- 藥品名稱: 隆化諾
- 藥品通用名: 注射用重組人干擾素α2b
- 隆化諾規格:500萬國際單位
- 隆化諾單位:瓶
- 隆化諾價格
- 會員價格:
百濟新特藥房提供注射用重組人干擾素α2b(隆化諾)說明書,讓您了解注射用重組人干擾素α2b(隆化諾)副作用、注射用重組人干擾素α2b(隆化諾)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,
注射用重組人干擾素α2b(隆化諾)說明書如下:
【
隆化諾藥品名稱】
通用名稱:注射用
重組人干擾素α2b商品名稱:隆化諾
英文名:RecombinantHumanInterferonα2bforInjection
漢語拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuα2b。
【
隆化諾成份】
隆化諾主要成份為重組人干擾素α2b,系由含有高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化后凍干制成。輔料為
人血白蛋白、甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
【
隆化諾性狀】
隆化諾為白色薄殼狀疏松體,加入標示量注射用水后應迅速復溶為澄明液體。
【
隆化諾適應癥】
1.用于治療某些病毒性疾病,如急性病毒性肝炎、
帶狀皰疹、
尖銳濕疣。
2.用于治療某些
腫瘤,如毛細胞性
白血病、慢性粒細胞性白血病、
多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、
惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉嚨頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。
【
隆化諾規格】
500萬單位
【
隆化諾用法用量】
隆化諾可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。
1.
慢性乙型肝炎:皮下或肌內注射,一日3×106~6×108IU,連用四周后改為一周3次,連用16周以上。
2.急慢性
丙型肝炎:皮下或肌內注射,一日3×106~6×106IU,連用四周后改為一周3次,連用16周以上。
3.丁型肝炎:皮下或肌內注射,一日4×106~5×106IU,連用四周后改為一周3次,連用16周以上。
4.帶狀皰疹:肌內注射,一日1×106IU,連用6天,同時口服無環鳥苷。
5.尖銳濕疣:可單獨應用,肌內注射,一日1×105~3×105IU,連用四周。也可與激光或電灼等合用,一般采用疣體基底部注射,一次1×106IU。
6.毛細胞白血病:每天2×106~8×106IU/m2,連用至少3個月。
7.慢性粒細胞白血病:每天3×106~5×106IU/m2,肌內注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。
8.多發性骨髓瘤:作為誘導或維持治療,3×105~5×105IU/m2,肌內注射,一周3次,并與VMCP等化療方案合用。
9.非何杰金淋巴瘤:作為誘導或維持治療,3×105~5×106IU/m2,肌內注射,一周3次,并與CHVP等化療方案合用。
10.惡性黑色素瘤:一次6×106IU,肌內注射,一周3次,與化療藥物合用。
11.腎細胞癌:一次6×106IU,肌內注射,一周3次,與化療藥物合用。
12.喉嚨頭狀瘤:一次3×106IU/m2,肌內注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)
13.卡波氏肉瘤:每天50×106IU/m2,連續5天,每天靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。
14.基底細胞癌:一次5×106IU,瘤灶內注射,一周3次,連續3周。
15.卵巢癌:一次5×106IU~8×106微,肌內注射,一周3次,與化療藥物合用。
【
隆化諾不良反應】
使用隆化諾常見有發燒、頭痛、寒顫、乏力、肌痛、關節痛等癥狀,常出現在用藥的第一周,不良反應多在注射48小時后消失。如遇嚴重不良反應,須修改治療方案或停止用藥。一旦發生過敏反應,應立即停止用藥。少數病人還可出現白細胞減少、血小板減少等血象異常,停藥后即可恢復正常。遇見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發、高(或低)血壓、神經系統紊亂等不良反應。
【
隆化諾禁忌】
1.對
重組人干擾素α-2b或該制劑的任何成分有過敏史。
2.患有嚴重心臟疾病。
3.嚴重肝、腎或骨髓功能不正常者。
4.癲癇及中樞神經系統功能損傷者。
5.有其他嚴重疾病不能耐受隆化諾者,不宜使用。
【
隆化諾注意事項】
1.隆化諾凍干制劑為白色疏松體,溶解后為無色透明液體,如遇有渾濁、沉淀等異常現象,則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。
2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入,以免產生氣泡,溶解后宜于當日用完,不得放置保存。
【
隆化諾孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦用藥經驗有限,孕期內安全使用隆化諾的方法尚未建立,因此,給孕婦注射,須在病情十分需要,并由臨床醫生仔細斟酌后確定。
【
隆化諾兒童用藥】
兒童用藥經驗仍有限,對此類病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥。
【
隆化諾老年用藥】
對有心臟病的老年患者,老年癌癥晚期患者,在接受本劑治療前及治療期中都應做心電圖檢查,遵醫囑劑量使用或停用隆化諾。
【
隆化諾藥物相互作用】
干擾素可能會改變某些酶的活性,尤其可減低細胞色素酶P450的活性,因此西米替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞作用的藥物合并使用時,會產生相互作用。
【
隆化諾藥物過量】
尚未有藥物過量的報告,但大劑量應用時,可有嚴重的疲勞、衰弱表現。
【
隆化諾藥理毒理】
藥理:重組人干擾素α2b具廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內繁殖,提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
毒理:急性毒性試驗:小鼠腹膜內及靜脈注射隆化諾,給藥劑量分別為1.5×109IU/Kg和1.5×108IU/Kg,是人用治療量的105和104倍,未出現急性中毒癥狀,也無動物死亡。
長期毒性試驗:大鼠肌內注射隆化諾,劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6個月,大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重復上述試驗,三個月中未見毒性反應,家兔的內臟器官的病理組織檢查未發現隆化諾毒性造成的改變。
【
隆化諾藥代動力學】
隆化諾通過肌內后皮下注射,血液濃度達峰時間3.5~8小時,消除半衰期為4~12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內注射或皮下注射的吸收超過80%
【
隆化諾貯藏】
2~8℃避光保存。
【
隆化諾包裝】
低硼硅玻璃管制注射劑瓶、氯化丁基橡膠塞。10瓶/盒
【
隆化諾有效期】
30個月。
【
隆化諾執行標準】
《中國藥典》2005版三部。
【
隆化諾批準文號】
國藥準字S20000041
【
隆化諾生產企業】
蘇州新寶制藥有限公司
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