密蓋息(鮭魚降鈣素鼻噴劑)

【密蓋息適應(yīng)癥】
●由于骨質(zhì)溶解或骨質(zhì)減少引起的骨痛
●其他藥物治療無效的骨質(zhì)疏松癥患者
-早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；
-老年性骨質(zhì)疏松癥；
-繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如繼發(fā)于皮質(zhì)激素治療或制動。
為防止進行性骨量丟失，在使用密蓋息的同時應(yīng)根據(jù)個體需要給予適量的鈣和維生素D。

●其他藥物治療無效或不適于接受其他藥物的Paget氏骨病（變形性骨炎）患者，特別是伴有下列情況的患者：
-骨痛；
-神經(jīng)并發(fā)癥；
-骨轉(zhuǎn)換增加，表現(xiàn)為血清堿性磷酸酶升高和尿羥脯氨酸排泌增加；
-骨損害范圍進行性擴大；
-不完全或反復(fù)骨折。

●由下列情況引起的高血鈣癥：
-繼發(fā)于乳腺癌、肺癌、腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解；
-甲狀旁腺機能亢進、制動或維生素D中毒；
-慢性高血鈣癥需作長期治療的患者，應(yīng)持續(xù)到對其基本疾病的特殊治療見效為止。

●神經(jīng)營養(yǎng)不良癥（痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良或sudeck氏病）。由不同病因和誘因所致，諸如創(chuàng)傷后骨質(zhì)疏松癥、反射性神經(jīng)營養(yǎng)不良、肩臂綜合征、外周神經(jīng)受傷所致的灼痛、藥物引起的神經(jīng)營養(yǎng)不良。

【密蓋息用法用量】
給藥裝置使用說明
在首次使用鼻噴瓶前，按壓驅(qū)動裝置3次，以啟動噴藥泵（直到鼻噴瓶頸邊缺口的計數(shù)窗顯示綠色）。無論何時若噴藥嘴阻塞，請用力按壓驅(qū)動裝置以排除阻塞。但千萬不要用針或其它尖銳的物體來排除阻塞，因為這樣可能會損壞噴藥裝置。

1.取下瓶蓋。

2.初次使用，如圖所示手持噴鼻瓶，用力按壓瓶帽，至出現(xiàn)"咔嗒"聲，然后放松，重復(fù)操作3次，瓶帽缺口顯示綠色，鼻噴瓶已準(zhǔn)備好可使用了。

3.將頭略向前傾，將鼻噴瓶口插入1側(cè)鼻孔，確保瓶口與鼻腔成直線，以便鼻噴劑充分?jǐn)U散。按壓瓶帽1次然后松開，瓶帽缺口計數(shù)窗顯示1。

4.噴藥1個劑量后，用鼻子深吸氣幾次，以免藥液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼氣。

5.如果1次用藥2噴，在另一個鼻孔重復(fù)操作1次。

6.每次用完后蓋好瓶蓋，以免瓶口阻塞。

7.噴藥16次后，瓶帽缺口顯示紅色標(biāo)記，并且按壓瓶帽會感到明顯的阻力（警告停止）。小部分藥液（技術(shù)余量）殘留在瓶中。

8.任何情況下都不要試圖用針或尖銳的物品擴大噴嘴，這將損壞裝置。不要拆開裝置。為保證藥量充足，在貯存和運輸?shù)倪^程中應(yīng)直立放置。

9.鼻噴瓶一旦開啟使用，必須在室溫放置，最長可使用4周。

所有適應(yīng)癥
使用密蓋息鼻噴劑時建議兩側(cè)鼻腔交替噴用。
由于降鈣素長期治療與惡性腫瘤發(fā)生間的關(guān)系（見[注意事項]），所有適應(yīng)癥的治療時間應(yīng)盡量選擇最短療程，并使用最小有效劑量。

●骨質(zhì)疏松癥

根據(jù)患者的治療情況，每日或隔日100/200IU單次或分次給藥。

●由于骨質(zhì)溶解或骨質(zhì)減少引起的骨痛

根據(jù)個體需要做劑量調(diào)整，每日200-400IU。單次給藥最高劑量為200IU，需大劑量用藥時，應(yīng)分次給藥。可能需要治療數(shù)天時間，才能完全發(fā)揮止痛作用。為了持續(xù)治療，通常可將初始的日劑量減少或延長給藥的時間間隔。

●Paget氏骨病（變形性骨炎）

每日200IU，1次或分次給藥。某些病例在治療初期可能需要每日400IU分次給藥，至少應(yīng)持續(xù)用藥3個月或更長時間。劑量則視患者需要進行調(diào)整。

注意

在Paget氏骨病（變形性骨炎）和其它一些慢性高骨轉(zhuǎn)換性疾病中，密蓋息的治療至少應(yīng)維持幾個月至數(shù)年。治療應(yīng)使血清堿性磷酸酶顯著下降，明顯減少尿羥脯氨酸的量，且恢復(fù)至正常水平。但是極少數(shù)患者的上述指標(biāo)在初期下降后可能再次升高，醫(yī)生則必須根據(jù)患者臨床情況判斷是否終止治療以及何時恢復(fù)治療。在終止治療后的1個或數(shù)個月內(nèi)患者可能發(fā)生骨代謝紊亂，對此需重新開展密蓋息的新療程。

●高血鈣癥

慢性高血鈣癥的長期治療：

每日200-400IU，單次給藥最高劑量為200IU，當(dāng)需要更大劑量用藥時，應(yīng)分次給藥。

●神經(jīng)營養(yǎng)不良癥

早期診斷極為重要。一旦確診應(yīng)立即開始治療。在2-4周內(nèi)，每日1次性給藥200IU。以后可根據(jù)治療情況，隔日給藥200IU，連續(xù)6周或遵醫(yī)囑。

【密蓋息注意事項】
應(yīng)盡可能選擇最短療程（見[用法用量]）。長期使用密蓋息的患者可能產(chǎn)生降鈣素抗體，但通常并不影響臨床療效。有時在長期治療中所見的脫逸現(xiàn)象可能是由于結(jié)合部位的飽和所致，這顯然與抗體的產(chǎn)生無關(guān)。治療中斷后，患者對密蓋息的治療反應(yīng)可恢復(fù)。

慢性鼻炎患者應(yīng)定期作檢查，因為鼻粘膜發(fā)炎時可增加機體對密蓋息的吸收。

由于鮭魚降鈣素是一種多肽，故有可能發(fā)生系統(tǒng)性過敏反應(yīng)。曾有使用密蓋息的患者發(fā)生過敏性休克的個例報道。可疑對密蓋息過敏的患者，用藥前應(yīng)使用稀釋后的無菌鮭魚降鈣素注射液做皮試。

密蓋息應(yīng)放在兒童觸及不到的地方。

對駕駛和操作機器能力的影響：

密蓋息對于駕駛和操作機器能力的影響目前尚無研究。密蓋息可能導(dǎo)致疲勞、頭暈、和視物障礙（參見[不良反應(yīng)]）。這可能影響患者的反應(yīng)能力。必須告知患者可能會發(fā)生上述反應(yīng)，這種情況下不能駕駛和操作機器。

【密蓋息禁忌】
已知對鮭魚降鈣素或密蓋息中其它任何賦形劑過敏者禁用（請參見[注意事項]和[不良反應(yīng)]）。

【密蓋息性狀】
密蓋息在耐壓容器中的藥液為無色的澄明液體，撳壓閥門，藥液即呈霧狀噴出。

【密蓋息有效期】
36個月（超過包裝上的有效期=EXP后，藥物不應(yīng)使用）。

【密蓋息生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：NovartisPharmaSchweizAG
生產(chǎn)廠：DelpharmHuningueS.A.S.，F(xiàn)rance
生產(chǎn)地址：SiteindustrieldeHuningue26,ruedelaChapelle68330Huningue，F(xiàn)rance