劑量為10mg。
社交恐怖癥/社交焦慮癥:
一般劑量為每日20mg,若對20mg無反應的患者可根據病人臨床反應,每周以10mg量遞增,根據國外經驗每日最大劑量可達50mg。劑量改變至少有一周的間歇期。
萬生力樂與所有的抗抑郁藥一樣,治療期間應根據病情調整劑量。病人應治療足夠長時間以鞏固療效,抑郁癥痊愈后應維持治療至少幾個月,強迫性神經癥和驚恐障礙所需維持治療的時間更長。停藥方法與其它精神科藥物相似,需逐漸減量,不宜驟停。
帕羅西汀的停藥
和其他精神藥物一樣,萬生力樂一般不宜突然停藥(參見[注意事項]和[不良反應]部分)。近期臨床試驗中采用的逐漸減量停藥方案是:以周為間隔逐漸減量,每周的日用劑量比上周的日用劑量減少10mg,每周減量1次。
當日用劑量減至每日20mg時,病人按該劑量繼續用藥1周,然后停藥。如果減量或停藥后出現不能耐受的癥狀,可以考慮恢復到前次的用藥劑量治療。然后,醫生可以繼續進行減量方案,但減量的速度要更加緩慢。
2、腎/肝功損害:
由于嚴重腎功能損害(肌酐清除率[30ml/分)或嚴重肝損害的病人,服用萬生力樂后血藥濃度較健康人高。因此推薦劑量為每日20mg,如果需要增加劑量,也應限制在服藥范圍的低限。
【萬生力樂注意事項】
警告
臨床病情惡化和自殺風險:
成人或兒童重度抑郁癥(MDD)患者無論是否服用抗抑郁藥物,都可能會出現抑郁癥狀惡化和/或出現自殺意念和自殺行為(自殺傾向),患病期間這種危險性持續存在,直至病情得到顯著緩解。自殺是抑郁及某些其他精神疾病的一種已知風險,這些疾病本身就是發生自殺最強烈的預測因子。長期以來一直認為抗抑郁藥治療的早期會誘導某些患者病情惡化和出現自殺傾向。抗抑郁藥物(SSRIs類和其他種類)的短期、安慰劑對照臨床試驗數據的綜合分析顯示,在兒童、青少年以及青年患者(18-24歲)中,這些藥物會增加重度抑郁癥和其他精神疾病患者的自殺意念和自殺行為(自殺傾向)。抗抑郁藥物的短期臨床試驗顯示,與安慰劑相比較,在24歲以上的成人患者中自殺風險沒有升高,在65歲以上的成人患者中自殺風險反而有下降。
在兒童和青少年重度抑郁癥、強迫癥或其他精神類疾病的患者中,安慰劑對照臨床試驗的綜合分析資料,包括了9種抗抑郁藥物,在4400例患者中進行的24項短期臨床試驗。在成人重度抑郁癥或其他精神類疾病的患者中,安慰劑對照臨床試驗的綜合分析,則包括了11種抗抑郁藥物,在超過77000多例患者中進行的295項短期臨床試驗(中位持續時間為2個月)。不同藥物之間的自殺風險不同,但幾乎所有試驗藥物在較年輕患者中的自殺風險都有升高的趨勢;不同適應癥之間的絕對自殺風險也不同的,以重度抑郁癥的發生率為最高。在年齡分層以及各適應癥之間的風險差異(藥物與安慰劑之間)相對穩定,這些差異詳見表1(每1000例治療患者中自殺例數的藥物-安慰劑差異)。
表1藥物與安慰劑在不同年齡分層的自殺風險發生率差異與安慰劑相比增加的例數與安慰劑相比減少的例數
年齡范圍(歲) 每1000例治療患者中自殺例數的藥物-安慰劑差異
<18 多14例
18-24 多5例
25-64 少1例
≥65 少6例
在任何兒童相關的臨床試驗中,未出現自殺現象,在成人臨床試驗中有自殺情況,但這些數據尚不足以評價該藥物對自殺的影響作用。
目前尚不知道在較長期用藥時(如幾個月以上),自殺風險是否會增加。但是在成人抑郁癥患者中進行的安慰劑對照維持治療臨床試驗數據證明,使用抗抑郁藥物可以延緩抑郁癥的復燃。
所有接受抗抑郁藥物治療的患者都應當接受適當的監測,嚴密觀察是否出現了病情惡化、自殺傾向和行為異常變化,特別是在療程開始的最初幾個月內,或者是在改變用藥劑量的時候(增加或減少劑量)。
在因重度抑郁癥以及其他適應癥而接受抗抑郁藥物治療的成人和兒童患者中,不論是否屬于精神疾病,受試者都曾報告出現過以下癥狀:焦慮、激越、驚恐發作、失眠、易怒、敵意、攻擊性、沖動、靜坐不能(靜坐困難)、輕度躁狂、躁狂癥。盡管這些癥狀與臨床上抑郁癥的病情惡化和/或自殺風險的因果關系尚未得到證實,但是這些癥狀可能會是自殺行為的前兆。
如果患者的抑郁癥病情持續惡化、出現自殺意念/行為、出現抑郁加重征象或自殺先兆,特別是當這些癥狀屬于重度、突發或新出現的時候,應該考慮變更治療方案,包括可能需停止用藥。
如果決定停止治療,由于萬生力樂有停藥風險,應在盡可能快速的情況下逐漸減量,要注意突然停藥會出現某些癥狀(參見和[用法用量])。
在因重度抑郁癥或其他適應癥(不論是否屬于精神疾病)接受抗抑郁藥物治療的過程中,要告誡家屬或護理人員,應當密切監測患者的興奮、易怒、行為異常變化或上述的其他癥狀,以及自殺傾向等,要及時地將這些癥狀報告給醫務人員或醫療機構。家屬或護理人員每天都要進行病情監測。
為了減少用藥過量的風險,處方萬生力樂時應該選最小劑量的片劑,并與良好的患者管理措施相配套。
篩查雙相情感障礙患者:重度抑郁發作可能是雙相情感障礙的最初表現,一般認為(盡管尚未經對照臨床試驗所證實),在有雙相情感障礙危險的患者中單用抗抑郁藥物治療重度抑郁發作,可能會增加其混合/躁狂發作加重的可能性。關于上述的癥狀是否也會發生這種轉變尚不清楚。在開始應用抗抑郁藥物治療以前,應當對患者做充分的篩查,確定他們是否具有發生雙相情感障礙的危險;這種篩查應當包括詳細的精神病病史,以及自殺、雙相情感障礙和抑郁癥的家族史。應當注意,萬生力樂尚未批準用于治療雙相情感障礙。
與單胺氧化酶抑制劑可能的相互作用:在接受一種5-羥色胺再攝取抑制劑的患者中,聯合使用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)時,已有出現嚴重的、甚至是致命性反應的報告,這些反應包括高熱、僵直、肌陣攣、伴有生命體征快速波動的自主神經不穩定、精神狀態改變(包括極度興奮發展到譫妄和昏迷)。在最近停用此類藥物而開始一種單胺氧化酶抑制劑治療的患者中,也有這些反應的報告。有些病例表現為類似神經阻滯劑惡性綜合征的特征。尚沒有單胺氧化酶抑制劑與萬生力樂相互作用的人體試驗資料,有限的動物實驗資料提示,帕羅西汀與單胺氧化酶抑制劑類藥物聯合使用,能在升高血壓和誘發行為興奮方面發揮協同作用。因此不推薦萬生力樂與單胺氧化酶抑制劑(包括抗生素類藥物利奈唑胺,一種可逆、非選擇性的單胺氧化酶抑制劑)合用,也不推薦在停用單胺氧化酶抑制劑兩周內使用萬生力樂(參見[禁忌]);在萬生力樂停用至少兩周后才能使用單胺氧化酶抑制劑。
5-羥色胺綜合征:在應用SNRIs和SSRIs(包括萬生力樂)治療的患者中,可能會發生危及生命的5-羥色胺綜合征,特別是與5-羥色胺能藥物(包括阿米替林)以及影響5-羥色胺代謝的藥物(包括單胺氧化酶抑制劑類)合用時更易發生。5-羥色胺綜合征的表現包括有精神狀態改變(如興奮、幻覺、昏迷)、自主神經不穩定(如心動過速、血壓不穩定、高熱)、神經肌肉異常(如反射亢進、共濟失調)和/或胃腸道癥狀(如惡心、嘔吐、腹瀉)。
禁忌萬生力樂與單胺氧化酶抑制劑類合用治療抑郁癥(參見)。
當萬生力樂與5-羥色胺受體激動劑(阿米替林)合用時,需謹慎并密切監測臨床病情,尤其是在治療初期以及增加劑量時(參見)。
不推薦萬生力樂與5-羥色胺前體物質(如色氨酸)合用(參見)。
與甲硫噠嗪可能的相互作用:單獨使用甲硫噠嗪會延長QTc間期,出現嚴重的室性心律失常,如尖端扭轉型室性心動過速以及猝死。這個作用似乎與劑量有相關性
一項體內試驗顯示,抑制CYP2D6的藥物(如帕羅西汀)能使甲硫噠嗪血漿水平升高,因此不推薦帕羅西汀和甲硫噠嗪合用(參見[禁忌]和)。
妊娠用藥:
致畸作用:流行病學調查顯示,在妊娠頭三個月暴露于抗抑郁藥物的母親所生嬰兒中,心血管方面的先天性畸形的危險性升高(如室間隔缺損(VSDs)和房間隔缺損(ASDs))。通常,間隔缺損病變的嚴重程度,從有癥狀需要外科手術治療的病變,到沒有癥狀或可以自然痊愈的病變。對于在服用帕羅西汀期間妊娠的婦女,應考慮該藥可能對胎兒造成的傷害,只有在衡量帕羅西汀治療受益大于潛在風險時方可繼續使用,否則就需停用帕羅西汀,而選擇其他抗抑郁藥物(參見)。對于計劃妊娠或處于妊娠前三個月中的婦女,只有在先考慮了其他可用的治療選擇之后,才能開始使用帕羅西汀治療。
一項根據瑞典全國注冊登記資料進行的臨床試驗,評價了6,896例于妊娠初期暴露于抗抑郁藥物的婦女(5,123例婦女暴露于SSRIs,其中815例暴露于帕羅西汀)所生的嬰兒。與全部注冊登記人群相比較,在妊娠初期暴露于帕羅西汀的嬰兒中心血管畸形的風險增加(主要是VSDs和ASDs)(OR1.8;95%可信區間:1.1-2.8)。在妊娠初期暴露于帕羅西汀的嬰兒中心血管畸形比例為2%,而全部注冊人群的心血管畸形比例為1%。在這些暴露于帕羅西汀的嬰兒中,先天性畸形的總風險率并沒有增加。
在一項單獨的回顧性隊列研究中,采用美國國家健康總署的資料評價了5,956例嬰兒,嬰兒的母親在妊娠的前三個月內應用了帕羅西汀或其他抗抑郁藥物(應用帕羅西汀的患者n=815)。研究顯示,與其他抗抑郁藥相比較,帕羅西汀具有增加心血管畸形風險的趨勢(OR1.5;95%可信區間:0.8-2.9)。在妊娠前3個月內使用帕羅西汀和其他抗抑郁藥時,心血管畸形的發生率分別為1.5%和1%。在母親妊娠前三個月服用了帕羅西汀的12例出現心血管畸形嬰兒中,有9例患有VSDs。這項研究還提示,與其他抗抑郁藥物相比較,帕羅西汀增加了主要先天性畸形的總風險(包括心血管缺陷)(OR:1.8;95%可信區間:1.2-2.8)。在母親妊娠前3個月使用過帕羅西汀的嬰兒中,全部先天性畸形的發生率為4%,在母親妊娠前3個月內使用過其他抗抑郁藥物的嬰兒中,全部先天性畸形的發生率為2%。
動物試驗:在器官形成期,給予大鼠50mg/kg/日或兔6mg/kg/日劑量的帕羅西汀生殖試驗中,這些劑量是人體最大推薦劑量(MRHD)的8倍(大鼠)和2倍(兔)。試驗中沒有發現致畸作用。但是,當于妊娠期最后三個月給藥至哺乳期時,哺乳期前4天仔鼠的死亡數量增加。當劑量為1mg/kg/日或者接近1/6的1mg/m2人體最大推薦劑量(MRHD)時,亦可出現這種作用。沒有測定仔鼠死亡的無效劑量。仔鼠的死亡原因也不清楚。
非畸形作用:于妊娠末期三個月內暴露于萬生力樂和其他SSRIs、或5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)的新生兒,會因出現并發癥而需要延長住院時間、延長呼吸支持和管飼的時間。這些并發癥可于出生后迅速發生。已有報告中的臨床所見包括有呼吸窘迫、發紺、呼吸暫停、癲癇發作、體溫波動、喂食困難、嘔吐、低血糖、肌張力減退、肌張力亢進、反射亢進、震顫、發抖、易激惹和持續哭鬧。這些特征都與SSRIs和SNRIs的直接毒性作用相一致,或可能與一種藥物的停藥綜合征相一致。需要注意的是,在某些病例中的臨床表現是與5-羥色胺綜合征相一致的(參見)。
在妊娠后期暴露于SSRIs的新生兒中,發生新生兒持續性肺動脈高壓(PPHN)的風險增加。在一般人群中,每1000例活胎可出現1-2例PPHN,并與新生兒的發病率和死亡率相關聯。在一項回顧性病例對照臨床試驗中,有377例婦女所生的嬰兒在出生時患有PPHN,而836例婦女所生的嬰兒出生時健康;與妊娠期沒有暴露于抗抑郁藥物的嬰兒相比較,在妊娠第20周后暴露于SSRIs的嬰兒中發生PPHN的風險幾乎高出6倍。目前尚無確定的證據證實妊娠期暴露于SSRIs有發生PPHN的風險;而這項試驗也是首次對這一潛在風險進行研究。在這項試驗中,納入的暴露于單一種類的SSRIs的病例數不足,故不能確定SSRIs是否都具有相同的PPHN風險水平。
在暴露于帕羅西汀或其他SSRIs的妊娠患者中,還有發生早產的上市后報告。
當于妊娠晚期應用帕羅西汀治療時,醫師應當認真考慮潛在的風險和治療受益。醫師還應當注意到,在一項前瞻性縱向研究中,201例有重度抑郁癥病史的婦女在妊娠初期情緒正常,但是在妊娠期間,與繼續進行抗抑郁癥治療的妊娠婦女相比較,停用了抗抑郁藥物的婦女更容易出現重度抑郁癥復發或病情惡化。
躁狂和雙相情感障礙
重性抑郁發作可能是雙相情感障礙的最初表現,一般認為(盡管未被對照試驗所證實)單用抗抑郁藥物治療這樣的重性抑郁發作在有雙相情感障礙危險的病人中可能會增加其混合/躁狂發作加重的可能性。在開始用抗抑郁癥藥物治療以前,應當對病人做充分的篩查,確定他們是否有發生雙相情感障礙的危險,這種篩查應當包括詳細的精神病病史,包括自殺、雙相情感障礙和抑郁癥的家族史。應當注意未批準萬生力樂用于治療雙相情感障礙。和所有抗抑郁藥物一樣,萬生力樂也應當慎用于有躁狂病史的病人。
他莫昔芬
一些臨床研究表明,在乳腺癌復發/死亡率風險方面,由于帕羅西汀對CYP2D6具有不可逆的抑制作用(見相互作用),故與帕羅西汀聯合使用會降低其療效。此風險可能隨著合并用藥的時間延長而增加。當他莫昔芬用于防治乳腺癌時,處方醫生應考慮對CYP2D6的抑制作用很小或無抑制作用的替代抗抑郁藥。
骨折
關于服用抗抑郁藥包括SSRIs有骨折風險的流行病學研究表明其跟骨折有一定的相關性。該風險發生在治療過程中并在治療早期是最大的。骨折被認為有可能發生在服用萬生力樂的患者中。
靜坐不能
罕見的情況下,使用萬生力樂或其他SSRIs可能會出現靜坐不能,其特征表現為煩躁不安的內心感受和精神運動性興奮,例如常常由于自覺苦惱,不能靜坐或安靜站立。這種情況最可能發生于治療的前幾周內。
血清素綜合征/抗精神病藥物惡性綜合征
罕見的情況下,帕羅西汀治療可能會發生血清素綜合征或抗精神病藥物惡性綜合征樣事件,特別是與其他血清素能藥物和/或抗精神病藥物合用時。因為這些綜合征可能導致潛在的致命性問題,所以如果發生這些事件(特征表現為多種癥狀組合,如高熱,強直,肌陣攣,自主神經不穩定,可能有生命體征的快速波動,精神狀態改變,包括意識模糊、煩躁、極度興奮、進展到譫妄和昏迷),應當停用萬生力樂,采取支持對癥治療。帕羅西汀不能與血清素前體物質(如L-色氨酸,羥色胺酸)合用,因為兩者合用有發生血清素能綜合征的危險(見[禁忌]和[藥物相互作用])。
心臟
心臟病患者應用萬生力樂通常應注意觀察。
癲癇
與其它精神科藥物一樣,癲癇患者慎用。
癲癇發作
總的來說,使用萬生力樂治療過程中癲癇發作的發病率<0.1%。癲癇發作的病人應停止用藥。
青光眼
與其它選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRIs)相比,萬生力樂可能會引起瞳孔擴大,房角變窄的青光眼患者應慎用。
兒童和青少年(年齡小于18歲)
在兒童和青少年的重性抑郁障礙和其他精神疾病患者中,自殺意念和行為的風險增加與抗抑郁藥物的治療相關。在萬生力樂的兒童和青少年臨床試驗中,與安慰劑治療者相比,帕羅西汀治療的患者中自殺跡象(自殺企圖和自殺念頭)以及敵意(主要表現為攻擊性、對抗行為和發怒)相關的不良事件比較多見(見不良反應)。目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發育的長期安全性資料。
成年人的臨床病情惡化和自殺風險
年輕的成年人,尤其是患有重性抑郁障礙的年輕的成年人,在使用帕羅西汀治療期間,可能增加自殺行為出現的風險。一項對患有精神疾病的成年人與安慰劑對照試驗分析顯示:與安慰劑對照,使用帕羅西汀治療的年輕的成年人(預定義年齡范圍18~24歲)自殺行為幾率較高(17/776[2.19%]比5/542[0.92%]),盡管這個差異沒有統計學意義。在較大年齡組中(25~64歲,以及等于或大于65歲),沒有觀察到這樣的增加。患有重性抑郁障礙的成年人(所有年齡)使用帕羅西汀治療,與使用安慰劑對照,自殺行為的幾率增加具有統計學意義(11/3455[0.32%]比1/1978[0.05%];所有的事件為自殺企圖)。然而,因帕羅西汀所致(8/11)自殺企圖大多數發生在18~30歲的年輕的成年人中。這些重性抑郁障礙的數據表明在患有精神疾病的年輕的成年人群觀察到的較高自殺幾率有可能外延到24歲以上的人群中。
抑郁癥患者無論是否服用抗抑郁藥物,都可能出現抑郁癥狀惡化,和/或出現自殺意念和自殺行為(自殺跡象),這種危險性持續存在,直到病情顯著緩解。在恢復的早期自殺危險性可能升高,這是所有抗抑郁藥物治療普遍的臨床經驗。其他用帕羅西汀治療的精神疾病也可能有自殺行為的危險性升高,并且,這些情況也可能與重性抑郁障礙合并存在。此外,有自殺行為或自殺念頭病史的病人,年輕的成年人以及開始治療前表現出明顯的自殺意念的病人出現自殺念頭或自殺企圖的危險性較高。整個治療期間應當監測所有病人,注意是否出現臨床惡化(包括出現新的癥狀)和自殺跡象,特別是在療程開始的時候,或者改變用藥劑量的時候(增加或減少)。
應該告誡病人(和病人的看護人員),注意監測病情惡化(包括出現新的癥狀)和/或出現自殺意念/行為或自我傷害念頭的情況,一旦出現這些癥狀,要立即尋求醫療建議。應該意識到一些癥狀的出現(例如興奮、靜坐不能或躁狂)可能與基礎疾病狀態或藥物治療有關(參見靜坐不能、躁狂和雙相情感障礙;不良反應)。
如果患者出現臨床惡化(包括出現新的癥狀),和/或出現自殺意念/行為,特別是那些嚴重、突然發生或新出現的癥狀,應該考慮變更治療方案,包括可能停用藥物。
電休克療法(ECT)
目前尚無有關萬生力樂和電休克聯合治療的臨床經驗。然而,罕見正服用SSRIs患者可延長ECT治療誘發的癲癇發作和/或繼發癲癇的報道。
低鈉血癥
罕見低鈉血癥的報道,主要在老年患者中發生。低鈉血癥癥狀通常在停藥后可得到逆轉。
低鈉血癥的體征和癥狀包括有頭痛、精力不集中、記憶障礙、意識模糊、虛弱、站立不穩可能會跌倒。在嚴重或急性病例中,體征和癥狀還包括有幻覺、暈厥、癲癇發作、昏迷、呼吸停止和死亡。
出血
有服用萬生力樂后,出現皮膚和粘膜出血(包括胃腸道和婦科出血)的報道,故應謹慎與增加出血危險性的藥物合用,已知和可能具有出血傾向的病人慎用萬生力樂見[不良反應]。
單胺氧化酶抑制劑
停用單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療至少2周后,才可開始謹慎應用帕羅西汀,并且萬生力樂治療的用藥劑量應當逐漸增加,直到達到理想效果(見[禁忌]和[藥物相互作用])。
腎臟損害/肝臟損害
嚴重腎功能損害或肝功能損害的病人應當慎用(見[用法用量])。
駕駛/操縱機器:
臨床經驗證明,服用萬生力樂后,對認知或精神運動功能沒有影響,然而與所有精神活性藥物一樣,服藥的病人在駕車或操縱機器時,應小心謹慎。
成年人停用帕羅西汀治療的癥狀:
成年人的臨床試驗中,帕羅西汀治療的病人停藥時30%的病人有不良事件,安慰劑組的病人有20%有不良事件。發生停藥癥狀的情況與物質濫用出現的藥物成癮或藥物依賴所產生的癥狀不同。
頭暈、感覺障礙(包括感覺異常,電休克感覺和耳鳴)、睡眠障礙(包括強烈的夢境)、興奮或焦慮、惡心、震顫、意識模糊、出汗、頭痛、腹瀉已有報道。這些癥狀一般為輕中度,但是部分病人的癥狀可能較重。這些情況往往發生于停藥后的前幾天,但是也有很罕見的報告這些癥狀發生于意外漏服1次藥物的病人中。這些癥狀一般是自限性的,常常在2周內消退,雖然某些人的癥狀可能延長(2-3個月或更長)。因此,建議停用萬生力樂的時候,應當根據病人的需要,在幾周或幾個月的時間內逐漸減量停藥(見[用法用量])。
兒童和青少年停用帕羅西汀的癥狀:
兒童和青少年的臨床試驗中,帕羅西汀治療的病人停藥時32%的病人有不良事件,安慰劑組的病人24%有不良事件。停用萬生力樂時報告發生率至少占病人的2%,發生率至少為安慰劑組2倍的事件包括:情緒不穩定(包括自殺意念,自殺企圖,情緒改變和流淚),神經質,頭暈,惡心和腹痛(見[不良反應])。
【萬生力樂禁忌】
已知對萬生力樂及其賦形劑過敏者禁用。
萬生力樂不能與單胺氧化酶抑制劑合用(包括抗生素類藥物利奈唑胺,一種可逆,非選擇性的單胺鈕化酶抑制劑)或在以單胺氧化酶抑制劑進行治療結束后兩周內使用。同樣,在以萬生力樂進行治療結束后兩周內亦不得使用單胺氧化酶抑制劑(詳見“藥物相互作用”)。
萬生力樂不能與甲硫噠嗪合用.因為與其他抑制肝臟細胞色素P450同工酶CYP4502D6的藥物一樣。
萬生力樂可引起甲硫噠嗪的血漿濃度升高(見“藥物相互作用”)。單獨使用甲硫噠嗪可導致QTc間期延長.并伴有嚴重的室性心律不齊.例如心電圖表現穗尖現象(波峰掃曲)和猝死。
萬生力樂不應與哌謎清(pimozide)合并使用(見“藥物相互作用”)。
【萬生力樂性狀】
萬生力樂為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【萬生力樂有效期】
24個月
【萬生力樂批準文號】
國藥準字H20133084
【萬生力樂生產企業】
生產單位:北京福元醫藥股份有限公司
這有鹽酸帕羅西汀片(萬生力樂)說明書/副作用/效果、不良反應、適應癥、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
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