- 藥品名稱: 邦之
- 藥品通用名: 匹伐他汀鈣片
- 邦之規格:2mg*7片
- 邦之單位:盒
- 邦之價格
- 會員價格:
匹伐他汀鈣片(邦之)說明書簡要信息:
【邦之適應癥】
高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。
注意事項:
1.用前必須進行充分檢查,確認患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用邦之。
2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經驗,所以在治療上只有判定為不得不使用的情況,才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用邦之。
【邦之用法用量】
通常,成人一日1次,晚飯后口服匹伐他汀鈣1-2mg。
按照年齡和治療反應適當增減劑量,在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每日最大給藥劑量為4mg。
注意事項:
1.肝病患者給藥時,初始給藥量為每日1mg,最大給藥量為每日2mg。(參照[注意事項]中慎重給藥、[藥代動力學])
2.由于隨著匹伐他汀鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會有橫紋肌溶解癥有關的不良反應發生,因此增量至4mg時,要充分注意CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關不良事件的發生而終止)。
【邦之注意事項】
1.慎重給藥(以下患者需慎重給藥)
1)肝病患者或有既往病史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現橫紋肌溶解癥的報告)。
2)腎病患者或有既往病史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發現伴隨橫紋肌溶解癥可以發生急劇的腎功能惡化)。
3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現橫紋肌溶解癥)。(參照[藥物相互作用]項)
4)甲狀腺機能低下癥患者、遺傳性肌疾病(肌營養障礙等)或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者(有易出現橫紋肌溶解癥的報告)。
5)老年患者(參照[老年患者用藥])。
2.重要的基本注意事項
在使用本藥的情況下以下幾點要充分注意。
1)使用邦之前,首先采用治療高脂血癥的基本療法-食物療法,以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險因素和進一步運動療法。
2)從服藥開始到12周之間至少要檢查肝功能1次,以后定期(如半年1次)檢查。
3)服藥過程中要定期檢查血中脂質值,如發現對治療無反應時應停止給藥。
3.使用注意事項
交付患者邦之時,知道患者將藥片從鋁塑泡罩包裝中取出后服用。(有由于誤服鋁塑泡罩包裝板,硬角刺入食道粘膜,引起穿孔,并發縱膈炎等嚴重合并癥的報告)
4.其他注意事項
狗的經口給藥試驗(3mg/kg/日以上3個月,1mg/kg/日以上12個月)發現有白內障的發生。但其他動物(大鼠、猴子)未見類似情況發生。
【邦之禁忌】
1.下列患者禁止給藥:
1)對邦之成份有既往過敏史的患者。
2)重癥肝病患者或膽道閉塞的患者(這些患者服用本藥可能導致血藥濃度升高,不良反應發生頻率增高,并有使肝功能進一步惡化的可能。)。(參見[藥代動力學])
3)正服用環孢菌素的患者(可能導致血藥濃度升高,不良反應發生頻率增高。可能發生橫紋肌溶解癥等嚴重的不良反應)。(參照[藥物相互作用]、[藥代動力學])
4)孕婦及可能妊娠的婦女和哺乳期婦女。(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥])
2.以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥:
腎功能相關的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本要與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照[藥物相互作用])
【邦之性狀】
邦之為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【邦之有效期】
24個月
【邦之批準文號】
1mg國藥準字H20110050
2mg國藥準字H20110051
【邦之生產企業】
企業名稱:江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司
生產地址:江蘇省徐州市金山橋開發區綜合區洞山南側
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