- 藥品名稱: 銳舒霖30
- 藥品通用名: 門冬胰島素30注射液
- 銳舒霖30規(guī)格:3ml:300單位(筆芯)
- 銳舒霖30單位:支
- 銳舒霖30價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
門冬胰島素30注射液(銳舒霖30)說明書簡(jiǎn)要信息:
【銳舒霖30適應(yīng)癥】
用于治療糖尿病。
【銳舒霖30用法用量】
用量
銳舒霖30的用量因人而異,應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情來決定。為了達(dá)到理想血糖控制,建議進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)和胰島素劑量調(diào)整。
在2型糖尿病患者中,銳舒霖30可以作為單一療法治療。對(duì)于單獨(dú)使用口服降糖藥不足以控制血糖的患者,銳舒霖30可與口服降糖藥合并用藥。
如何起始治療
從未使用過胰島素的患者:在2型糖尿病患者中,銳舒霖30的推薦起始劑量為早餐前6單位,晚餐前6單位。銳舒霖30開始時(shí)也可每日一次給藥,晚餐前12單位。
如何轉(zhuǎn)換為銳舒霖30治療
當(dāng)患者由雙時(shí)相人胰島素轉(zhuǎn)為銳舒霖30治療時(shí),最初可采用相同劑量和方案。然后根據(jù)個(gè)體需要調(diào)整劑量(見下文劑量調(diào)整指南)。與所有胰島素產(chǎn)品相同,建議在治療轉(zhuǎn)換以及其后最初數(shù)周內(nèi)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)。
如何強(qiáng)化治療
銳舒霖30可由每日一次強(qiáng)化至每日兩次治療。銳舒霖30每日一次使用當(dāng)劑量達(dá)到30單位時(shí),通常推薦轉(zhuǎn)為每日兩次給藥,將劑量等分(50:50)在早餐前和晚餐前給藥。
銳舒霖30由每日兩次轉(zhuǎn)為每日三次治療:將每日兩次給藥方案的早餐前劑量分到早餐和午餐前給藥,從每日兩次給藥方案轉(zhuǎn)為每日三次給藥方案。
如何調(diào)整劑量
-根據(jù)之前3天內(nèi)最低餐前血糖水平調(diào)整銳舒霖30的劑量。
-在調(diào)整餐時(shí)注射劑量后需重新測(cè)定血糖水平
-可每周調(diào)整一次劑量,直至達(dá)到目標(biāo)HbA1c。
-如近期曾發(fā)生低血糖,不可調(diào)高劑量。
-如患者增加體力活動(dòng)、改變?nèi)粘o嬍郴虬榘l(fā)其他疾病時(shí),可能需要調(diào)整劑量
建議按下面的劑量調(diào)整指南進(jìn)行劑量調(diào)整:
注:“-”為減少用量;“+”為增加用量。
特殊人群
與所有胰島素產(chǎn)品相同,對(duì)于特殊人群,應(yīng)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè),并根據(jù)個(gè)體需要調(diào)整銳舒霖30劑量。
老年患者用藥:銳舒霖30可用于老年人,但在75歲以上的患者中,銳舒霖30與口服降糖藥聯(lián)合治療的經(jīng)驗(yàn)有限。
肝腎損害:腎功能或肝功能損害時(shí),患者對(duì)胰島素的需要量可能減少。
兒童用藥:當(dāng)優(yōu)先考慮使用預(yù)混胰島素時(shí),銳舒霖30可用于10歲及以上的兒童和青少年。6~9歲兒童臨床數(shù)據(jù)有限。銳舒霖30尚未在6歲以下兒童中進(jìn)行研究。
用法
銳舒霖30只可用于皮下注射,絕不可用于靜脈給藥和肌肉注射。
銳舒霖30也不可用于胰島素泵。
銳舒霖30經(jīng)皮下注射,部位可選擇大腿或腹壁。如方便,也可選擇臀部或三角肌區(qū)域。注射點(diǎn)應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換,以降低脂肪代謝障礙風(fēng)險(xiǎn)。像所有胰島素一樣,劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。
銳舒霖30比雙時(shí)相人胰島素起效更快,所以一般須緊鄰餐前注射。必要時(shí),可在餐后立即給藥。
處置和其他處理中的特殊注意事項(xiàng)
銳舒霖30不可重新灌裝使用。針頭和銳舒霖30僅供一人專用,不得與他人共用。建議患者每次注射后丟棄針頭。
重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀,否則不可使用。
銳舒霖30在使用前應(yīng)立刻重新混勻,這對(duì)劑量的準(zhǔn)備是重要的。
不得使用冷凍過的銳舒霖30。
銳舒霖30使用注意事項(xiàng)
銳舒霖30不可重新灌裝使用。,
為了保證劑量準(zhǔn)確性,注射液筆芯只可裝入劑量增幅為1個(gè)單位的筆式注射器中,不可裝入
其它重復(fù)使用的注射筆進(jìn)行注射。
如患者同時(shí)接受銳舒霖30和另一種胰島素筆芯治療,應(yīng)分別使用兩個(gè)胰島素注射系統(tǒng),每個(gè)注射
系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。
作為預(yù)防措施,患者應(yīng)隨身多配備一支胰島素注射裝置。預(yù)防銳舒霖30丟失或損壞而影響用藥。
患者如何使用銳舒霖30的說明:
以下情況不得使用銳舒霖30:
●如您對(duì)門冬胰島素或銳舒霖30中所含任何其他成份過敏。
●如您可疑發(fā)生低血糖(見低血糖)。
●銳舒霖30不可用于胰島素泵。
●筆芯或含筆芯的裝置墜落、損壞或擠壓。
●如果銳舒霖30貯藏不當(dāng)或被冷凍。
●如果銳舒霖30經(jīng)混勻操作后不呈均勻的白色霧狀
●如果混勻操作后筆芯內(nèi)出現(xiàn)塊狀物,或有呈霜凍狀的白色固體顆粒粘在筆芯底部或瓶壁上。
使用銳舒霖30前
●檢查標(biāo)簽并確定其中裝有正確類型的胰島素。
●為防止污染,每次注射時(shí)應(yīng)始終使用新針頭。
●針頭和銳舒霖30僅供一人專用。
銳舒霖30用于皮下注射。銳舒霖30絕不能直接靜脈或者肌內(nèi)注射。
請(qǐng)保證注射點(diǎn)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換,以降低發(fā)生硬結(jié)或皮膚損傷風(fēng)險(xiǎn);颊咦孕凶⑸涞淖罴炎⑸洳课粸椋焊贡、大腿前側(cè)或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要保持定期測(cè)量血糖。
胰島素的混勻
上當(dāng)筆芯尚未裝入胰島素注射系統(tǒng)時(shí):
每次使用新的筆芯時(shí)(在將筆芯放入胰島素注射裝置前)
●使用前請(qǐng)使胰島素達(dá)到室溫。這樣更易混勻。
●將筆芯在手掌間滾搓10次,注意保持筆芯水平(見圖A)。
●將筆芯在a和b位置之間上下?lián)u動(dòng)10次(見圖B),以使筆芯內(nèi)的玻璃球由一端移動(dòng)到另一端。
●重復(fù)上述滾搓和搖動(dòng)動(dòng)作(見圖A和圖B)直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。如果混勻的
胰島素不呈均勻的白色霧狀,請(qǐng)不要使用銳舒霖30。
●提勻后應(yīng)立即按下列步驟進(jìn)行注射。
P此后的每次注射:
.將裝有筆芯的注射系統(tǒng)在a和b位置之間上下?lián)u動(dòng)至少10次(見圖B),直至藥液呈均勻
的白色霧狀為止。
.如果單純的搖動(dòng)無法使藥液呈均勻的白色霧狀混懸液,則需重復(fù)上述滾搓和搖動(dòng)動(dòng)作直至
藥液呈均勻的白色霧狀為止。
●搖勻后應(yīng)立即按下列步驟注射。
如何注射銳舒霖30
■銳舒霖30皮下注射;颊邞(yīng)采用醫(yī)生或護(hù)士的指導(dǎo)以及胰島素注射系統(tǒng)用戶手冊(cè)中描述的注射
技巧進(jìn)行注射。
)注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少10秒,將按鈕按到底,直至針頭拔出。以確保正確注射,
并可保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。
)每次注射后都應(yīng)卸下并丟棄針頭,不可帶針頭存放。否則藥液可能從針頭漏出導(dǎo)致劑量
不準(zhǔn)確
【銳舒霖30注意事項(xiàng)】
特殊警告與使用注意事項(xiàng)
由于在跨時(shí)區(qū)旅行時(shí),患者要在不同時(shí)間使用胰島素和進(jìn)餐,請(qǐng)?jiān)诼眯星罢髑筢t(yī)生的意見。
高血糖
銳舒霖30注射劑量不足或治療中斷時(shí),特別是在1型糖尿病患者中,可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒。通常,高血糖的最初癥狀是在數(shù)小時(shí)或數(shù)日內(nèi)逐漸發(fā)生的,包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅、干燥、口干、食欲減退以及呼氣有丙酮味。在1型糖尿病患者中,未經(jīng)治療的高血糖事件最終會(huì)導(dǎo)致酮癥酸中毒,這可能是致命的。
低血糖
患者漏餐或進(jìn)行無計(jì)劃、高強(qiáng)度的體力活動(dòng),可能導(dǎo)致低血糖。
如果胰島素使用劑量遠(yuǎn)高于需要量,就可能發(fā)生低血糖(見不良反應(yīng)與藥物過量)。
與雙時(shí)相人胰島素相比,銳舒霖30在注射后6小時(shí)內(nèi)有更為顯著的降血糖作用。這可能需要根據(jù)患者個(gè)體情況,通過調(diào)整胰島素劑量和/或調(diào)整進(jìn)餐來降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。。
血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者),其低血糖的先兆癥狀可能會(huì)有所改變,應(yīng)提醒患者注意。病程很長(zhǎng)的糖尿病患者中,常見的低血糖先兆癥狀可能消失。
強(qiáng)化血糖控制可能會(huì)增加低血糖發(fā)作的可能性,因此,在增加劑量過程中需要特別注意(見用量)。
由于銳舒霖30緊鄰餐時(shí)注射,起效迅速,所以必須同時(shí)考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。
伴有其他疾病時(shí),特別是感染時(shí),通;颊叩囊葝u素需要量會(huì)增加。伴發(fā)腎臟、肝臟疾病及影響腎上腺、垂體或甲狀腺的疾病,可能需要改變胰島素劑量。
患者換用不同類型的胰島素制劑時(shí),與先前使用的胰島素相比,低血糖的早期先兆癥狀可能會(huì)有所改變或不太顯著。
由其他胰島素轉(zhuǎn)為銳舒霖30治療
患者換用另一種類型或品牌的胰島素制劑的過程,必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致劑量改變:胰島素規(guī)格、品牌(生產(chǎn)廠)、類型、種類(人胰島素或胰島素類似物)和/或生產(chǎn)工藝;颊邚钠渌葝u素轉(zhuǎn)用銳舒霖30后,可能需要調(diào)整每日注射次數(shù)或改變?cè)瓉淼膭┝。如果需要調(diào)整劑量,則可以在首次給藥時(shí),或者在開始治療的幾周或幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。
注射部位異常
同所有胰島素治療一樣,使用銳舒霖30可能發(fā)生注射部位異常,包括疼痛、發(fā)紅、蕁麻疹、炎癥、瘀青、腫脹和瘙癢。在同一注射區(qū)域內(nèi)不斷輪換注射點(diǎn)可能有助于減少和預(yù)防此類反應(yīng)。注射部位反應(yīng)通常于數(shù)日至數(shù)周內(nèi)自行緩解。在很少的病例中,可能因注射部位異常而需中斷銳舒霖30治療。
噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合
當(dāng)噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合應(yīng)用時(shí),曾報(bào)告有充血性心力衰竭病例發(fā)生,尤其是在有發(fā)生充血性心力衰竭危險(xiǎn)因素的患者中。當(dāng)聯(lián)合使用噻唑烷二酮類藥物與胰島素類藥品治療時(shí)需考慮此種風(fēng)險(xiǎn)的可能性。如將兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用,應(yīng)觀察患者是否出現(xiàn)充血性心力衰竭體征與癥狀,如體重增加和水腫。如發(fā)生任何心臟病癥狀的惡化,應(yīng)停用噻唑烷二酮類藥物。
運(yùn)動(dòng)員慎用。
胰島素抗體
使用胰島素可能產(chǎn)生胰島素抗體。在罕見情況下,由于這些胰島素抗體的存在,可能需要調(diào)
整胰島素劑量,以糾正高血糖或低血糖的傾向。
避免意外混淆/給藥錯(cuò)誤
患者必須按照說明在每次注射前檢查胰島素標(biāo)簽以避免意外混滑銳舒霖30和其他胰島素產(chǎn)品。
運(yùn)動(dòng)員慎用。
對(duì)駕駛或機(jī)械操作能力的影響
低血糖可能會(huì)降低患者的注意力和反應(yīng)能力。這些能力受損,會(huì)造成危險(xiǎn)(如在駕駛汽車和操作機(jī)械的過程中)。
應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖,尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及既往經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者。在上述情況下,應(yīng)首先考慮患者能否安全操作。
【銳舒霖30禁忌】
對(duì)門冬胰島素或銳舒霖30中所含任何其他成份過敏(參見[成份])。
低血糖發(fā)作時(shí)。
【銳舒霖30性狀】
銳舒霖30為白色或類白色的混懸液,振蕩后應(yīng)能均勻分散,在顯微鏡下觀察,絕大多數(shù)晶體的長(zhǎng)度應(yīng)為1~20μm,晶體寬度不超過3μm。
【銳舒霖30有效期】
18個(gè)月
【銳舒霖30批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字S20220032
【銳舒霖30生產(chǎn)企業(yè)】
通化東寶藥業(yè)股份有限公司
這有門冬胰島素30注射液(銳舒霖30)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
【咨詢?扑帋煛