百濟新特藥房提供洛索洛芬鈉片(安普洛)說明書，讓您了解洛索洛芬鈉片(安普洛)副作用、洛索洛芬鈉片(安普洛)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，洛索洛芬鈉片(安普洛)說明書如下:

【安普洛藥品名稱】
通用名稱:?洛索洛芬鈉片
英文名稱:?LoxoprofenSodiumTablets
商品名稱:?安普洛
【安普洛成分】
安普洛活性成份為洛索洛芬鈉。
化學名稱：(±)-2-[對-(2-氧代環(huán)戊基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物
分子式：C15H17NaO3?·2H2O
分子量：304.31
【安普洛性狀】
?安普洛為類白色至淺黃色片。
【安普洛適應癥】
①下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛
類風濕關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩關節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。
②手術(shù)后，外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。
③下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛
急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。
【安普洛規(guī)格】
?60mg
【安普洛用法用量】
適應癥①及②時：
通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片），一日3次。出現(xiàn)癥狀時可1次口服60～120mg（1～2片）。應隨年齡及癥狀適宜增減。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫(yī)囑。
適應癥③時：
通常，出現(xiàn)癥狀時，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片）。應隨年齡及癥狀適宜增減，但原則上一日2次，一日最多180mg（3片）為限。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫(yī)囑。
【安普洛不良反應】
據(jù)文獻報道（本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應報告）
總病例13,486例中，409例（3.03％）報告有不良反應，主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃部不適、腹痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25％）、浮腫及水腫（0.59％）、皮疹及蕁麻疹等（0.21％）、嗜睡（0.10％）等報告。
1.?重大不良反應（發(fā)生率不詳）
（1）休克及過敏反應：可能發(fā)生休克和過敏反應（血壓降低、蕁麻疹、咽喉水腫及呼吸困難等）。故應注意觀察，若出現(xiàn)異常應速停藥并適當處置。
（2）粒細胞缺乏、溶血性貧血、白細胞減少、血小板減少可能發(fā)生，故應注意進行血液檢查等觀察，若出現(xiàn)異常應速停藥并給予適當處置。
（3）皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥可能發(fā)生，故應注意觀察，若出現(xiàn)異常應速停藥并給予適當處置。
（4）急性腎功能損傷、腎病綜合征、間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生，故應注意觀察，若出現(xiàn)異常應停藥并給予適當處理。由于伴隨急性腎功能不全可能出現(xiàn)高鉀血癥，故使用該藥時應特別注意。
（5）充血性心衰可能發(fā)生。故應注意觀察，若出現(xiàn)異常，應速停藥并給予適當處置。
（6）間質(zhì)性肺炎：可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當處置。
（7）消化道出血：嚴重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血，黑便，以及便血，有時伴有休克的發(fā)生。病人應注意觀察，若出現(xiàn)異常，應立刻停藥并作適當處置。
（8）消化道穿孔可能發(fā)生，若出現(xiàn)任何癥狀，包括上腹部疼痛、腹痛等，應速停藥并作適當處置。
（9）小腸和/或大腸的狹窄和/或阻塞：有報道在使用安普洛的過程中出現(xiàn)小腸和/或大腸潰瘍的狹窄和/或阻塞。故在使用過程中應密切觀察患者，若出現(xiàn)任何癥狀，包括惡心和/或嘔吐、腹痛、腹脹等，應速停藥并立刻給予適當處置。
（10）肝功能障礙、黃疸：可出現(xiàn)AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥并做適當?shù)奶幹谩?br/>（11）哮喘發(fā)作：可出現(xiàn)哮喘發(fā)作等急性呼吸障礙。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥并做適當?shù)奶幹谩?br/>（12）無菌性腦膜炎：可能出現(xiàn)無菌性腦膜炎（發(fā)熱、頭痛、惡心、嘔吐、頸項強直、意識模糊等）。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥并做適當?shù)奶幹谩＃ㄌ貏e是伴隨有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病的患者易發(fā)生不良事件。）
（13）橫紋肌溶解：有報道在使用安普洛的過程中出現(xiàn)橫紋肌溶解。故在使用過程中應密切觀察患者，如有任何癥狀或?qū)嶒炇覚z查指標異常，包括肌痛、乏力、肌酸激酶（肌酸磷酸激酶）升高，以及血液和尿液中的肌紅蛋白升高等，應立即停藥并做適當?shù)奶幹谩４祟惢颊呤褂冒财章鍟r應特別小心，伴隨橫紋肌溶解可能出現(xiàn)急性腎功能損傷。
·同類其它藥品的重大不良反應
再生障礙性貧血：據(jù)報道，其它非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑，可能發(fā)生再生障礙性貧血。
·其它不良反應
?注1）應停藥；
注2）發(fā)生率不詳。
【安普洛禁忌】
1.已知對安普洛過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者（因抑制腎前列腺素生物合成，引起浮腫，循環(huán)體液量增加，增加心臟工作量，有可能使癥狀惡化）。
7.嚴重血液學異常的患者（有可能引起血小板功能障礙，并使其惡化）。
8.嚴重肝功能損害者（有肝損害的不良反應報告，并有可能使其惡化）。嚴重腎功能損害患者（會出現(xiàn)急性腎功能不全、腎病綜合征等不良反應）。
【安普洛注意事項】
1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克羅恩病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，安普洛可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，安普洛可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括安普洛。在開始安普洛治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。
7.NSAIDs，包括安普洛可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用安普洛。
8.慎重用藥（下述患者慎重用藥）
（1）有消化性潰瘍既往史患者［會使?jié)�瘍復發(fā)］。
（2）長期服用非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用安普洛且用米索前列醇進行治療的患者［米索前列醇用以治療由非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起的消化性潰瘍，但也有對米索前列醇治療顯示抵抗性的消化性潰瘍，因此連續(xù)使用安普洛時，應密切觀察病情并慎重給藥］。（3）血液異常或有其既往史患者［易引起溶血性貧血等不良反應］。
（4）肝損害或有其既往史患者［會使肝損害惡化或復發(fā)］。
（5）腎損害或有其既往史患者［會引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升、高鉀血癥等不良反應］。
（6）有過敏癥既往史患者。
（7）支氣管哮喘患者［會使病情惡化］。
（8）潰瘍性結(jié)腸炎患者［病情惡化潛在可能］。
（9）克羅恩病患者［病情惡化潛在可能］。
（10）高齡者［參照老年用藥項］。
9.重要且基本注意
（1）應注意消炎鎮(zhèn)痛劑的治療，是對癥療法而不是病因療法。
（2）安普洛用于慢性疾患（類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎）時，應考慮下述事項。
a.長期用藥時，應定期進行臨床檢驗（尿液檢查、血液檢查及肝功能檢查等）。若出現(xiàn)異常應減量或停止用藥。
b.還應考慮藥物療法以外的治療方法。
（3）安普洛用于急性疾患時，應考慮下述事項。
a.考慮急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度而給藥。
b.原則上避免長期使用同一藥物。
c.若有病因療法，則應采用。應避免無目的地使用安普洛。
（4）密切觀察患者病情、注意不良反應的發(fā)生。有時會出現(xiàn)體溫過度下降、虛脫及四肢變冷等，因此尤其伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者，應密切注意觀察給藥后患者的病情。
（5）有可能掩蓋感染癥狀，故用于感染引起的炎癥時，應合用適當抗菌藥并注意觀察，慎重給藥。
（6）盡量避免與其他非甾體抗炎藥的合用。
（7）高齡者尤應注意不良反應的發(fā)生，僅用必要的最小劑量等慎重給藥。
10．其它的注意事項
有報道，長期使用非甾體抗炎藥可導致女性暫時性的不育。
【安普洛孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.安普洛禁用于妊娠（包括妊娠早期、中期和晚期）期間和分娩期間。
2.哺乳女性應禁用安普洛。
【安普洛兒童用藥】
由于缺乏安全性和療效數(shù)據(jù)，安普洛禁用于兒童。
【安普洛老年用藥】
高齡者易出現(xiàn)不良反應，故應從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥（參照注意事項項）。
【安普洛藥物相互作用】
合用注意
【安普洛藥物過量】
尚不明確。
【安普洛藥理毒理】
藥理作用
洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有較好的鎮(zhèn)痛消炎作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強，其作用機理為抑制前列腺素合成，其作用點為環(huán)氧化酮。洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)皮膚吸收后，轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源�謝物反式-OH體發(fā)揮作用。
毒理研究
遺傳毒性：洛索洛芬鈉經(jīng)口給藥未見致突變性。
生殖毒性：大鼠在在妊娠前或妊娠初期給予洛索洛芬鈉2、4、8mg/kg/日，8mg/kg給藥組出現(xiàn)黃體數(shù)、著床數(shù)和存活胎仔數(shù)減少，但對雌雄大鼠的交配能力、受孕能力無影響，對胚及胎仔未見發(fā)育抑制作用。在器官形成期給藥試驗（大鼠2、4、8mg/kg/日及兔2、10、50mg/kg/日）中，大鼠8mg/kg給藥組在給藥初期出現(xiàn)母鼠攝食量減少，但對繼續(xù)妊娠、分娩和哺育能力無影響，未發(fā)現(xiàn)對胚及胎仔的致死、致畸作用及對新生胎仔的損害。對兔的繼續(xù)妊娠也無影響，未發(fā)現(xiàn)對胚胎致死、致畸作用和發(fā)育抑制作用。在圍產(chǎn)期和哺乳期給藥試驗（大鼠0.25、0.5、1、2、4、8mg/kg/日）中，1mg/kg以上給藥組出現(xiàn)妊娠期延長、分娩中母鼠死亡、死胎數(shù)增加，0.5mg/kg給藥組出現(xiàn)新生胎仔死亡率輕微增加。
致癌性：洛索洛芬鈉經(jīng)口給藥未見致癌性。
【安普洛藥代動力學】
據(jù)文獻報道，口服安普洛后迅速吸收，血中除有洛索洛芬（原型）之外，還有trans-OH體（活性代謝物）。到達最高血中濃度的時間，洛索洛芬約30分鐘，trans-OH體約50分鐘，半衰期均約1小時15分鐘。吸收后迅速從尿中排泄，大部分為洛索洛芬或trans-OH體的葡萄糖醛酸結(jié)合體，在用藥后8小時內(nèi)排泄用藥量的50％。健康志愿者連續(xù)口服用藥（一次80mg；一日3次）5日時，均與單次給藥無明顯差異，未見蓄積性。
【安普洛貯藏】
?遮光，密封保存。
【安普洛包裝】
?鋁塑包裝（聚氯乙烯固體藥用硬片+藥用鋁箔），外加藥用復合袋（聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜），10片/板*2板/盒
【安普洛有效期】
24個月。
【安普洛批準文號】
?國藥準字H20041923
【安普洛生產(chǎn)企業(yè)】
?衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司