維順(煙酸緩釋片)

【維順適應癥】
對于因高膽固醇血癥處于心血管疾病高危狀態中的患者，采用降脂藥物治療只是多種干預手段之一。當單獨使用限制飽和脂肪酸和膽固醇攝入的飲食療法和其它非藥物手段不能奏效時，可以采取煙酸治療。在采用煙酸治療前，應排除引起高膽固醇血癥的繼發病因(如難控制的糖尿病、甲狀腺功能減退、腎病綜合癥、蛋白質異血癥、梗阻性肝臟病，其它藥物所造成的膽固醇水平升高、酒精中毒)，并應測定血總膽固醇、高密度脂蛋白和甘油三酯。
1．如飲食療法不能奏效時，原發性高膽固醇血癥和混合型血脂紊亂(Ⅱa、Ⅱb，見附表)患者可以采用維順作為一種輔助藥物以降低升高的總膽固醇。低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯水平，并增加高密度脂蛋白水平。
2．在原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，見附表)的成年患者，當飲食或飲食+單一療法均不能奏效時，維順可與膽汁酸結合樹脂合用，作為膳食的輔助治療，以降低升高的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平。
3．對于處于胰腺炎高危狀態并且對飲食療法效果不理想的血清甘油三酯水平非常高(Ⅳ型和Ⅴ型高血脂癥，見附表)的成年患者，維順可作為一種輔助治療藥物。典型患者血清甘油三酯水平超過2000mg/dl，而且低密度脂蛋白膽固醇、空腹乳糜微粒升高(Ⅴ型高血脂癥，見附表)。血清或血漿總甘油三酯水平一直低于1000mg/dl的患者是不可能患胰腺炎的。對于有胰腺炎病史或胰腺炎典型腹痛再發的患者，若甘油三酯水平在1000～2000mg/dl，可能需要考慮使用煙酸治療。有些甘油三酯水平低于1000mg/dl的Ⅳ型患者，可因飲食控制不良或酗酒而轉化為甘油三酯和乳糜微粒大幅度升高的Ⅴ型患者，在這種情況下，使用煙酸治療可否減少胰腺炎發生的危險尚未進行充分研究。維順不適用于治療Ⅰ型高脂蛋白血癥(乳糜微粒、血漿甘油三酯升高，但低密度脂蛋白膽固醇水平正常)。將血漿冷藏靜置14小時有助于區別Ⅰ型、Ⅳ型、Ⅴ型高脂血癥。
4．對于有心肌梗死和高膽固醇血癥病史的患者，煙酸可以降低非致命心肌梗死復發的危險。
5．對于有冠狀動脈疾病(CAD)和高膽固醇血癥病史的患者，煙酸與膽汁酸結合樹脂聯用，可以延緩動脈粥樣硬化進展或促進動脈粥樣硬化病變的消退。
【維順用法用量】
維順應在少量脂肪飲食后睡前服用。口服，推薦1-4周劑量為一次0.5g(2片)，一日一次；5-8周劑量為一次1g(4片)，一日一次；8周后，根據病人的療效和耐受性漸增劑量，如有必要，最大劑量可加至每天劑量為2g(8片)。
維持劑量：推薦的維持劑量為每日1g～2g(4～8片)，睡前服用。不推薦每日劑量超過2g(8片)，女性患者的劑量少于男性患者。
如果采用維順單一治療療效不佳或者對更高劑量的維順耐受性差，這些患者可以采用維順與膽汁結合樹脂或者HMG-COA還原酶抑制劑聯合治療。
在服用維順前30分鐘預先服用阿斯匹林或服用其它非甾體抗炎藥，可以降低皮膚潮紅的發作頻率或嚴重性(參見不良反應)。幾周后，病人對皮膚潮紅迅速耐受。通過逐漸增加煙酸劑量和避免空腹服藥也可大大減少皮膚潮紅、瘙癢和胃腸道不適等副反應。
已經服用其它煙酸制劑的病人應根據推薦的起始劑量表中的劑量開始服藥，并且劑量根據病人個體的療效而定。如果停用維順時間較長，恢復治療應包括起始階段。
【維順注意事項】
1.維順不能用同等劑量的速效煙酸制劑替代。對于從服用速釋煙酸轉為維順治療的患者,應從低劑量開始,然后再逐漸增大劑量至產生較好療效。在用同等劑量的速釋煙酸制劑替代煙酸緩釋制劑的患者,已有發生嚴重肝臟毒性包括暴發性肝壞死者。
大量飲酒和/或有肝病史的病人應慎用維順，活動性肝病或原因不明的轉氨酶升高患者禁用維順。在維順治療期間注意進行肝功能檢查，應在治療前、第一年每6～12周和1年后定期（大約6個月）檢查血清轉氨酶。需特別注意轉氨酶升高的病人，應馬上復查并增加檢查頻率。如有繼續升高的表現，特別是升至正常值高限的3倍并持續存在，或伴有嘔吐、發熱和/或身體不適，應停用維順。
2.少數病例的橫紋肌溶解癥與聯合應用煙酸（≥1g/日）和HMG-COA還原酶抑制劑有關。醫生在將維順與HMG-COA還原酶抑制劑聯合應用時應慎重權衡利弊，并嚴密監測病人有無肌肉疼痛、觸痛、無力的征兆或癥狀，尤其在用藥的最初幾個月和增加任一藥物劑量期間。在此期間，醫生應考慮定期監測血清肌酸磷酸激酶和鉀離子，但仍無法保證能防止嚴重肌病的發生。
3.患有黃疸肝炎、肝膽疾病、糖尿病或消化道潰瘍的患者，在服用煙酸緩釋片期間應該嚴格監控肝功能和血糖，以免出現嚴重不良反應。
如果患者有不穩定型心絞痛或者處于心肌梗死的急性階段，特別是這類患者同時還服用心血管疾病（如硝酸鹽、鈣通道阻滯劑、腎上腺素阻滯劑）的時候，要慎用煙酸緩釋片。
4.已有用煙酸治療發生尿酸升高者，所以，有痛風傾向的患者慎用。
5.用煙酸緩釋片治療與劑量相關性血小板計數減少有關（劑量為2000mg時血小板計數平均下降11％），也與凝血酶原時間延長有關（約4％），有統計意義。因此，應對準備手術的病人進行仔細評價。煙酸緩釋片與抗凝藥聯用時應注意觀察，密切監測凝血酶原時間和血小板計數。
6.安慰劑對照研究顯示，煙酸緩釋片與劑量相關性血磷降低有關，雖然是暫時性降低，有發生低磷血癥危險的患者應定期監測血磷水平。
7.由于煙酸主要在肝臟代謝，并主要通過腎臟排泄，所以有肝臟或腎臟疾病的患者應在醫師指導下用藥。
8.應在低脂餐后，于睡前服用維順，一般不在空腹狀態下服用維順。
9.應嚴格按照用藥與用量要求服用維順以免出現嚴重不良反應。
10.在停服煙酸緩釋片一段時間后，應在醫師指導下重新確定治療方案。
11.如果患者正在服用含有煙酸或煙酰胺的營養添加劑，應告知醫師，以便確定用藥劑量。
12.煙酸緩釋片應整片吞服，不能壓碎或掰開服用。
13.服用煙酸與他汀類藥物（即3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A[HMG-CoA]還原酶抑制劑），肌肉毒性的風險將增加。一項研究報道，服用煙酸加laropiprant的中國患者聯合使用辛伐他汀后，其肌病和橫紋肌溶解癥的發生率相比白種人較高。
【維順禁忌】
對煙酸或維順中任何其他成分過敏者禁用；嚴重的或原因未明的肝功能障礙患者禁用；活動性消化性潰瘍患者或動脈出血患者禁用。
【維順性狀】
維順為白色片。
【維順有效期】
暫定24個月
【維順批準文號】
國藥準字H20030786
【維順生產企業】
西南藥業股份有限公司