注射用氯諾昔康

【注射用氯諾昔康適應癥】
急性中度手術后疼痛以及與急性腰、坐骨神經(jīng)相關的疼痛。
【注射用氯諾昔康用法用量】
肌內(nèi)(＞5秒)或靜脈(＞15秒)注射。在注射前須將注射用氯諾昔康用2ml注射用水溶解。靜脈注射時須再用不少于2ml的0.9％NaCl注射液稀釋。
注射用氯諾昔康常規(guī)劑量是：起始劑量8mg(1瓶)。如8mg(1瓶)不能充分緩解疼痛，可加用一次8mg(1瓶)。有些病例在術后第一天可能需要另加8mg(1瓶)，即當天最大劑量為24mg(3瓶)。其后注射用氯諾昔康的劑量為8mg(1瓶)，每日2次。每日劑量不應超過16mg(2瓶)。
【注射用氯諾昔康注意事項】
據(jù)國外文獻報道：
(1)對于下列疾病，氯諾昔康僅應在仔細的獲益-風險評估后給藥：
-腎功能損害：由于依賴腎前列腺素維持腎血流量，氯諾昔康在輕度腎功能損害患者中應謹慎使用。如果治療期間出現(xiàn)腎功能惡化，應停止氯諾昔康治療。
-在進行重大手術、心力衰竭、接受利尿劑治療、接受疑似或已知能導致腎損害藥物合并治療的患者中應監(jiān)測腎功能。
-凝血功能障礙患者：建議進行密切的臨床監(jiān)測和實驗室評估(如APTT)。
-肝功能損害(如肝硬化)：由于日劑量12-16mg治療后可能發(fā)生氯諾昔康蓄積(AUC增加)，在肝功能損害患者中應考點定期進行臨床監(jiān)測和實驗室評估。
-長期治療(超過3個月)：建議對血液學(血紅蛋白)、腎功能(肌酐)和肝細胞酶定期進行實驗室評估。
(2)氯諾昔康應避免與非甾體抗炎藥包括環(huán)氧化酶-2選擇性抑制劑合并使用。
(3)根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可使不良反應降到最低。
(4)伴或不伴警告癥狀或嚴重胃腸道事件既往史，所有非甾體抗炎藥在治療期間任何時間均報告了胃腸道出血、潰瘍或穿孔，這些癥狀可能是致死性的。
在有潰瘍史尤其是并發(fā)出血或穿孔的患者及老年患者中，胃腸道出血、潰瘍或穿孔的風險隨著非甾體抗炎藥劑量的增加而增加。這些患者應以可用的最低劑量開始治療。這些患者和需要合并使用低劑量乙酰水楊酸或可能增加胃腸道風險的其他活性成分的患者，應考慮與保護劑(如米索前列醇或質(zhì)子泵抑制劑)聯(lián)合治療。建議定期進行臨床監(jiān)測。
具有胃腸道毒性史的患者，尤其是老年患者，應報告任何異常腹部癥狀(尤其是胃腸道出血)，特別是在早期治療時。接受可增加潰瘍或出血風險藥物(如口服糖皮質(zhì)激素)、抗凝劑(如華法林)、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或抗血小板藥物(如乙酰水楊酸)合并用藥的患者應慎用。
當接受氯諾昔康治療的患者發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。具有胃腸道疾病(潰瘍性結腸炎、克羅恩病)史的患者應慎用非甾體抗炎藥，因其病情可能加重。
(5)老年患者對非甾體抗炎藥不良反應的發(fā)生率有所增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，可能是致死性的。
(6)有高血壓和/或心力衰竭病史的患者應慎用，有高血壓和/或輕中度充血性心力衰竭病史患者需進行適當觀察和給予相關建議，因為已報告非甾體抗炎藥治療可導致液體潴留和水腫。
臨床試驗和流行病學數(shù)據(jù)表明使用某些非甾體抗炎藥(尤其是高劑量和長期用藥)可導致動脈血栓事件(如心肌梗塞和中風)的風險略微增加。無充分數(shù)據(jù)排除氯諾昔康的此類風險。
控制不佳的高血壓、充血性心力衰竭、確診缺血性心臟病、外周動脈疾病和/或腦血管疾病患者，具有心血管疾病風險因素(如高血壓、高脂血癥、糖尿病、吸煙)的患者開始長期治療前，應在謹慎考慮后方可使用氯諾昔康治療。
在脊髓或硬膜外麻醉情況下，非甾體抗炎藥和肝素合并使用會增加脊髓/硬膜外血腫的風險。
(7)已報告使用非甾體抗炎藥會引起十分罕見的嚴重皮膚反應，其中某些是致死性的，包括剝脫性皮炎、Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥。在治療早期，患者發(fā)生這些反應的風險似乎最高，大多數(shù)情況下這些不良反應發(fā)生于治療的第一個月。在患者首次出現(xiàn)皮疹、粘膜病變或任何其他超敏反應征象時，應停止氯諾昔康治療。
(8)支氣管哮喘患者或有支氣管哮喘病史的患者應慎用，因為已有報告稱非甾體抗炎藥會促使此類患者發(fā)生支氣管痙攣。
(9)在系統(tǒng)性紅斑狼瘡和混合性結締組織疾病患者中，無菌性腦膜炎的風險可能增加。
(10)氯諾昔康降低血小板聚集并延長出血時間，因此出血傾向增加的患者應慎用。
(11)由于腎臟中前列環(huán)素的合成減少，非甾體抗炎藥和他克莫司合并治療時可能會增加腎毒性風險。因此，接受合并治療的患者應密切觀察腎功能。
(12)與大多數(shù)非甾體抗炎藥一樣，已報告了血清轉(zhuǎn)氨酶水平偶爾增加、血清膽紅素或其他肝功能參數(shù)增加、以及血清肌酐和血尿素氮增加與其他實驗室異常。如果任何這種異常證實為顯著性或持續(xù)性，應停藥并進行適當?shù)臋z查。
(13)氯諾昔康的使用與任何已知抑制環(huán)氧化酶前列腺素合成的藥物一樣，可能會損害生育能力，不推薦計劃懷孕的女性使用。對于懷孕困難或正接受不孕檢查的女性，應考慮停藥。
(14)特殊情況下，水痘期間會發(fā)生嚴重的皮膚和軟組織感染性并發(fā)癥。目前，尚不能排除非甾體抗炎藥會加重這些感染。因此，建議在水痘期間避免使用氯諾昔康。
(15)氯諾昔康治療時，患者出現(xiàn)頭暈和/或嗜睡，應避免駕駛或操縱機器。
【注射用氯諾昔康禁忌】
(1)對注射用氯諾昔康活性成分或任何輔料過敏
(2)血小板減少
(3)對其他非甾體類抗炎藥包括乙酰水楊酸的過敏反應(癥狀如哮喘、鼻炎、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹)
(4)禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療
(5)既往非甾體抗炎藥治療后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者
(6)有活動性或復發(fā)性消化性潰瘍/出血史(兩次或多次確診為潰瘍或出血發(fā)作)
(7)重度心力衰竭患者
(8)有出血性體質(zhì)、凝血障礙或手術中有出血危險或凝血機制不健全的病人
(9)胃腸道出血、腦血管出血或其他出血性疾病
(10)中度到重度腎功能受損者
(11)大量失血或脫水者
(12)肝功能嚴重受損者
(13)妊娠和哺乳期
【注射用氯諾昔康性狀】
注射用氯諾昔康為黃色塊狀物。
【注射用氯諾昔康有效期】
24個月
【注射用氯諾昔康批準文號】
國藥準字H20113080