樂(lè)睿靈(來(lái)瑞特韋片)

【樂(lè)睿靈適應(yīng)癥】
用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者.
樂(lè)睿靈為附條件批準(zhǔn)上市，目前病毒仍在不斷變異，樂(lè)睿靈應(yīng)根據(jù)新冠病毒流行株變異情況，進(jìn)行相應(yīng)研究，確認(rèn)其對(duì)于當(dāng)前流行株的有效性。
【樂(lè)睿靈用法用量】
口服，隨餐服用。應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀2天或以內(nèi)盡快使用。
樂(lè)睿靈推薦劑量為每次0.4g(2片)，每日三次，連續(xù)服用5天。
樂(lè)睿靈給藥超過(guò)5天的安全性和有效性尚不明確。
特殊人群
腎功能損害
尚未在腎功能不全患者中開(kāi)展臨床研究。(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)][臨床藥理])。
肝功能損害
尚未在肝功能不全患者中開(kāi)展臨床研究。(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)][臨床藥理)。
【樂(lè)睿靈注意事項(xiàng)】
與其他藥物相互作用導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)
正在接受經(jīng)CYP3A代謝藥品治療的患者開(kāi)始服用樂(lè)睿靈(一種CYP3A抑制劑》，或已接受
樂(lè)睿靈治療的患者開(kāi)始服用經(jīng)CYP3A代謝的藥品，均可能升高經(jīng)CYP3A代謝藥品的血漿濃度。
使用抑制或誘導(dǎo)CYP3A以及Pgp的藥品可能會(huì)分別升高或降低樂(lè)睿靈的濃度.
這些藥物相互作用可能導(dǎo)致:
有臨床意義的不良反應(yīng);隨著合并用藥的暴露量增加，可能導(dǎo)致嚴(yán)重、危及生命或致命性事件。
隨著樂(lè)睿靈的暴露增加，可能出現(xiàn)有臨床意義的不良反應(yīng)。
樂(lè)睿靈治療作用的喪失，可能出現(xiàn)病毒耐藥的情況。
在樂(lè)睿靈治療之前和期間應(yīng)考慮樂(lè)睿靈與其他藥品發(fā)生相互作用的可能性:應(yīng)在樂(lè)睿靈治
療期間審查合并用藥，并監(jiān)洲患者發(fā)生的與合并用藥相關(guān)的不良反應(yīng)。
腎損傷患者
目前尚無(wú)關(guān)于腎功能損傷患者的臨床數(shù)據(jù)。在進(jìn)行專門研究之前，現(xiàn)階段無(wú)法詳細(xì)
說(shuō)明劑量調(diào)整方面的建議。
肝損傷患者
目前尚無(wú)肝損傷患者的藥代動(dòng)力學(xué)和臨床數(shù)據(jù)。在進(jìn)行專門研究之前，現(xiàn)階段無(wú)法
詳細(xì)說(shuō)明劑量調(diào)整方面的建議。
臨床數(shù)據(jù)顯示樂(lè)睿靈和安慰劑組發(fā)生的肝功能異常11例(1.6％)和8例(1.2％)，為兩項(xiàng)或以上肝功能檢查值異常(大部分為ALT和AST升高)，且嚴(yán)重程度大部分為1級(jí)。建議感染期間按照臨床需要進(jìn)行肝功能檢查。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響
目前尚無(wú)評(píng)估樂(lè)睿靈對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力影響的臨床研究。
【樂(lè)睿靈禁忌】
對(duì)樂(lè)睿靈中的活性成份或任何輔科過(guò)敏的患者禁用。
【樂(lè)睿靈性狀】
樂(lè)睿靈為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【樂(lè)睿靈有效期】
12個(gè)月。
【樂(lè)睿靈批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20230007
【樂(lè)睿靈生產(chǎn)企業(yè)】
廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司