【
宜欣可適應癥】
與環孢菌素和皮質類固醇聯合使用。
【
宜欣可用法用量】
宜欣可應在有經驗的臨床醫生指導下應用。
1.宜欣可應在術后72小時之內和環孢菌素(
Cyclosporine)及皮質激素一起應用,每日一次。對于接受移植的患者首次應給予維持劑量三倍的負荷量,在
腎移植病人每天推薦的維持劑量為2mg,負荷量為6mg。應定期根據全血谷濃度調整劑量。根據國內
西羅莫司臨床試驗結果,建議西羅莫司全血谷濃度術后0~3月控制在5~10ng/ml;4~6月控制在3~8ng/ml。
2.在體重小于40kg而年齡≧13歲的病人需要調整劑量,維持劑量應為1mg/m2/日,負荷量應為3mg/m2。
3.肝功能受損的病人宜欣可的維持劑量應減少1/3,而負荷量則不變。腎功能異常的病人則不需要調整劑量。
4.為了使西羅莫司在體內的濃度更加恒定,宜欣可在應用期間,應固定服藥與進食的關系,或每次均空腹服藥,或每次均與食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀釋后服用。
5.宜欣可應在
環孢素口服液或環孢菌素膠囊給藥后4小時服用。
【
宜欣可注意事項】
1.應用免疫抑制劑增加對感染的易感性和患淋巴瘤的可能性,僅限于有經驗的醫生在免疫治療中和
器官移植病人的處理中使用西羅莫司。
2.應定期檢測腎功能,在血清肌酐升高的病人中應考慮對免疫抑制方案作適當的調整。當與對腎功能有損害的藥物一起應用時應密切關注腎功能的變化。
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宜欣可有效期】
暫定12個月
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宜欣可批準文號】
國藥準字H20050813
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宜欣可生產企業】
華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司【
宜欣可禁忌癥】
與西羅莫司有關的不良反應有
高血脂、
高血壓、皮疹、
痤瘡、貧血、關節痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關,維持劑量小于2mg/日的患者不良反應發生率顯著降低。