- 藥品名稱: 泰嘉
- 藥品通用名: 硫酸氫氯吡格雷片
- 泰嘉規(guī)格:75mg*7片
- 泰嘉單位:盒
- 泰嘉價格
- 會員價格:
硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)說明書簡要信息:
【泰嘉適應癥】
用于以下患者,預防動脈粥樣硬化血栓形成事件:·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。·急性冠脈綜合征的患者-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。
【泰嘉功能主治】
1.腦部血液循環(huán)不足及其癥狀(眩暈、頭痛、記憶力減退、智力減退等癥狀)。2.Alzheimer病。3.下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行的癥狀治療(2期)。【泰嘉用法用量】
●成人和老年人
氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。口服,與或不與食物同服。
對于急性冠脈綜合征的患者:
-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始(合用阿司匹林75mg~325mg/日),然后以75mg每日1次連續(xù)服藥。因為服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性,故推薦阿司匹林的每日維持劑量不應超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月,用藥3個月后表現(xiàn)出最大效果(
【泰嘉注意事項】
出血及血液學異常
由于出血和血液學不良反應的危險性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應立即進行血細胞計數(shù)和/或其它適當?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療的病人應慎用氯吡格雷。病人應密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。
在需要進行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。應告訴患者,當他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應向醫(yī)生報告異常出血情況(部位和出血時間)。
停藥
應避免中斷治療,如果必須停用氯吡格雷,需今早回復用藥,過早停用氯吡格雷可能導致心血管事件的風險增加。
血栓性血小板減少性紫癜(TTP)
應用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時在用藥后短時間(2周)內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人的生命,需要立即采取血漿置換等緊急治療。
近期缺血性卒中
因缺乏有關研究數(shù)據(jù),急性缺血性卒中(7天之內(nèi))患者不推薦使用氯吡格雷。
獲得性血友病
在應用氣吡格雷后,曾有獲得性血友病病例的報告。在有明確的體外活化部分凝血活酶時間(aPTT)延長伴或不伴出血時,應考慮獲得性血友病。確診的獲得性血友病患者,應由專科醫(yī)生管理和治療,應停用氯吡格雷。
細胞色素P4502C19(CYP2C19)
遺傳藥理學:CYP2C19慢代謝者中,服用推薦劑量的氣吡格雷其活性代謝物的血藥濃度減低,抗血小板作用降低。現(xiàn)有檢測患者CYP2C19基因型的方法。
由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物,服用抑制此酶活性的藥物可能降低氧吡格雷轉(zhuǎn)化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關意義尚不能確定。不推薦聯(lián)合使用強效或中度CYP2C19抑制劑。
再次發(fā)生缺血性事件的風險鉸高的近期短暫性缺血事件發(fā)作或缺d血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合用藥沒有顯示出比單用氯吡格雷更有效,然而增加出血的風險。
與噻吩并吡啶的交又過敏反應
噻吩并吡啶可能會造成輕度至重度過敏反應,例如皮疹、血管性水腫或血液學不良反應,例如血小板減少和中性粒細胞減少癥。因為已有噻吩并吡啶之間發(fā)生交叉過敏反應的報道,應就患者對其它噻吩并吡啶(例如噻氣匹定和普拉格雷)的過敏史進行評價(見不良反應)。既往對一一種噻吩并吡啶出現(xiàn)過敏反應和/或血液學不良反應的患者,對另一一種噻吩并吡啶出現(xiàn)相同或其他不良反應的風險可能增加。建議監(jiān)測交叉反應。
腎功能損害
腎功能損害患者應用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,所以,這些患者應慎用氯吡格雷。
肝功能損害
對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,因此這類患者應慎用氯吡格雷。
患有罕見的遺傳性疾病:半乳糖不耐癥,Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應使用此藥。
服用氯吡格雷后,未見對駕駛或機械操作產(chǎn)生影響。
輔料
此藥物含有氫化蓖麻油,其可能導致胃部不適和腹瀉。服用氣吡格雷后,未見對駕駛或機械操作產(chǎn)生影響。
【泰嘉禁忌】
對泰嘉活性物質(zhì)或任何成份過敏。
嚴重的肝臟損害。
活動性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。
【泰嘉性狀】
泰嘉為白色或類白色圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【泰嘉有效期】
36個月
【泰嘉批準文號】
國藥準字H20120035
【泰嘉生產(chǎn)企業(yè)】
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
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