【常樂定適應(yīng)癥】
常樂定適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。常樂定也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。
【常樂定用法用量】
在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。常樂定的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。常樂定常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級(jí)的劑量水平。常樂定每日最大劑量為20mg。常樂定可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用常樂定的所有劑量。肝功能損害患者用藥在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用常樂定的經(jīng)驗(yàn)。常樂定禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統(tǒng)的患者用藥劑量時(shí)應(yīng)考慮該因素。具有肌病易患因素患者的用藥劑量建議具有肌病易患因素（見注意事項(xiàng)）患者的推薦起始劑量為5mg。
【常樂定注意事項(xiàng)】
對(duì)腎臟的作用在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。蛋白尿未被認(rèn)為是急性或進(jìn)展性腎病的前兆（見“不良反應(yīng)”）。對(duì)骨骼肌的作用在接受常樂定各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時(shí)有極罕見的橫紋肌溶解癥的報(bào)告。不排除藥效的相互影響，這些藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。肌酸激酶檢測不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起肌酸激酶升高的似是而非的因素時(shí)檢測肌酸激酶（CK），這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若肌酸激酶基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），應(yīng)在5～7天內(nèi)再進(jìn)行檢測確認(rèn)。若重復(fù)檢測確認(rèn)患者肌酸激酶基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開始治療。治療前和其它HMG－CoA還原酶抑制劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用常樂定時(shí)應(yīng)慎重。這些因素包括：?腎功能損害?甲狀腺機(jī)能減退?本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病?既往有其它HMG-CoA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史的?酒精濫用?年齡>70歲?可能發(fā)生血藥濃度升高的情況?同時(shí)使用貝特類對(duì)這些患者，應(yīng)考慮治療的可能利益與潛在危險(xiǎn)的關(guān)系，建議給予臨床監(jiān)測。若患者肌酸激酶基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），則不應(yīng)開始治療。治療中應(yīng)要求患者立即報(bào)告原因不明的肌肉疼痛、無力或痙攣，特別是在伴有不適和發(fā)熱時(shí)。應(yīng)檢測這些患者的肌酸激酶水平。若肌酸激酶值明顯升高（>5×ULN）或肌肉癥狀嚴(yán)重并引起整天的不適（即使肌酸激酶≤5×ULN），應(yīng)中止治療。若癥狀消除且肌酸激酶水平恢復(fù)正常，可考慮重新給予常樂定或換用其它HMG－CoA還原酶抑制劑的最低劑量，并密切觀察。對(duì)無癥狀的患者定期檢測肌酸激酶水平是不需要的。罕見有與使用他汀有關(guān)的免疫介導(dǎo)性壞死性肌�。↖MNM）（一種自身免疫性肌�。┑膱�(bào)告。IMNM的特征為：近端肌無力和血清肌酸激酶升高，且無論是否中止他汀類藥物治療該癥狀持續(xù)性存在。肌肉活檢顯示為無顯著炎癥的壞死性肌�。粦�(yīng)用免疫抑制劑后改善。在臨床研究中，沒有證據(jù)表明在少數(shù)同時(shí)使用常樂定和其它治療的患者中藥物對(duì)骨骼肌的影響增加。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在其它HMG－CoA還原酶抑制劑與貝酸類衍生物（包括吉非貝齊）、環(huán)孢素、煙酸、吡咯類抗真菌藥、蛋白酶抑制劑或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合并使用的患者中，肌炎和肌病的發(fā)生率增高。吉非貝齊與一些HMG－CoA還原酶抑制劑同時(shí)使用，可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。因此，不建議常樂定與吉非貝齊合用。應(yīng)慎重權(quán)衡常樂定與貝特類或煙酸合用以進(jìn)一步改善脂質(zhì)水平的益處與這種合用的潛在危險(xiǎn)。不推薦瑞舒伐他汀與夫西地酸合用。在接受此種聯(lián)合用藥的患者中有發(fā)生橫紋肌溶解（包括死亡）的報(bào)告。（見“藥物相互作用”）對(duì)任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰（如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、外傷、嚴(yán)重的代謝、內(nèi)分泌和電解質(zhì)異常，或未經(jīng)控制的癲癇）的患者，不可使用常樂定。對(duì)肝臟的影響同其它HMG－CoA還原酶抑制劑一樣，過量飲酒和/或有肝病史者應(yīng)慎用常樂定。建議在開始治療前及開始后第3個(gè)月進(jìn)行肝功能檢測。若血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限3倍，常樂定應(yīng)停用或降低劑量。對(duì)繼發(fā)于甲狀腺機(jī)能低下或腎病綜合癥的高膽固醇血癥，應(yīng)在開始常樂定治療前治療原發(fā)疾病。人種藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，亞洲人受試者的藥物暴露量高于高加索人。蛋白酶抑制劑據(jù)觀察，接受瑞舒伐他汀和不同蛋白酶抑制劑合并用藥（與利托那韋合用）的受試者中，瑞舒伐他汀的全身暴露量增加。應(yīng)充分考慮接受蛋白酶抑制劑治療的HIV患者使用常樂定的降脂獲益，以及合用蛋白酶抑制劑治療時(shí)，瑞舒伐他汀血漿濃度升高的可能性。除非調(diào)整常樂定劑量，否則不建議與蛋白酶抑制劑合用。乳糖不耐癥患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受性、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等患者不應(yīng)服用常樂定。間質(zhì)性肺疾病據(jù)報(bào)道，在一些他汀類藥物治療中出現(xiàn)間質(zhì)性肺疾病的罕見病例，尤其是長期治療者。出現(xiàn)的特征包括：呼吸困難、無痰干咳和健康總體狀況衰退（乏力、體重減輕和發(fā)熱）�；颊甙l(fā)生疑似間質(zhì)性肺疾病時(shí)，應(yīng)中止他汀類藥物治療。糖尿病有報(bào)道顯示，3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A（3-hydroxy-3-methylglutarylcoenzymeA,HMG-CoA）還原酶抑制劑（包括常樂定）的使用與糖化血紅蛋白（GlycatedhaemoglobinA1C,HbA1c）和空腹血清葡萄糖水平升高相關(guān)。應(yīng)按照相關(guān)指導(dǎo)原則要求，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)患者（空腹血糖：5.6～6.9mmol/L，BMI>30kg/m2，甘油三酯升高、高血壓）進(jìn)行臨床和生化監(jiān)測。兒科患者群體對(duì)年齡在10-17歲、Tenner分期處于第二性征成熟期的兒科患者，根據(jù)線性增長（身高）、體重、BMI(體重指數(shù))的評(píng)估服用瑞舒伐他汀的期限限定為一年。經(jīng)過52周的研究治療后，對(duì)生長、體重、BMI或性成熟方面沒有影響。在兒童和兒科患者中的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)有限，瑞舒伐他汀對(duì)青春期患者的長期（大于1年）治療效果尚未得知。接受瑞舒伐他汀治療的兒童和青少年患者在為期52周的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)其肌酸激酶升高大于10×ULN，以及伴隨運(yùn)動(dòng)或增強(qiáng)身體活動(dòng)后觀察到的肌肉癥狀，較之在成人中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中觀察到的頻率要高。（見“不良反應(yīng)”）。對(duì)駕駛車輛和操縱機(jī)器的影響確定常樂定對(duì)駕駛車輛和操縱機(jī)器的影響的研究尚未進(jìn)行。然而，根據(jù)藥效學(xué)特性，常樂定不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機(jī)器時(shí)，應(yīng)考慮到治療中可能會(huì)發(fā)生頭暈。
【常樂定禁忌】
常樂定禁用于：?對(duì)瑞舒伐他汀或常樂定中任何成份過敏者。?活動(dòng)性肝病患者，包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者。?嚴(yán)重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30ml/min）。?肌病患者。?同時(shí)使用環(huán)孢素的患者。?妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕措施的婦女。
【常樂定性狀】
5毫克：常樂定為粉紅色圓形雙凸薄膜衣片，一面刻有‘5’字樣，另一面刻有‘CY’字樣。10毫克：常樂定為黃色圓形雙凸薄膜衣片，一面刻有‘10’字樣，另一面刻有‘CY’字樣。20毫克：常樂定為黃色圓形雙凸薄膜衣片，一面刻有‘20’字樣，另一面刻有‘CY’字樣。
【常樂定有效期】
36個(gè)月
【常樂定批準(zhǔn)文號(hào)】
5mg：國藥準(zhǔn)字H20203478，10mg：國藥準(zhǔn)字H20203479，20mg：國藥準(zhǔn)字H20203480
【常樂定生產(chǎn)企業(yè)】
常州制藥廠有限公司