澤彤(注射用氨磷汀)

【澤彤適應(yīng)癥】
1降低化療所累積的腎臟毒性
對于反復(fù)接受順鉑治療的晚期卵巢癌或非小細(xì)胞肺癌的患者，氨磷汀用于降低順鉑對腎臟的
蓄積性毒性，而不降低上述病例中順鉑的治療效果。
2.減少頭頸部輻射引起的中度至重度口腔干燥癥
對于進(jìn)行術(shù)后放療且照射窗包括大部分腮腺的頭頸部癌患者，氨磷汀用于降低中度至度口腔干燥的發(fā)生率，而不降低故療的療效。
使用限制
對于所批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，臨床資料表明氨磷汀對基于順鉑的化療方案或放療的療效并無影響，但由于目前關(guān)于在其他疾病情況下氨磷汀對化療或放療的療效影響較少，因此對那些化，放療可以產(chǎn)生顯著治療效果或治愈的腫瘤(例如:某些生殖細(xì)胞起的腫瘤患者)則不建議使用氨磷汀。
【澤彤用法用量】
成人：
化療病人：推薦氨磷汀初始劑量為500～600mg/m2，每天一次，化療前30分鐘使用，在15分鐘內(nèi)靜脈滴注完。
如果輸注過程中血管收縮壓相對基礎(chǔ)水平明顯下降，應(yīng)停止給藥，具體指標(biāo)如下：
如血壓在5分鐘內(nèi)恢復(fù)正常且患者無任何癥狀可重新開始輸注，氨磷汀可給全劑量。如果不能全劑量用藥，則下一療程氨磷汀給藥量應(yīng)酌情減低。
放療病人：推薦氨磷汀初始劑量為200mg/m2，每天一次，在常規(guī)分次放療(1.8～2.0Gy)前15～30分鐘使用，在3分鐘內(nèi)靜脈滴注完。
兒童和70歲以上患者：
對此年齡組病人尚無安全性和有效性數(shù)據(jù)。
鎮(zhèn)吐治療：
在氨磷汀治療前和治療中，可應(yīng)用鎮(zhèn)吐藥物如地塞米松5～10mg靜脈注射和5-羥色胺受體拮抗劑。此外還可根據(jù)所用化療藥物，應(yīng)用其他鎮(zhèn)吐藥物。
藥品復(fù)溶：
氨磷汀為注射用無菌粉末，在靜脈滴注前，用0.9％無菌氯化鈉注射液9.7毫升配成氨磷汀溶液。復(fù)溶溶液(500mg/10mL)在室溫下(約25℃)可保持化學(xué)穩(wěn)定達(dá)6小時(shí)，在冷藏條件下(2℃～8℃)可保持穩(wěn)定達(dá)24小時(shí)。
未研究過澤彤與0.9％氯化鈉注射液以外溶液的相容性。不推薦使用其他溶液。
【澤彤注意事項(xiàng)】
對化療療效的影響：
澤彤先于順鉑給藥，除應(yīng)用于晚期卵巢癌及非小細(xì)胞肺癌外，目前只有有限的資料說明其在治療其他腫瘤時(shí)仍保持抗腫瘤療效。盡管一些動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明該藥可能干擾治療，但在大多數(shù)腫瘤模型中，化療作用并不因澤彤的作用而降低。鑒于干擾腫瘤治療的可能性，對于化療可以產(chǎn)生顯著治療效果或治愈的腫瘤如：某些生殖細(xì)胞起源的腫瘤患者，則不建議使用氨磷汀。
對放療療效的影響：
只是在進(jìn)行常規(guī)分次放療且僅僅當(dāng)≥75％的雙側(cè)腮腺暴露于照射視野時(shí)，對氨磷汀進(jìn)行了研究。在聯(lián)合化療和放療以及在加速高分格治療的條件下，氨磷汀對口腔干燥的發(fā)生率以及毒性的影響尚無系統(tǒng)研究。因此，對于接受根治性放療的患者，由于目前尚無充分的資料證明在該情況下的腫瘤保護(hù)效應(yīng)，所以不應(yīng)當(dāng)使用氨磷汀。
低血壓：
氨磷汀會引起一過性血壓下降，處于低血壓或脫水狀態(tài)的患者避免應(yīng)用澤彤。接受抗高血壓治療的患者如果在使用澤彤24小時(shí)前不能停止抗高血壓治療者，同樣不能接受澤彤治療。患者應(yīng)當(dāng)在輸注澤彤之前保證足夠的水化，并在注射用藥時(shí)保持平臥。在輸注藥物時(shí)，應(yīng)每5分鐘監(jiān)測一次血壓。應(yīng)持續(xù)輸注不超過15分鐘，長于15分鐘注射可能會產(chǎn)生較多的副作用。如果發(fā)生低血壓需要中斷治療時(shí)，患者應(yīng)被保持垂頭仰臥位并使用另一條靜脈輸液通路滴注生理鹽水。
惡心和嘔吐：
建議在氨磷汀治療前和治療中使用鎮(zhèn)吐藥物，在使用如順鉑一類致吐作用較強(qiáng)的化療劑時(shí)，這一點(diǎn)尤其必要。當(dāng)氨磷汀在與強(qiáng)致吐化療藥物合用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測患者體液平衡情況。
低血鈣：
盡管臨床中有關(guān)應(yīng)用澤彤而致低血鈣的報(bào)告很少，但應(yīng)監(jiān)測有低血鈣危險(xiǎn)患者的血清鈣水平，如那些有腎病綜合征的患者，或多次使用氨磷汀的病人，如有必要，應(yīng)補(bǔ)充鈣。
低血鈣患者慎用。
在有缺血性心臟病、心律失常、充血性心衰、中風(fēng)或一過性心肌缺血等病史的患者中，氨磷汀的安全性數(shù)據(jù)尚未建立。
【澤彤禁忌】
禁用于對氨基硫醇化合物過敏者、低血壓或脫水患者、妊娠和哺乳期婦女、肝或腎功能不全者、兒童和70歲以上患者。
【澤彤性狀】
澤彤為白色結(jié)晶凍干粉末或塊狀物；有特臭。
【澤彤有效期】
18個月。
【澤彤批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20227121
【澤彤生產(chǎn)企業(yè)】
開封明仁藥業(yè)有限公司