吉粒芬(人粒細胞刺激因子注射液)

【吉粒芬適應癥】
1.促進骨髓移植后中性粒細胞計數增加。

2.癌癥化療引起的中性粒細胞減少癥。包括惡性淋巴瘤、小細胞肺癌、胚胎細胞瘤(睪丸腫瘤、卵巢腫瘤等)、神經母細胞瘤等。

3.骨髓異常增生綜合征伴發的中性粒細胞減少癥。

4.再生障礙性貧血伴發的中性粒細胞減少癥。

5.先天性、特發性中性粒細胞減少癥。

【吉粒芬用法用量】
1.促進骨髓移植后中性粒細胞計數增加。

成人和兒童的推薦劑量為300μg/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日給予靜脈滴注，每日一次。當中性粒細胞數上升超過5000/mm3時，停藥，觀察病情。

在緊急情況下，無法確認本藥的停藥指標中性粒細胞數時，可用白細胞數的半數估算中性粒細胞數。

2.癌癥化療后引起的中性粒細胞減少癥。

A.惡性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睪丸癌和神經母細胞瘤化療后次日開始給藥。用量和用藥時間根據患者化療的強度和中性粒細胞下降的程度，皮下或靜脈注射1.25-5μg/kg，每日一次。經用藥后，如果中性粒細胞計數經過最低值時期后增加到5000/mm3(或白細胞計數：10000/mm3)以上，應觀察病情，同時停用吉粒芬。

B.急性白血病

通常在化療給藥結束后(次日以后)，骨髓中的幼稚細胞減少到足夠低的水平且外周血中無幼稚細胞時，開始給藥，成人及兒童的推薦劑量為200μg/m2，每日一次，皮下或靜脈給藥(包括靜脈點滴)。

緊急情況下，無法確認本藥的給藥及停藥時間的中性粒細胞數時，可用白細胞數的半數估算中性粒細胞數。

3.骨髓異常增生綜合征伴發的中性粒細胞減少癥。

中性粒細胞計數低于1000/mm3的患者，給予吉粒芬100μg/m2，皮下或靜脈滴注，每日一次。

如中性粒細胞計數超過5000/mm3，應減少劑量或終止給藥，并觀察病情。

4.再生障礙性貧血伴發的中性粒細胞減少癥。

中性粒細胞計數低于1000/mm3的成人及兒童患者，吉粒芬劑量為400μg/m2，每日一次，皮下或靜脈給藥。

如果中性粒細胞計數超過5000/mm3，應減少劑量或終止治療，并觀察病情。

5.先天性、特發性中性粒細胞減少癥。

中性粒細胞計數低于1000/mm3的成人及兒童患者，吉粒芬劑量為50μg/m2，每日一次，皮下注射。如果中性粒細胞計數超過5000/mm3，應減少劑量或終止給藥，并觀察病情。

【吉粒芬注意事項】
1.慎用(下列患者慎用)

(1)既往有藥物過敏史的患者。

(2)過敏體質者。

2.重要注意事項

(1)本藥應由有經驗的專科醫生指導使用。

(2)本藥限于中性粒細胞減少癥患者。

(3)本藥應用過程中，應定期進行血液檢查，防止中性粒細胞(白細胞)過度增加，如發現過度增加，應給予減量或停藥等適當處置。

(4)雖然吉粒芬臨床試驗未發生過敏反應病例，但國外同類制劑曾發生少數過敏反應(發生率＜1/4，000)，可表現為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用吉粒芬30分鐘內發生，應立即停用，經抗組織胺、皮質激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應再次使用此類致敏藥物。另外為預測過敏反應等，使用時應詳細問診、并建議預先用本藥物做皮試。

(5)吉粒芬給藥后可能會引起骨痛、腰痛等，此時可給予非麻醉性鎮痛劑等適當處理。

(6)對癌癥化療引起的中性粒細胞減少癥患者，在給予癌癥化療藥物的前24小時內以及給藥后的24小時內應避免使用本藥。

(7)對于急性髓性白血病患者(化療和骨髓移植時)應用本藥前，建議對采集細胞進行體外實驗，以確認本藥不促進白血病細胞增多。同時，應定期進行血液檢查，發現幼稚細胞增多時應停藥。

(8)骨髓異常增生綜合征中，由于已知伴有幼稚細胞增多的類型有轉化為髓性白血病的危險性，因此應用本藥時，建議采集細胞進行體外實驗，以證實幼稚細胞集落無增多現象。

3.應用時的注意事項

(1)吉粒芬的安瓿包裝為單點式(易斷)安瓿，建議用酒精棉球等消毒斷點后取用。

(2)靜脈點滴時，與5％葡萄糖溶液或生理鹽水混合后注射，勿與其他藥物混用。

(3)靜脈內給藥時，速度應盡量緩慢。

4.其他注意事項

(1)有報告指出，再生障礙性貧血及先天性中性粒細胞減少癥患者，應用粒細胞刺激因子后，有轉為骨髓異常增生綜合征或急性髓性白血病的病例。

(2)有報告指出給再生障礙性貧血、骨髓異常增生綜合征及先天性中性粒細胞減少癥的患者應用粒細胞刺激因子后，有的病例發生了染色體異常。

(3)有報告指出粒細胞刺激因子在體外或體內實驗中，對多種人膀胱癌及骨肉瘤細胞株具有促進增殖的傾向。

【吉粒芬禁忌】
以下患者禁用：

(1)對本藥或其他粒細胞刺激因子過敏者。

(2)骨髓中幼稚粒細胞未明顯減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚細胞的髓性白血病患者。

【吉粒芬性狀】無色澄明液體。
【吉粒芬有效期】
24個月
【吉粒芬批準文號】
國藥準字S19990056(50μg)
國藥準字S10980030(75μg)
國藥準字S20033004(100μg)
國藥準字S10980031(150μg)
國藥準字$20033005(200μg)
國藥準字S10980029(300μg)
國藥準字S19990057(450μg)
【吉粒芬生產企業】
企業名稱:杭州九源基因工程有限公司
生產地址:杭州經濟技術開發區八號大街東