- 藥品名稱: 佳維樂
- 藥品通用名: 維格列汀片
- 佳維樂規(guī)格:50mg*14片
- 佳維樂單位:盒
- 佳維樂價格
- 會員價格:
維格列汀片(佳維樂)說明書簡要信息:
【佳維樂功能主治】
佳維樂適用于治療2型糖尿病。
當飲食和運動不能有效控制血糖時,佳維樂可作為單藥治療,或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,佳維樂可與二甲雙胍聯合使用。
【佳維樂用法用量】
成人:當維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時,維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg。不推薦使用100mg以上的劑量。
佳維樂可以餐時服用,也可以非餐時服用(請參見[藥代動力學])。
特殊人群
腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者((肌酐清除率≥50mL/min)在使用佳維樂時無需調整給藥劑量。中度或重度腎損傷患者或進行血液透析的終末期腎。‥SRD)患者,不推薦使用佳維樂(請參見[注意事項]和[藥代動力學])。
肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用佳維樂(請參見[注意事項]和[藥代動力學])。
【佳維樂注意事項】
一般原則
佳維樂不能作為胰島素的替代品用于需要補充胰島素的患者。佳維樂不適用于1型糖尿病患者,亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
腎功能不全的患者
由于佳維樂在中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾。‥SRD)患者中的應用經驗有限,因此不推薦此類患者使用佳維樂。
肝功能不全的患者
肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用佳維樂。
肝酶監(jiān)測
在使用佳維樂的過程中,罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結果恢復正常。佳維樂給藥前應對患者進行肝功能檢測,以了解患者的基線情況。在第一年使用佳維樂時,需每3個月測定一次患者的肝功能,此后定期檢測。對于轉氨酶升高的患者應復查以復核檢測結果,并在其后提高肝功能檢測的頻率,直至異常結果恢復正常為止。當患者的血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)超過正常值上限(ULN)3倍或持續(xù)升高時,最好停止使用佳維樂。
出現黃疸或其他提示肝功能障礙癥狀的患者應停止使用佳維樂,并需立即聯系其主治醫(yī)師進行檢查。
停止使用佳維樂后,在肝功能檢測恢復正常后,不建議重新使用佳維樂治療。
心力衰竭
一項在紐約心臟協會(NYHA)心功能分級為I-III級患者中進行的維格列汀臨床試驗表明,與安慰劑組相比,維格列汀的治療與左心室功能的改變或預先存在的充血性心力衰竭(CHF)的惡化沒有相關性。維格列汀治療組在NYHA心功能分級為III級的患者中心臟不良事件的報告率略高于安慰劑組。然而安慰劑組與維格列汀組心血管風險基線不平衡,且NYHAIII級亞組中患者數量較少。因此還無法下定論。
尚未在NYHA心功能分級為IV級的患者中進行維格列汀的臨床試驗,因此不推薦此患者人群使用佳維樂。
皮膚疾病
在猴中進行的維格列汀臨床前毒理學研究中,曾有出現于四肢的皮膚損傷報告,包括水皰和潰瘍(請參見[藥理毒理])。盡管在臨床研究中未觀察到皮膚損傷的發(fā)生率異常增加,但是在合并有糖尿病皮膚并發(fā)癥的患者中使用維格列汀的經驗仍較為有限。因此,建議使用佳維樂的糖尿病患者進行常規(guī)護理的同時,應特別注意監(jiān)測其皮膚病變(如,水皰或潰瘍)的情況。
胰腺炎
上市后的經驗曾經有自發(fā)性急性胰腺炎的報告。應該提前告知患者急性胰腺炎的臨床癥狀:持續(xù)的,嚴重的腹痛。曾有報導在停止使用維格列汀后胰腺炎的癥狀消失。如果懷疑患者發(fā)生胰腺炎,應該中斷維格列汀和其他可能導致胰腺炎的藥物治療。
低血糖
已知磺脲類藥物會引起低血糖。接受維格列汀與磺脲類合用治療的患者被認為有低血糖的風險。因此,可以考慮使用較低劑量的磺脲類藥物來降低低血糖的風險。
輔料
佳維樂片劑中含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不能服用佳維樂。
對駕車和操控機器能力的影響
目前尚無佳維樂對患者駕車和操控機器能力影響的研究。服藥后,有眩暈不良反應的患者,應避免駕車或操控機器。
【佳維樂禁忌】
對佳維樂或佳維樂中任一成份過敏者禁用。
【佳維樂性狀】
佳維樂為白色至微黃色片。
【佳維樂有效期】
36個月
【佳維樂生產企業(yè)】
公司名稱:NovartisEuropharmLtd.
生產廠:NoovartisFarmaceuticaS.A
生產廠地址:RondaSantaMaria158,08210BarberadelValles,Barcelona,Spain.
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