百濟新特藥房提供地高辛片(可力)說明書，讓您了解地高辛片(可力)副作用、地高辛片(可力)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，地高辛片(可力)說明書如下:

【可力藥品名稱】
通用名稱：地高辛片
商品名稱：可力
英文名稱：DigoxinTablets
漢語拼音：DigoxinPian

【可力成分】
可力主要成分為：地高辛。

【可力性狀】
可力為白色片。

【可力適應證】
1、用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；但對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；
2、用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

【可力用法用量】
成人常用量。
口服：常用0.125~0.5㎎（即1/2片~2片），每日一次，7天可達穩態血藥濃度；若達快速負荷量，可每6~8小時給藥0.25㎎（1片），總劑量0.75~1.25㎎/日（每日3片~5片）；維持量，每日一次0.125~0.5㎎（每日一次，每次1/2片~2片）。小兒常用量。
口服：可力總量，早產兒0.02~0.03㎎/㎏；1月以下新生兒0.03~0.04㎎/㎏；1月~2歲，0.05~0.06㎎/㎏；2~5歲，0.03~0.04㎎/㎏；5~10歲，0.02~0.035/㎏；10歲或10歲以上，照成人常用量；可力總量分3次或每6~8小時給予。維持量為總量的1/5~1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予－定劑量，經6~7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5μg/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發生率。

【可力不良反應】
（1）常見的不良反應包括：促心律失常作用、胃納不佳或惡心、嘔吐（刺激延髓中樞）、下腹痛、異常的無力、軟弱。
（2）少見的反應包括：視力模糊或"色視"，如黃視、綠視、腹瀉、中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。
（3）罕見的反應包括：嗜睡、頭痛及皮疹、尋麻疹（過敏反應）。
（4）在洋地黃的中毒表現中，促心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占促心律失常不良反應的33％。其次為房室傳導阻滯，陣發性或加速性交界性心動過速，陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯，室性心動過速、竇性停搏、心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

【可力禁忌】
與鈣注射劑合用；任何洋地黃類制劑中毒；室性心動過速、心室顫動；梗阻性肥厚型心肌病（若伴收縮功能不全或心房顫動仍可考慮）；預激綜合征伴心房顫動或撲動。

【可力注意事項】
（1）不宜與酸、堿類配伍。
（2）慎用：①低鉀血癥；②不完全性房室傳導阻滯；③高鈣血癥；④甲狀腺功能低下；⑤缺血性心臟病；⑥心肌梗死；⑦心肌炎；⑧腎功能損害。
（3）用藥期間應注意隨訪檢查：①血壓、心率及心律；②心電圖；③心功能監測；④電解質尤其鉀、鈣、鎂；⑤腎功能；⑥疑有洋地黃中毒時，應作地高辛血藥濃度測定。過量時，由于蓄積性小，－般于停藥后1－2天中毒表現可以消退。
（4）應用時注意監測地高辛血藥濃度。
（5）應用可力劑量應個體化。

【可力孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠:
地高辛可通過胎盤屏障，新生兒血清中地高辛的水平同母親一致，故妊娠后期母體用量可能增加，分娩后6周須減量，尚未進行實驗動物的研究。
考慮到對胎兒潛在風險的認識不足，建議僅在有嚴格指證的情況下使用地高辛。
哺乳期:
地高辛在人乳中的濃度與血漿中的相似。因此，在哺乳期間母體可以使用地高辛，但需有嚴格指證的情況下使用。
生育能力:
尚無可用研究數據.

【可力兒童用藥】
新生兒對可力的耐受性不定，其腎清除率減少;早產兒與未成熟兒對可力敏感，按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積，1月以上嬰兒比成人用量略大。

【可力老年用藥】
老年人肝腎功能不全，表觀分布容積減小或電解質平衡失調者，對可力耐受性低，必須減少劑量。

【可力藥物相互作用】
⑴與兩性霉素B、皮質激素或失鉀利尿劑如布美他尼（Bumetanide，制品為丁尿胺）、依他尼酸（EthacrynicAcid，利尿酸）等同用時，可引起低血鉀而致洋地黃中毒。
⑵與制酸藥（尤其三硅酸鎂）或止瀉吸附藥如白陶土、果膠、考來烯胺（Colestyramine，消膽胺）和其他陰離子交換樹脂、柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）或新霉素、對氨水楊酸同用時，可抑制洋地黃強心甙吸收而導致強心甙作用減弱。
⑶與抗心律失常藥、鈣鹽注射劑、可卡因、泮庫溴胺（PancuroniumBromide，潘可龍，巴活郎）、蘿芙木堿、琥珀膽堿(司可林，Scoline；SuxamethoniumChloride)或擬腎上腺素類藥同用時，可因作用相加而導致心律失常。
⑷有嚴重或完全性房室傳導阻滯且伴正常血鉀者的應用洋地黃患者不應同時應用鉀鹽，但噻嗪類利尿劑與可力同用時，常須給予鉀鹽，以防止低鉀血癥。
⑸β受體阻滯劑與可力同用，有導致房室傳導阻滯發生嚴重心動過緩的可能，應重視。但并不排除β阻滯劑用于洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常。
⑹與奎尼丁同用，可使可力血藥濃度提高約一倍，提高程度與奎尼丁用量相關，甚至可達到中毒濃度，即使停用地高辛，其血藥濃度仍繼續上升，這是奎尼丁從組織結合處置換出地高辛，減少其分布容積之故。兩藥合用時應酌減地高辛用量1/2－1/3。
⑺與維拉帕米、地爾硫卓、胺碘酮合用，由于降低腎及全身對地高辛的清除率而提高其血藥濃度，可引起嚴重心動過緩。
⑻螺內酯可延長可力半衰期，需調整劑量或給藥間期，隨訪監測可力的血藥濃度。
⑼血管緊張素轉換酶抑制劑及其受體拮抗劑可使可力血藥濃度增高。
⑽依酚氯胺（EdrophoniumChloride，Tensilon騰喜龍）與可力合用可致明顯心動過緩。
⑾吲哚美辛（Indometacin，消炎痛）可減少可力的腎清除，使可力半衰期延長，有中毒危險，需監測血藥濃度及心電圖。
⑿與肝素同用，由于可力可能部分抵消肝素的抗凝作用，需調整肝素用量。
⒀洋地黃化時靜脈用硫酸鎂應極其謹慎，尤其是也靜注鈣鹽時，可發生心臟傳導阻滯。
⒁紅霉素由于改變胃腸道菌群，可增加可力在胃腸道的吸收。
⒂甲氧氯普胺（Metoclopramide,Maxolon滅吐靈）因促進腸道運動而減少地高辛的生物利用度約25％。普魯本辛因抑制腸道蠕動而提高地高辛生物利用度約25％。

【可力藥理毒理】
藥理作用
地高辛是洋地黃類強心苷。地高辛通過直接作用(作用于心肌和血管平滑肌)和間接作用(作用于迷走神經)增加心肌收縮力(正性肌力作用)，降低心率(負性頻率作用)，降低房室結傳導率(抗心律失常作用)。
地高辛作用的機制是地高辛與細胞膜中Na*-K*-ATP酶的結合。這種對Na*-K-ATP酶活性的抑制導致細胞內Nat離子的積累，而Na*離子與Ca2*離子交換后會引起細胞內Ca2+離子濃度的增加，從而增加心肌收縮力。
通過改善腎灌注，尿產量增加，有助于排去多余水分(多余水分會導致心臟衰唱)。它有助于消除腿周水腫、減緩呼吸急促和改善身體活動。
其中
正性肌力作用：可力選擇性地與心機細胞膜NaXxX-KXxXATP酶結合而抑制該酶活性，使心肌細胞膜內外NaXxX﹣KXxX主動偶聯轉運受損，心肌細胞內NaXxX濃度升高，從而使肌膜上NaXxXCa2XxX交換趨于活躍，使細胞漿內Ca2XxX增多，肌漿網內Ca2XxX儲量亦增多，心肌興奮時，有較多的Ca2XxX釋放；心肌細胞內Ca2XxX濃度增高，激動心肌收縮蛋白從而增加心肌收縮力。
負性頻率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心臟心輸出量增加，血流動力學狀態改善，消除交感神經張力的反射性增高，并增強迷走神經張力，延緩房室傳導，因而減慢心率。此外，小劑量時提高竇房結對迷走神經沖動的敏感性，可增強其減慢心率作用。大劑量（通常接近中毒量）則可直接抑制竇房結、房室結和希氏束而呈現竇性心動過緩和不同程度的房室傳導阻滯。
心臟電生理作用：通過對心肌電活動的直接作用和對迷走神經的間接作用，降低竇房結自律性；提高普肯野氏纖維自律性；減慢房室結傳導速度，延長其有效不應期，導致房室結隱匿性傳導增加，可減慢心房纖顫或心房撲動的心室率；由于本藥縮短心房有效不應期，當用于房性心動過速和房撲時，可能導致心房率的加速和心房撲動轉為心房纖顫；縮短普肯野氏纖維有效不應期。

【可力藥代動力學】
可力為由毛花洋地黃提純制得的強心甙，其特點是排泄較快而蓄積性較小。口服主要經小腸上部吸收，吸收不完全，也不規則，口服吸收率約75％，生物利用度：片劑為60％–80％，口服起效時間0.5–2小時，血漿濃度達峰時間2–3小時，獲最大效應時間為4–6小時。地高辛消除半衰期平均為36小時。分布：吸收后廣泛分布到各組織，部分經膽道吸收入血，形成肝–腸循環。血漿蛋白結合率低，為20％–25％，表觀分布容積為6–10L/㎏。代謝與排泄：地高辛在體內轉化代謝很少，主要以原形由腎排除，尿中排出量為用量的50％–70％。

【可力貯藏】
密封保存。

【可力包裝】
鋁塑包裝，30片/板/盒

【可力有效期】
24個月

【可力批準文號】
國藥準字H33021738

【可力生產企業】
賽諾菲(杭州)制藥有限公司